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"REDUCE": un estudio de investigación clínica para reducir la incidencia del cáncer de próstata en hombres con mayor riesgo (REDUCE)

17 de agosto de 2016 actualizado por: GlaxoSmithKline

Estudio de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, sobre la eficacia y seguridad de dutasterida 0,5 mg administrados por vía oral una vez al día durante cuatro años para reducir el riesgo de cáncer de próstata detectable por biopsia

Este estudio de 4 años comparará qué tan seguro y efectivo es un medicamento oral en investigación (en comparación con un placebo) para prevenir el desarrollo de cáncer de próstata en hombres que están definidos por los criterios de ingreso al estudio como de mayor riesgo de cáncer de próstata. Las visitas del estudio a la clínica se realizarán cada 6 meses durante un máximo de 4 años (10 visitas a la clínica), y se realizará una biopsia de próstata a los 2 y 4 años de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8231

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 14057
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10787
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10249
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10369
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10365
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 13507
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 12687
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 12099
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10719
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10713
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 12107
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 22459
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 22299
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 21029
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 22767
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 22303
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 22587
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Backnang, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 71522
        • GSK Investigational Site
      • Bad Schoenborn, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 76669
        • GSK Investigational Site
      • Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 76646
        • GSK Investigational Site
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 73728
        • GSK Investigational Site
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Kleinblittersdorf, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 66271
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68307
        • GSK Investigational Site
      • Neckargemuend, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 69151
        • GSK Investigational Site
      • Ostfildern, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 73760
        • GSK Investigational Site
      • Rheinfelden, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79618
        • GSK Investigational Site
      • Waldkirch, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79183
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aichach, Bayern, Alemania, 86551
        • GSK Investigational Site
      • Augsburg, Bayern, Alemania, 86156
        • GSK Investigational Site
      • Bad Griesbach, Bayern, Alemania, 94086
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      • Bamberg, Bayern, Alemania, 96047
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      • Dachau, Bayern, Alemania, 85221
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      • Ebersberg, Bayern, Alemania, 85560
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      • Forchheim, Bayern, Alemania, 91301
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      • Fuerth, Bayern, Alemania, 90762
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      • Garmisch-Partenkirchen, Bayern, Alemania, 82467
        • GSK Investigational Site
      • Günzburg, Bayern, Alemania, 89312
        • GSK Investigational Site
      • Herzogenaurach, Bayern, Alemania, 91074
        • GSK Investigational Site
      • Hoechberg, Bayern, Alemania, 97204
        • GSK Investigational Site
      • Kelheim, Bayern, Alemania, 93309
        • GSK Investigational Site
      • Koenigsbrunn, Bayern, Alemania, 86343
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Alemania, 80336
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Alemania, 80539
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Alemania, 81927
        • GSK Investigational Site
      • Neumarkt, Bayern, Alemania, 92318
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Alemania, 90402
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Alemania, 90441
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Alemania, 90489
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Alemania, 90482
        • GSK Investigational Site
      • Planegg, Bayern, Alemania, 82152
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      • Rosenheim, Bayern, Alemania, 83022
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      • Roth, Bayern, Alemania, 91154
        • GSK Investigational Site
      • Starnberg, Bayern, Alemania, 82310
        • GSK Investigational Site
      • Starnberg, Bayern, Alemania, 82319
        • GSK Investigational Site
      • Weiden, Bayern, Alemania, 92637
        • GSK Investigational Site
      • Weissenburg, Bayern, Alemania, 91781
        • GSK Investigational Site
      • Wertheim, Bayern, Alemania, 97877
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Hagenow, Brandenburg, Alemania, 19230
        • GSK Investigational Site
      • Hennigsdorf, Brandenburg, Alemania, 16761
        • GSK Investigational Site
      • Oranienburg, Brandenburg, Alemania, 16515
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      • Schwedt, Brandenburg, Alemania, 16303
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      • Senftenberg, Brandenburg, Alemania, 01968
        • GSK Investigational Site
      • Strausberg, Brandenburg, Alemania, 15344
        • GSK Investigational Site
    • Hamburg
      • Wedel, Hamburg, Alemania, 22880
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Alemania, 61348
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      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 60326
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      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 65929
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      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 60594
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 65933
        • GSK Investigational Site
      • Hochheim, Hessen, Alemania, 65239
        • GSK Investigational Site
      • Kelkheim, Hessen, Alemania, 65779
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Alemania, 35039
        • GSK Investigational Site
      • Neustadt, Hessen, Alemania, 67434
        • GSK Investigational Site
      • Offenbach, Hessen, Alemania, 63067
        • GSK Investigational Site
      • Seligenstadt, Hessen, Alemania, 63500
        • GSK Investigational Site
      • Vellmar, Hessen, Alemania, 34246
