Seguridad/eficacia de la acupuntura en la osteoartritis de rodilla
El objetivo de esta investigación es determinar la eficacia y seguridad de la acupuntura china tradicional (TCA) en pacientes con osteoartritis de rodilla. Se propone un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de tres brazos que utiliza TCA simulado, TCA verdadero y un grupo de comparación de educación/atención con una muestra total de 525. La hipótesis principal que se probará es que los pacientes asignados al azar a TCA verdadero tendrán una mejoría significativamente mayor en el dolor y la función según lo medido por las Escalas de dolor y función de Womac y las evaluaciones globales del paciente que los pacientes asignados al azar a los grupos de acupuntura simulada y educación/control de atención.
Los objetivos secundarios del estudio son 1) determinar si la mejora con TCA difiere entre los pacientes menores de 65 años frente a los de 65 años o más, 2) determinar si la mejora con TCA difiere según el grupo racial/étnico (es decir, caucásico, negro, Hispano), y 3) para determinar si la mejoría con TCA difiere según la etapa de gravedad radiográfica de la OA de rodilla al inicio (KL grado 2, 3 o 4)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
- Kernan Hospital Mansion
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Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Catonsville Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
- Hospital for Special Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de osteoartritis de rodilla (que cumple con los criterios ACR) durante al menos 6 meses de duración
- Al menos dolor moderado en la rodilla la mayoría de los días en el último mes
- Debe estar tomando analgésicos o antiinflamatorios no esteroideos para el control del dolor.
- Cambios radiográficos documentados de osteoartritis (Kellgren-Lawrence grado> 2) en el momento del cribado reumatológico
- Consentimiento informado firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Brian Berman, University of Maryland/Complementary Medicine Program
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berman BM, Singh BB, Lao L, Langenberg P, Li H, Hadhazy V, Bareta J, Hochberg M. A randomized trial of acupuncture as an adjunctive therapy in osteoarthritis of the knee. Rheumatology (Oxford). 1999 Apr;38(4):346-54. doi: 10.1093/rheumatology/38.4.346.
- Berman BM, Lao L, Greene M, Anderson RW, Wong RH, Langenberg P, Hochberg MC. Efficacy of traditional Chinese acupuncture in the treatment of symptomatic knee osteoarthritis: a pilot study. Osteoarthritis Cartilage. 1995 Jun;3(2):139-42. doi: 10.1016/s1063-4584(05)80046-9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U01 AT000171-01M
- 1U01AT000171-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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