- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00002182
A Study of Megestrol Acetate in HIV-Infected Children
Megestrol Acetate For Failure To Thrive In Pediatric HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- Univ of Puerto Rico / Med Science Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Documented HIV infection.
- Failure to thrive as defined by:
- crossing 2 percentile lines on standard weight for age curves over time or less than 5% percentile weight for age and falling from the curve or loss of 10% of baseline body weight.
- Resistant to oral nutritional supplementation (i.e., FTT despite a minimum 1-month trial of high-calorie oral supplements).
- Free of significant acute illness (mild upper respiratory tract infections allowed).
- Patients with chronic diarrhea allowed provided malabsorption and gastrointestinal infection ruled out.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms are excluded:
- Gastrointestinal infection or malabsorption.
- Significant acute illness.
- Any identified, untreated cause for failure to thrive other than underlying HIV infection.
- Medical contraindications to megestrol acetate.
Patients with any of the following prior conditions or symptoms are excluded:
Medical contraindications to megestrol acetate including a history of poorly-controlled hypertension, deep venous thrombosis, or heart failure.
History of prior megestrol acetate therapy in the past six months.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
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- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Falha em Prosperar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Estimulantes de Apetite
- Megestrol
- Acetato de Megestrol
Outros números de identificação do estudo
- 266A
- Gamma 005
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