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      • Wiesbaden, Hessen, Alemania, 65185
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 18209
        • GSK Investigational Site
      • Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 19288
        • GSK Investigational Site
      • Ribnitz-Damgarten, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 18311
        • GSK Investigational Site
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 18109
        • GSK Investigational Site
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 18069
        • GSK Investigational Site
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 19053
        • GSK Investigational Site
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 19057
        • GSK Investigational Site
      • Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 23970
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Braunschweig, Niedersachsen, Alemania, 38100
        • GSK Investigational Site
      • Braunschweig, Niedersachsen, Alemania, 38120
        • GSK Investigational Site
      • Bremervoerde, Niedersachsen, Alemania, 27432
        • GSK Investigational Site
      • Buchholz, Niedersachsen, Alemania, 21244
        • GSK Investigational Site
      • Buxtehude, Niedersachsen, Alemania, 21614
        • GSK Investigational Site
      • Ganderkesee, Niedersachsen, Alemania, 27777
        • GSK Investigational Site
      • Goettingen, Niedersachsen, Alemania, 37073
        • GSK Investigational Site
      • Hildesheim, Niedersachsen, Alemania, 31134
        • GSK Investigational Site
      • Holzminden, Niedersachsen, Alemania, 37603
        • GSK Investigational Site
      • Leer, Niedersachsen, Alemania, 26789
        • GSK Investigational Site
      • Salzgitter, Niedersachsen, Alemania, 38226
        • GSK Investigational Site
      • Wolfsburg, Niedersachsen, Alemania, 38440
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 52078
        • GSK Investigational Site
      • Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 59821
        • GSK Investigational Site
      • Bocholt, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 46399
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 53177
        • GSK Investigational Site
      • Borken, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 46325
        • GSK Investigational Site
      • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44137
        • GSK Investigational Site
      • Duelmen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48249
        • GSK Investigational Site
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40211
        • GSK Investigational Site
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40229
        • GSK Investigational Site
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40470
        • GSK Investigational Site
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47051
        • GSK Investigational Site
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47179
        • GSK Investigational Site
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47198
        • GSK Investigational Site
      • Erkrath, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40699
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45130
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45127
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45883
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45894
        • GSK Investigational Site
      • Kamp-Lintfort, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47475
        • GSK Investigational Site
      • Kempen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47906
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50969
        • GSK Investigational Site
      • Koenigswinter, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 53639
        • GSK Investigational Site
      • Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47799
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      • Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47805
        • GSK Investigational Site
      • Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40764
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      • Marl, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45770
        • GSK Investigational Site
      • Moers, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47445
        • GSK Investigational Site
      • Muelheim, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45475
        • GSK Investigational Site
      • Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 46045
        • GSK Investigational Site
      • Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 33098
        • GSK Investigational Site
      • Pulheim, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50259
        • GSK Investigational Site
      • Wesseling, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50389
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 42103
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Bergzabern, Rheinland-Pfalz, Alemania, 76887
        • GSK Investigational Site
      • Bad Ems, Rheinland-Pfalz, Alemania, 56130
        • GSK Investigational Site
      • Dierdorf, Rheinland-Pfalz, Alemania, 56269
        • GSK Investigational Site
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55268
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemania, 66424
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Bautzen, Sachsen, Alemania, 02625
        • GSK Investigational Site
      • Chemnitz, Sachsen, Alemania, 09119
        • GSK Investigational Site
      • Chemnitz, Sachsen, Alemania, 09126
        • GSK Investigational Site
      • Doebeln, Sachsen, Alemania, 04720
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Alemania, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Sachsen, Alemania, 01324
        • GSK Investigational Site
      • Grimma, Sachsen, Alemania, 04668
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04229
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04105
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04179
        • GSK Investigational Site
      • Markkleeberg, Sachsen, Alemania, 04416
        • GSK Investigational Site
      • Neustadt, Sachsen, Alemania, 01844
        • GSK Investigational Site
      • Oelsnitz, Sachsen, Alemania, 08606
        • GSK Investigational Site
      • Pirna, Sachsen, Alemania, 01796
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      • Plauen, Sachsen, Alemania, 08523
        • GSK Investigational Site
      • Radebeul, Sachsen, Alemania, 01445
        • GSK Investigational Site
      • Schlema, Sachsen, Alemania, 08301
        • GSK Investigational Site
      • Schwarzenberg, Sachsen, Alemania, 08340
        • GSK Investigational Site
      • Wilkau-Hasslau, Sachsen, Alemania, 08112
        • GSK Investigational Site
      • Zwickau, Sachsen, Alemania, 08060
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Dessau, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06844
        • GSK Investigational Site
      • Dessau, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06842
        • GSK Investigational Site
      • Eisleben, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06295
