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Guidelines for Drug Therapy of Hypertension: Closing the Loop

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Hypertension is a major risk factor for heart disease and stroke. Evidence-based guidelines support the use of specific drugs for patients with specific comorbidities to maximize the decrease in cardiovascular risk; yet, many physicians do not follow these guidelines in choosing drug therapy.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Background:

Hypertension is a major risk factor for heart disease and stroke. Evidence-based guidelines support the use of specific drugs for patients with specific comorbidities to maximize the decrease in cardiovascular risk; yet, many physicians do not follow these guidelines in choosing drug therapy.

Objectives:

The goal of this project was to evaluate methods of implementing clinical practice guidelines, using hypertension as a model. We hypothesized that providing patient-specific recommendations to clinicians at the time of clinic contact with hypertensive patients would substantially improve guideline concordance of drug therapy without adversely affecting (possibly improving) blood pressure control. Our long-term goal is to develop and evaluate methods of implementing clinical practice guidelines that build on current knowledge about the most effective approaches to changing clinician behavior, and to extend those methods to other cardiovascular diseases.

Methods:

This project, known as ATHENA, included two major components: (1) We conducted a randomized controlled trial of patient-specific recommendations about drug therapy for hypertension, delivered to primary care clinicians at the time of primary care clinic visits. The recommendations were based on VA Hypertension Guidelines. The trial included 36 clinicians and 4500 hypertensive patients enrolled in primary care clinics at VA Palo Alto Health Care System. We compared a general intervention to an individualized intervention. Both the general and the intervention groups of clinicians received extensive guideline education, as part of a VISN-mandated hypertension guideline implementation. Clinicians randomized to the individualized intervention received, in addition, computer-generated patient-specific recommendations about drug therapy of hypertension, delivered to the clinics with the encounter forms for each visit. (2) In the 2nd major component of the study, we collaborated with Stanford Medical Informatics to develop a hypertension decision support system (ATHENA DSS). ATHENA DSS combines detailed patient information from the VA electronic medical record (VistA) with hypertension guideline knowledge based on the VA and JNC 6 hypertension guidelines. A special feature of ATHENA DSS is that the knowledge in the system can be easily browsed and updated by clinician-managers, so that knowledge can be kept up to date with emerging clinical trial findings about best treatments. We developed an infrastructure to implement the system in a pop-up window in the CPRS-GUI in the primary care clinics at VA Palo Alto. We also conducted an offline test of the program logic by comparing the ATHENA DSS recommendations with those made by a physician for 100 randomly selected VA patients.

Status:

In the past year, we have completed the data collection and data analysis for the randomized trial, and testing for ATHENA DSS, and we are preparing manuscripts. A new project evaluating implementation of guidelines with ATHENA DSS at 3 VA medical centers began in October, 2000.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Subjects were primary care clinicians, both physicians and nurse practitioners, at a large VA medical center. Patients were not subjects in this study.

Exclusion Criteria:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CPG 97-006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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