Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur Veiligheid / Werkzaamheid bij artrose van de knie

5 maart 2008 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van Traditionele Chinese Acupunctuur (TCA) bij patiënten met artrose van de knie. Er wordt een driearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) voorgesteld met schijn-TCA, echte TCA en een vergelijkingsgroep voor onderwijs/aandacht met een totale steekproef van 525. Primaire hypothese die moet worden getest, is dat patiënten die zijn gerandomiseerd naar echte TCA, significant meer verbetering in pijn en functie zullen hebben, zoals gemeten door de Womac Pain & Function Scales en globale beoordelingen van patiënten, dan patiënten die zijn gerandomiseerd naar de controlegroepen voor schijnacupunctuur en onderwijs/aandacht.

Secundaire doelstellingen van de studie zijn: 1) bepalen of verbetering met TCA verschilt tussen patiënten jonger dan 65 jaar versus patiënten van 65 jaar en ouder, 2) bepalen of verbetering met TCA verschilt per ras/etnische groep (d.w.z. blank, zwart, Hispanic), en 3) om te bepalen of verbetering met TCA verschilt per stadium van radiografische ernst van knieartrose bij baseline (KL graad 2, 3 of 4)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21207
        • Kernan Hospital Mansion
      • Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21228
        • Catonsville Clinic
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van artrose van de knie (voldoet aan ACR-criteria) gedurende ten minste 6 maanden
  • Minstens matige pijn in de knie gedurende de meeste dagen in de afgelopen maand
  • Moet pijnstillende of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen gebruiken om pijn onder controle te houden
  • Gedocumenteerde radiografische veranderingen van artrose (Kellgren-Lawrence graad>2) op het moment van reumatologische screening
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Brian Berman, University of Maryland/Complementary Medicine Program

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1998

Studie voltooiing

1 augustus 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U01 AT000171-01M
  • 1U01AT000171-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren