- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002143
Tratamiento de la psoriasis con acitretina en pacientes con VIH
Determinar la eficacia de la acitretina en el tratamiento de la psoriasis en pacientes con VIH/SIDA.
El etretinato, un retinoide, ha demostrado su eficacia en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH con psoriasis, pero tiene una vida media de eliminación de 100 días. La acitretina, un metabolito del etretinato, tiene una vida media mucho más corta de 2 a 3 días. La acitretina ha demostrado su eficacia en el tratamiento de la psoriasis en pacientes sin infección por el VIH al reducir la afectación de la piel y la eliminación de la afección, pero no se ha evaluado a fondo en pacientes infectados por el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El etretinato, un retinoide, ha demostrado su eficacia en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH con psoriasis, pero tiene una vida media de eliminación de 100 días. La acitretina, un metabolito del etretinato, tiene una vida media mucho más corta de 2 a 3 días. La acitretina ha demostrado su eficacia en el tratamiento de la psoriasis en pacientes sin infección por el VIH al reducir la afectación de la piel y la eliminación de la afección, pero no se ha evaluado a fondo en pacientes infectados por el VIH.
Los pacientes reciben acitretina diariamente, con aumentos de dosis cada 4 semanas según la evaluación cuantitativa de la piel utilizando el índice de gravedad y área de psoriasis (PASI). El tratamiento continúa durante un total de 20 semanas. Los pacientes son seguidos cada 2 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Med Ctr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Medicamentos concurrentes:
Permitido:
- Cualquier medicamento no dermatológico.
Los pacientes deben tener:
- infección por VIH
- Psoriasis que afecta al menos el 10 por ciento de la superficie corporal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 239A
- 65-93(2)
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