        • GSK Investigational Site
      • Gardelegen, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39638
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06132
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06333
        • GSK Investigational Site
      • Leuna, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06237
        • GSK Investigational Site
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39104
        • GSK Investigational Site
      • Naumburg, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06618
        • GSK Investigational Site
      • Weissenfels, Sachsen-Anhalt, Alemania, 06667
        • GSK Investigational Site
      • Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39326
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Ahrensburg, Schleswig-Holstein, Alemania, 22926
        • GSK Investigational Site
      • Bad Schwartau, Schleswig-Holstein, Alemania, 23611
        • GSK Investigational Site
      • Flensburg, Schleswig-Holstein, Alemania, 24944
        • GSK Investigational Site
      • Hemmoor, Schleswig-Holstein, Alemania, 21745
        • GSK Investigational Site
      • Husum, Schleswig-Holstein, Alemania, 25813
        • GSK Investigational Site
      • Itzehoe, Schleswig-Holstein, Alemania, 25524
        • GSK Investigational Site
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24143
        • GSK Investigational Site
      • Lauenburg, Schleswig-Holstein, Alemania, 21481
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23552
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23562
        • GSK Investigational Site
      • Neumuenster, Schleswig-Holstein, Alemania, 24534
        • GSK Investigational Site
      • Ploen, Schleswig-Holstein, Alemania, 24306
        • GSK Investigational Site
      • Schleswig, Schleswig-Holstein, Alemania, 24837
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gera, Thueringen, Alemania, 07546
        • GSK Investigational Site
      • Gotha, Thueringen, Alemania, 99867
        • GSK Investigational Site
      • Ilmenau, Thueringen, Alemania, 98693
        • GSK Investigational Site
      • Meiningen, Thueringen, Alemania, 98617
        • GSK Investigational Site
      • Waltershausen, Thueringen, Alemania, 99880
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1416DRW
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Av Córdoba 2424, Buenos Aires, Argentina, 1120
        • GSK Investigational Site
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8001
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1437
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Córdoba, Córdova, Argentina, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Córdova, Argentina, 5016
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • GSK Investigational Site
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • GSK Investigational Site
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • GSK Investigational Site
      • Kippa Ring, Queensland, Australia, 4021
        • GSK Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Mentone, Victoria, Australia, 3194
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • GSK Investigational Site
      • Innsbruck, Austria, A-6020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1090
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1180
        • GSK Investigational Site
      • Minsk, Bielorrusia, 220036
        • GSK Investigational Site
      • Minsk, Bielorrusia, 223052
        • GSK Investigational Site
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20 551-030
        • GSK Investigational Site
      • São Paulo, Brasil, 04122-000
        • GSK Investigational Site
    • Bahía
      • Salvador, Bahía, Brasil, 40210-341
        • GSK Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30140-073
        • GSK Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • GSK Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90470-340
        • GSK Investigational Site
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14085-000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Aalst, Bélgica, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Antwerpen, Bélgica, 2020
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Bélgica, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • GSK Investigational Site
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Mons, Bélgica, 7000
        • GSK Investigational Site
      • Turnhout, Bélgica, 2300
        • GSK Investigational Site
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • GSK Investigational Site
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • GSK Investigational Site
      • Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 4R6
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 4B9
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 2H4
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1N1
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8T 5G1
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3N1
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5B8
        • GSK Investigational Site
      • Miramichi, New Brunswick, Canadá, E1V 1N9
        • GSK Investigational Site
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 3J8
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1Y6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7S 1V2
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • GSK Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2N 2B9
        • GSK Investigational Site
      • Markham, Ontario, Canadá, L6B 1A1
        • GSK Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3X 1W1
        • GSK Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2E 6A6
        • GSK Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 7K8
        • GSK Investigational Site
      • North York, Ontario, Canadá, M3B 3P1
        • GSK Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6H 3P1
        • GSK Investigational Site
      • Orillia, Ontario, Canadá, L3V 7V1
        • GSK Investigational Site
      • Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 1T6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5S4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M1S 4V5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 3B5
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 4A3
        • GSK Investigational Site
      • Granby, Quebec, Canadá, J2G 8Z9
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H3
        • GSK Investigational Site
      • Laval, Quebec, Canadá, H7G 2E6
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3J4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3S 1Z1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 1S9
        • GSK Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 3V7
        • GSK Investigational Site
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile
        • GSK Investigational Site
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • GSK Investigational Site
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • GSK Investigational Site
      • Middelfart, Dinamarca, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Nakskov, Dinamarca, 4900
        • GSK Investigational Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 833 05
