Topotecán y talidomida en el tratamiento de pacientes con glioma maligno recurrente o refractario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioblastoma supratentorial recurrente o progresivo confirmado histológicamente o astrocitoma anaplásico
• Enfermedad medible por resonancia magnética o tomografía computarizada
• Sin gliomatosis cerebri, oligodendroglioma anaplásico u oligoastrocitoma anaplásico
• Registro simultáneo para el programa System for Thalidomide Education and Prescribing Safety (S.T.E.P.S.)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• Mayores de 18

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC superior a 4000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL

Renal:

• Creatinina inferior a 1,6 mg/dL

Otro:

• Ninguna otra neoplasia maligna concurrente excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado curativamente o el carcinoma in situ del cuello uterino
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar 2 métodos anticonceptivos efectivos 1 mes antes, durante y 1 mes después de la participación en el estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• No más de 2 regímenes de quimioterapia previos en un entorno adyuvante o metastásico
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Anticonvulsivantes concurrentes permitidos