2-metoxiestradiol en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido confirmado histológicamente

  • Enfermedad metastásica o irresecable para la cual no existen tratamientos curativos estándar o ya no son efectivos

• Enfermedad clínicamente progresiva documentada por cualquiera de los siguientes:

  • Nueva área de enfermedad maligna
  • Progresión de metástasis en tejidos blandos
  • Al menos 1 nuevo depósito metastásico en gammagrafía ósea con tecnecio Tc 99m
  • Aumentos en el antígeno prostático específico
• Lesiones accesibles para biopsia seriada
• Sin metástasis cerebrales conocidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2 O
• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Más de 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST/ALT no superior a 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina normal O
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca

Otro:

• Ninguna otra enfermedad concurrente no controlada
• Sin infección en curso o activa
• Sin reacciones alérgicas previas a compuestos de composición química o biológica similar al 2-metoxiestradiol
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante 1 mes antes, durante y 1 mes después de la participación en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la terapia biológica previa

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para mitomicina, nitrosoureas o carboplatino)
• Sin quimioterapia concurrente para el cáncer

Terapia endocrina:

• La terapia con agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante debe continuarse en pacientes con cáncer de próstata, excepto en aquellos con orquiectomía previa.

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente para el cáncer

Cirugía:

• Ver Terapia endocrina

Otro:

• Recuperado de terapia previa
• Ninguna otra terapia concurrente para el cáncer
• Sin tratamiento antirretroviral combinado concurrente para pacientes con VIH