Un estudio para evaluar la seguridad y la tolerancia de la terapia combinada de medicamentos contra el VIH (indinavir, lamivudina y zidovudina) en mujeres embarazadas con VIH y sus bebés

A pesar de la drástica reducción de la transmisión perinatal del VIH tras la administración de ZDV a madres e hijos, se necesitan estrategias nuevas y más eficaces. Un número cada vez mayor de mujeres puede necesitar terapia antirretroviral combinada para su propia enfermedad porque pueden ser resistentes a la ZDV, pueden tener cargas virales altas o pueden haber transmitido previamente el VIH a un bebé mientras recibían la monoterapia con ZDV. El inicio de la terapia de combinación triple, incluido un inhibidor de la proteasa indinavir, durante la gestación puede ser el más eficaz para reducir la carga viral materna antes del parto, lo que podría beneficiar tanto a la madre como al niño.

Mujer:

Antes del parto (hasta el trabajo de parto activo): Indinavir más 3TC más ZDV. Intraparto (trabajo de parto activo hasta pinzamiento del cordón): 3TC más ZDV. Posparto (después del pinzamiento del cordón a las 12 semanas): Indinavir más 3TC más ZDV.

Infantes:

3TC más ZDV tan pronto como se tolere la ingesta oral (preferiblemente dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento) y continuando durante 6 semanas.

[SEGÚN LA ENMIENDA 1/27/99: Para la dosificación materna, una tableta Combivir bid puede sustituirse por la formulación individual de 3TC y ZDV. Para las madres que reciben Combivir durante el período anterior al parto, Combivir se mantiene durante el trabajo de parto y el parto, y se usan las formulaciones separadas de ZDV y 3TC. Los pacientes que interrumpan prematuramente el tratamiento del estudio deben seguir siendo objeto de seguimiento durante el estudio.]