        • GSK Investigational Site
      • Martin, Eslovaquia, 036 59
        • GSK Investigational Site
      • Celje, Eslovenia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Maribor, Eslovenia, 2000
        • GSK Investigational Site
      • Slovenj Gradec, Eslovenia, 2380
        • GSK Investigational Site
      • Alava, España, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Alcala De Henares (Madrid), España
        • GSK Investigational Site
      • Alcorcon, España, 28922
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, España, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 8907
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08024
        • GSK Investigational Site
      • Bilbao, España, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Castellón, España, 12004
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Real, España, 13600
        • GSK Investigational Site
      • Don Benito (Badajoz), España, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Galdakano, España, 48960
        • GSK Investigational Site
      • Granada, España, 18012
        • GSK Investigational Site
      • Ibiza, España, 07800
        • GSK Investigational Site
      • Jaen, España, 27007
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna (Santa Cruz de Tenerife), España, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Leganes, España
        • GSK Investigational Site
      • Logroño, España, 26006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28047
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28010
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28003
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, España, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Manacor, España, 07500
        • GSK Investigational Site
      • Orihuela, España
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, España, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, España, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto, España, 46520
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, España, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastian, España, 20014
        • GSK Investigational Site
      • Santa Cruz de Tenerife, España, 38010
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, España, 41013
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, España, 41014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, España, 41071
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, España, 41018
        • GSK Investigational Site
      • Soria, España, 42002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, España, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, España, 46009
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, España, 46014
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, España, 47012
        • GSK Investigational Site
      • Via-Real (Castellón), España, 12540
        • GSK Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • GSK Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85375
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • GSK Investigational Site
      • Atherton, California, Estados Unidos, 94027
        • GSK Investigational Site
      • Culver City, California, Estados Unidos, 90232
        • GSK Investigational Site
      • Encino, California, Estados Unidos, 91316
        • GSK Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • GSK Investigational Site
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • GSK Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
        • GSK Investigational Site
      • Mather, California, Estados Unidos, 95655
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 92869
        • GSK Investigational Site
      • Pico Rivera, California, Estados Unidos, 90660
        • GSK Investigational Site
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • GSK Investigational Site
      • Salinas, California, Estados Unidos, 93901
        • GSK Investigational Site
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92404
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92128
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-6204
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
        • GSK Investigational Site
      • San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • GSK Investigational Site
      • Temecula, California, Estados Unidos, 92591
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • GSK Investigational Site
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • GSK Investigational Site
      • Westchester, California, Estados Unidos, 90045
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • GSK Investigational Site
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • GSK Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • GSK Investigational Site
      • Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 06762
        • GSK Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06052
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5001
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
        • GSK Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32257
        • GSK Investigational Site
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
        • GSK Investigational Site
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33773
        • GSK Investigational Site
      • Longwood, Florida, Estados Unidos, 32750
        • GSK Investigational Site
      • Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • GSK Investigational Site
      • Okeechobee, Florida, Estados Unidos, 34972
        • GSK Investigational Site
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34237
        • GSK Investigational Site
      • South Daytona, Florida, Estados Unidos, 32119
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33703
        • GSK Investigational Site
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34996
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • GSK Investigational Site
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      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
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      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
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      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
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      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • GSK Investigational Site
      • Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
        • GSK Investigational Site
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      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
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      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
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      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
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    • Indiana
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      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
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      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Gretna, Louisiana, Estados Unidos, 70056
