Metilfenidato para mejorar la calidad de vida en pacientes sometidos a radioterapia por tumores cerebrales

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor cerebral metastásico confirmado histológicamente O

• Tumor cerebral primario confirmado histológicamente

  • Glioblastoma multiforme
  • Astrocitoma anaplásico
  • Oligodendroglioma anaplásico
  • Oligoastrocitoma mixto anaplásico
  • Glioma de bajo grado
  • meningioma
  • ependimoma
• Radioterapia craneal de haz externo planificada (encéfalo parcial o completo) con una dosis total de al menos 25 Gy en al menos 10 fracciones de 180-300 cGy cada una

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• GB ≥ 1500/mm^3
• Hemoglobina ≥ 10,0 g/dL
• Recuento de plaquetas ≥ 75 000/mm^3

Hepático:

• No especificado

Renal:

• No especificado

Cardiovascular:

• Sin hipertensión u otra enfermedad cardiovascular que requiera antihipertensivos y/u otros medicamentos cardiovasculares

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna otra enfermedad médica o psiquiátrica grave que impida la participación en el estudio
• Sin hipersensibilidad al fármaco del estudio
• Sin antecedentes de psicosis esteroidea
• Sin antecedentes familiares o síndrome de Tourette activo
• Sin glaucoma previo o activo

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Quimioterapia previa o concurrente permitida

Terapia endocrina:

• Se permiten esteroides concurrentes

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite radioterapia previa excepto al cerebro (incluida la radiocirugía estereotáctica)
• Sin radioterapia simultánea del eje craneoespinal

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin medicamentos previos o concurrentes para el trastorno por déficit de atención, trastorno de ansiedad, esquizofrenia o abuso de sustancias
• Sin antidepresivos concurrentes