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Trattamento della psoriasi con acitretina in pazienti sieropositivi

23 giugno 2005 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Determinare l'efficacia dell'acitretina nel trattamento della psoriasi nei pazienti affetti da HIV/AIDS.

L'etretinato, un retinoide, si è dimostrato efficace nel trattamento di pazienti affetti da psoriasi con infezione da HIV, ma ha un'emivita di eliminazione di 100 giorni. L'acitretina, un metabolita dell'etretinato, ha un'emivita molto più breve di 2-3 giorni. L'acitretina si è dimostrata efficace nel trattamento della psoriasi nei pazienti senza infezione da HIV riducendo il coinvolgimento cutaneo e la risoluzione della condizione, ma non è stata valutata a fondo nei pazienti con infezione da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'etretinato, un retinoide, si è dimostrato efficace nel trattamento di pazienti affetti da psoriasi con infezione da HIV, ma ha un'emivita di eliminazione di 100 giorni. L'acitretina, un metabolita dell'etretinato, ha un'emivita molto più breve di 2-3 giorni. L'acitretina si è dimostrata efficace nel trattamento della psoriasi nei pazienti senza infezione da HIV riducendo il coinvolgimento cutaneo e la risoluzione della condizione, ma non è stata valutata a fondo nei pazienti con infezione da HIV.

I pazienti ricevono acitretina giornalmente, con aumenti della dose ogni 4 settimane sulla base della valutazione quantitativa della pelle utilizzando l'indice di area e gravità della psoriasi (PASI). Il trattamento continua per un totale di 20 settimane. I pazienti vengono seguiti ogni 2 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Med Ctr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

  • Qualsiasi farmaco non dermatologico.

I pazienti devono avere:

  • Infezione da HIV.
  • Psoriasi che coinvolge almeno il 10% della superficie corporea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 aprile 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 239A
  • 65-93(2)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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