        • GSK Investigational Site
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      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
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      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70001
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      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
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      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
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      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
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      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
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      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
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    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
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      • Braintree, Massachusetts, Estados Unidos, 02184
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      • Wocester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
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    • Michigan
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      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
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      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
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      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
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      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
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    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
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    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08837
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Lawrencevill, New Jersey, Estados Unidos, 08648
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      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
        • GSK Investigational Site
      • Perth Amboy, New Jersey, Estados Unidos, 08861
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      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • GSK Investigational Site
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13901
        • GSK Investigational Site
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11234
        • GSK Investigational Site
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • GSK Investigational Site
      • Elmont, New York, Estados Unidos, 11003
        • GSK Investigational Site
      • Endwell, New York, Estados Unidos, 13760
        • GSK Investigational Site
      • Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
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      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • GSK Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
        • GSK Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • GSK Investigational Site
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10304
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
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      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
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      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7600
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, NC 28207, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43220
        • GSK Investigational Site
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
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      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
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    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
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      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
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    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97205
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      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
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    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
        • GSK Investigational Site
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
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      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
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      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
        • GSK Investigational Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18940
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19144
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • GSK Investigational Site
      • Rosemont, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • GSK Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
        • GSK Investigational Site
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
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      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • GSK Investigational Site
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
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      • West Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02893
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      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
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      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
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      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
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      • Tallinn, Estonia
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      • Moscow, Federación Rusa, 111 123
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      • Moscow, Federación Rusa, 117 049
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603005
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federación Rusa, 410012
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197 089
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 198 013
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finlandia, 00180
        • GSK Investigational Site
      • Kuopio, Finlandia, 70100
        • GSK Investigational Site
      • Lahti, Finlandia, 15850
        • GSK Investigational Site
      • Lappeenranta, Finlandia, 53100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finlandia, 90029
        • GSK Investigational Site
      • Rovaniemi, Finlandia, 96400
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, Finlandia, 60220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finlandia, 20100
        • GSK Investigational Site
      • Amiens, Francia, 80094
        • GSK Investigational Site
      • Arcachon, Francia, 33120
        • GSK Investigational Site
      • Auch, Francia, 32000
        • GSK Investigational Site
      • Besancon Cedex, Francia, 25030
        • GSK Investigational Site
      • Bois Bernard, Francia, 62320
        • GSK Investigational Site
