Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo/skuteczność akupunktury w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Celem tych badań jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa tradycyjnej chińskiej akupunktury (TCA) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Proponuje się trójramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z użyciem pozorowanej TCA, prawdziwej TCA i grupy porównawczej edukacji/uwagi z całkowitą próbą 525 osób. Podstawowa hipoteza do przetestowania jest taka, że ​​pacjenci przydzieleni losowo do grupy prawdziwej TCA odnotują znacznie większą poprawę w zakresie bólu i funkcji, mierzoną za pomocą skali bólu i funkcji Womac oraz ogólnej oceny pacjentów, niż pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej pozorowanej akupunktury i edukacji/uwagi.

Drugorzędowymi celami badania są: 1) ustalenie, czy poprawa po TCA różni się między pacjentami w wieku poniżej 65 lat a pacjentami w wieku 65 lat i starszymi, 2) ustalenie, czy poprawa po TCA różni się w zależności od grupy rasowej/etnicznej (tj. rasy kaukaskiej, rasy czarnej, Hiszpanie) oraz 3) w celu ustalenia, czy poprawa po zastosowaniu TCA różni się w zależności od stopnia zaawansowania radiologicznego choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na początku badania (klasa KL 2, 3 lub 4)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21207
        • Kernan Hospital Mansion
      • Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • Catonsville Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (spełniające kryteria ACR) od co najmniej 6 miesięcy
  • Co najmniej umiarkowany ból w kolanie przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca
  • Musi przyjmować środki przeciwbólowe lub niesteroidowe środki przeciwzapalne w celu opanowania bólu
  • Udokumentowane zmiany radiologiczne choroby zwyrodnieniowej stawów (stopień Kellgrena-Lawrence'a>2) w czasie skriningu reumatologicznego
  • Podpisana świadoma zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Brian Berman, University of Maryland/Complementary Medicine Program

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1998

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01 AT000171-01M
  • 1U01AT000171-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

3
Subskrybuj