Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

A Study to Compare Two Anti-HIV Drug Combinations in HIV-Infected Patients Who Have Previously Received Anti-HIV Treatment

19 de febrero de 2009 actualizado por: Abbott

A Randomized, Open-Label, Phase III Study of ABT-378/Ritonavir in Combination With Nevirapine and Two Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) vs. Investigator Selected Protease Inhibitor(s) in Combination With Nevirapine and Two NRTIs in Antiretroviral-Experienced HIV-Infected Subjects

The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of 2 anti-HIV drug combinations in HIV-infected patients. Both combinations will include nevirapine (NVP), 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), and at least 1 protease inhibitor (PI). One combination will include a new protease inhibitor, ABT-378, combined in a capsule with ritonavir (RTV).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients receive 1 of the following:

  1. ABT-378/RTV plus NVP plus 2 NRTIs; or
  2. Investigator-selected PI(s) plus NVP plus 2 NRTIs.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • EPIMED
      • Dusseldorf, Alemania
        • Heinrich Heine Universitat
      • Frankfurt, Alemania
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
      • Hamburg, Alemania
        • Allgemeines Krankenhaus St Georg
      • Koeln, Alemania
        • Univ Zu Koeln
      • Mannheim, Alemania
        • Aids Study Group Mannheim
  • Australia
      • Herston, Australia
        • Royal Brisbane Hosp
  • Austria
      • Wien, Austria
        • Pulmologisches Zentrum Der Stadt Wien
  • Brasil
      • Manguinhos RJ, Brasil
        • Hosp Evandro Chagas Fioernz
      • Sao Paulo, Brasil
        • Castelo
      • Sao Paulo, Brasil
        • Fundacao Zerbini Casa Da Aids
      • Sao Paulo, Brasil
        • Hosp Do Servidor Publico Estadual De Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil
        • Hosp Heliopolis
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Saint Paul's Hosp
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Sunnybrook Health Science Ctr
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Gen Hosp
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Clinique Medicale L'Actuele
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Montreal Chest Institute
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Righospitalet
      • Hvidovre, Dinamarca
        • Hvidovre Univ Hosp
      • Odense C, Dinamarca
        • Odense Univ Hosp
  • España
      • Barcelona, España
        • Hosp Germans Trias I Pujol
      • Madrid, España
        • Hosp Carlos III
      • Madrid, España
        • Hosp De Mostoles
      • Madrid, España
        • Hosp Doce De Octubre
      • Madrid, España
        • Hosp La Paz
      • Sevilla, España
        • Hosp Virgen Del Rocio
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Phoenix Body Positive
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Pacific Oaks Med Group
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Orange County Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Tower ID Med Associates
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900276069
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco Veterans Administration Med Ctr
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Univ / AIDS Clinical Trials Unit
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Infectious Disease Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane Univ Med School
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Med Ctr
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 481090378
        • Univ of Michigan Hospitals and Health Ctrs
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott Northwestern Hosp
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
        • St Michaels Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
        • Saint Michael's Med Ctr / Dept of Infectious Diseases
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit - Chelsea Clinic
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Howard Grossman
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 117948153
        • SUNY at Stony Brook / Div of Infectious Disease
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Univ Med Ctr / Infectious Disease Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 452670405
        • Holmes Hosp / Univ of Cincinnati Med Ctr
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74114
        • Associates in Med and Mental Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 972109951
        • Oregon Health Sciences Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Stephen Hauptman
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hosp
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
        • Oaklawn Physicians Group
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 775550835
        • Univ of Texas / Med Branch at Galveston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Joseph C Gathe
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Univ of Utah Med School / Clinical Trials Ctr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Univ of Virginia Health Sciences Ctr
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Univ of Wisconsin
  • Francia
      • Paris, Francia
        • CHU de Bicêtre
      • Paris Cedex 18, Francia
        • Groupe hospitalier Bichat-Claude Bernard
      • Tourcoing, Francia
        • Hôpital Gustave Dron
      • Villejuif, Francia
        • Hopital Paul Brousse
  • Polonia
      • Warszawa, Polonia
        • Ctr of AIDS Diagnosis and Treatment
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Ponce Univ Hosp
  • Reino Unido
      • Brighton, Reino Unido
        • Brighton Gen Hosp
      • London, Reino Unido
        • Chelsea and Westminster Hosp
      • London, Reino Unido
        • Royal Free Hosp
      • London, Reino Unido
        • Imperial College School of Medicine
  • Sudáfrica
      • Belford Gardens, Sudáfrica
        • Miller
      • Johannesburg, Sudáfrica
        • Cyrildene
  • Suiza
      • Zurich, Suiza
        • Universitätsspital Zürich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Are at least 12 years old.
  • Are HIV-positive and have a viral load (level of HIV in the blood) of 1,000 - 100,000 copies/ml.
  • Are currently taking an anti-HIV drug combination that includes 1 PI and 2 NRTIs, and that has not been changed in at least 12 weeks.
  • Are naive to (have never taken) at least 1 NRTI, other than zalcitabine or abacavir.
  • Agree to abstinence or use of an effective barrier method (e.g., condom) of birth control.

Exclusion Criteria

Patients will not be eligible for this study if they:

  • Have an active illness.
  • Have received treatment for any active opportunistic (AIDS-related) infection within 30 days of study entry.
  • Have ever received a nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
  • Have received investigational (not yet approved by the FDA) drugs within 30 days of study entry.
  • Have received treatment with a PI other than their current PI.
  • Are receiving chemotherapy for cancer.
  • Are pregnant or breast-feeding.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 285D
  • M98-888

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir