Quimioterapia combinada y trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con sarcoma

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Sarcomas confirmados histológicamente en las siguientes categorías: Sarcoma de tejido blando (STS) STS de alto grado de las extremidades Extensión primaria a la fascia o localmente recurrente Al menos 10 cm en su mayor dimensión o multifocal en patología quirúrgica Sitio primario controlado por cirugía y/ o radioterapia Sarcoma troncal o de cabeza y cuello de alto grado Al menos 10 cm en su mayor dimensión o cualquier tamaño sin opciones quirúrgicas para márgenes claros Sitio primario controlado por cirugía y/o radioterapia Enfermedad localmente recurrente en RC o PR después de cirugía, quimioterapia o radioterapia STS metastásico en RC o PR después de cirugía, quimioterapia o radioterapia Osteosarcoma (OS) OS de extremidades después de quimioterapia neoadyuvante y resección quirúrgica proporcionada: Menos del 50 % de necrosis en la pieza quirúrgica LDH o fosfatasa alcalina más de 2 veces lo normal en la presentación OS axial en RC o PR después de quimioterapia y/o cirugía OS metastásico primario o recurrente en RC o PR después de quimioterapia, cirugía y/o radioterapia Sarcoma de Ewing o tumor neuroectodérmico primitivo Sitio primario en RC o PR después de quimioterapia, radioterapia o cirugía Costilla, pelvis , o primario del esqueleto axial Tumor voluminoso (al menos 10 cm en su diámetro mayor) Enfermedad metastásica primaria o recurrente en RC o PR después de cirugía, quimioterapia o radioterapia Rabdomiosarcoma Enfermedad residual macroscópica después del tratamiento primario con cirugía, quimioterapia y radioterapia Grupo primario IV o enfermedad metastásica recurrente en RC o PR después de quimioterapia y radioterapia con o sin cirugía Sin metástasis cerebrales Sin metástasis en la médula ósea confirmada histológicamente Metástasis previas permitidas con limpieza de la médula ósea al ingreso Sin contraindicaciones para la recolección de células madre movilizadas o, si es necesario, médula ósea autóloga

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 10 a 55 años Estado funcional: Karnofsky 80-100 % Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos superior a 2.000/mm3 Recuento de plaquetas superior a 150.000/mm3 Hemoglobina superior a 10 g/dL Hepático: Ver Características de la enfermedad Bilirrubina inferior a 1,5 mg /dL AST y ALT menos de 3 veces lo normal Antígeno de superficie de hepatitis B negativo Se requiere prueba de antígeno de hepatitis C negativa en pacientes con anticuerpos contra hepatitis C Renal: Creatinina menos de 1,4 mg/dL Aclaramiento de creatinina mayor de 75 ml/min Cardiovascular: FEVI al menos 55 % por MUGA o ecocardiograma Sin antecedentes de enfermedad cardiaca significativa Pulmonar: FEV1 superior a 2 litros PaO2 superior a 70 mm Hg en aire ambiente PaCO2 inferior a 42 mm Hg en aire ambiental DLCO superior al 60 % previsto Otro: Sin pérdida auditiva superior a 40 decibeles VIH negativo Sin disfunción orgánica o psiquiátrica del SNC que impida el estudio Sin otros problemas médicos o psicosociales que pongan al paciente en un riesgo inaceptable Sin antecedentes de otras neoplasias malignas excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino No embarazada Prueba de embarazo negativa Pacientes fértiles debe usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Más de 2 semanas desde el tratamiento para controlar el tumor primario o recurrente Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad No más de 2 regímenes de quimioterapia previos (incluida la terapia adyuvante) Dosis acumulada previa de cisplatino inferior a 400 mg/m2 Previa acumulada dosis de doxorrubicina inferior a 240 mg/m2 Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Sin radioterapia previa en más del 20 % del esqueleto axial que contiene médula ósea Sin radioterapia previa en la pared torácica izquierda Cirugía: Ver Características de la enfermedad