- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002182
A Study of Megestrol Acetate in HIV-Infected Children
Megestrol Acetate For Failure To Thrive In Pediatric HIV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Univ of Puerto Rico / Med Science Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Documented HIV infection.
- Failure to thrive as defined by:
- crossing 2 percentile lines on standard weight for age curves over time or less than 5% percentile weight for age and falling from the curve or loss of 10% of baseline body weight.
- Resistant to oral nutritional supplementation (i.e., FTT despite a minimum 1-month trial of high-calorie oral supplements).
- Free of significant acute illness (mild upper respiratory tract infections allowed).
- Patients with chronic diarrhea allowed provided malabsorption and gastrointestinal infection ruled out.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms are excluded:
- Gastrointestinal infection or malabsorption.
- Significant acute illness.
- Any identified, untreated cause for failure to thrive other than underlying HIV infection.
- Medical contraindications to megestrol acetate.
Patients with any of the following prior conditions or symptoms are excluded:
Medical contraindications to megestrol acetate including a history of poorly-controlled hypertension, deep venous thrombosis, or heart failure.
History of prior megestrol acetate therapy in the past six months.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Estimulantes del apetito
- Megestrol
- Acetato de megestrol
Otros números de identificación del estudio
- 266A
- Gamma 005
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