      • Bordeaux Cedex, Francia, 33073
        • GSK Investigational Site
      • Boujan sur Libron, Francia, 34760
        • GSK Investigational Site
      • Cabestany, Francia, 66330
        • GSK Investigational Site
      • Caen cedex, Francia, 14050
        • GSK Investigational Site
      • Cannes, Francia, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Carpentras, Francia, 84200
        • GSK Investigational Site
      • Chalon Sur Saone, Francia, 71100
        • GSK Investigational Site
      • Cholet, Francia, 49300
        • GSK Investigational Site
      • Châlons-En-Champagne, Francia, 51000
        • GSK Investigational Site
      • Créteil Cedex, Francia, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Francia, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Domarin, Francia, 38300
        • GSK Investigational Site
      • Dunkerque, Francia, 59240
        • GSK Investigational Site
      • Fourmies Cedex, Francia, 59611
        • GSK Investigational Site
      • Grande Synthe Cedex, Francia, 59760
        • GSK Investigational Site
      • Guilherand Granges, Francia, 07500
        • GSK Investigational Site
      • Le Havre, Francia, 76600
        • GSK Investigational Site
      • Le Raincy, Francia, 93340
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Francia, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Longjumeau, Francia, 91161
        • GSK Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Francia, 69437
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, Francia, 13008
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, Francia, 13274
        • GSK Investigational Site
      • Montauban, Francia, 82000
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Francia, 34000
        • GSK Investigational Site
      • Nimes, Francia, 30900
        • GSK Investigational Site
      • Orleans, Francia, 45100
        • GSK Investigational Site
      • Orsay, Francia, 91401
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 10, Francia, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Francia, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Pau, Francia, 64000
        • GSK Investigational Site
      • Pierre Benite Cedex, Francia, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Ploemeur, Francia, 56270
        • GSK Investigational Site
      • Poitiers Cedex, Francia, 86021
        • GSK Investigational Site
      • Reims, Francia, 51100
        • GSK Investigational Site
      • Rouen, Francia, 76000
        • GSK Investigational Site
      • Saint Cyr sur Loire, Francia, 37540
        • GSK Investigational Site
      • Saint Etienne, Francia, 42000
        • GSK Investigational Site
      • Saint Etienne Cedex 2, Francia, 42013
        • GSK Investigational Site
      • Saint Grégoire, Francia, 35760
        • GSK Investigational Site
      • Saint Martin d'Heres, Francia, 38400
        • GSK Investigational Site
      • Saint Nazaire, Francia, 44600
        • GSK Investigational Site
      • Saint Quentin Cedex, Francia, 02321
        • GSK Investigational Site
      • Suresnes, Francia, 92151
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 4, Francia, 31403
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Francia, 37000
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Francia, 37044
        • GSK Investigational Site
      • Troyes, Francia, 10000
        • GSK Investigational Site
      • Vannes, Francia, 56000
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecia, 10676
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecia, 10552
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecia, 115 22
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecia, 11526
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecia, 18537
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecia, 106 82
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71110
        • GSK Investigational Site
      • Ioannina, Grecia, 45 500
        • GSK Investigational Site
      • Larisa, Grecia, 41110
        • GSK Investigational Site
      • Periohi Dragana, Alexandroupolis, Grecia, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Rhodes, Grecia, 85100
        • GSK Investigational Site
      • Rio, Patras, Grecia, 265 00
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1204
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1082
        • GSK Investigational Site
      • Győr, Hungría, 9002
        • GSK Investigational Site
      • Kecskemét, Hungría, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Miskolc, Hungría, 3501
        • GSK Investigational Site
      • Cork, Irlanda
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irlanda, 7
        • GSK Investigational Site
      • Tallaght, Irlanda
        • GSK Investigational Site
    • Abruzzo
      • Lanciano (CH), Abruzzo, Italia, 66034
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Caserta, Campania, Italia, 81100
        • GSK Investigational Site
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Forlì, Emilia-Romagna, Italia, 47100
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Voghera (PV), Lombardia, Italia, 27058
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
        • GSK Investigational Site
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09100
        • GSK Investigational Site
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07100
        • GSK Investigational Site
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95124
        • GSK Investigational Site
      • Ragusa (CT), Sicilia, Italia, 97100
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56126
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Isola della Scala (VR), Veneto, Italia, 37063
        • GSK Investigational Site
      • Napoli, Veneto, Italia, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Chiba, Japón, 289-2511
        • GSK Investigational Site
      • Fukuoka, Japón, 810-0001
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japón, 060-8543
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japón, 305-8576
        • GSK Investigational Site
      • Nagasaki, Japón, 852-8501
        • GSK Investigational Site
      • Oita, Japón, 874-0937
        • GSK Investigational Site
      • Daugavpils, Letonia, LV5403
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Letonia, LV 1002
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Letonia, LV1079
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Letonia, LV 1006
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Letonia, LV 1001
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas, Lituania, LT-50009
        • GSK Investigational Site
      • Siauliai, Lituania, LT-76231
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Lituania, LT-08660
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Lituania, LT-05263
        • GSK Investigational Site
      • Durango, México, 34000
        • GSK Investigational Site
      • Durango, México, 34027
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, México, 14000
        • GSK Investigational Site
      • Mexico city, México, 14000
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, D.F., México, 06720
        • GSK Investigational Site
      • México, City, México, 06700
        • GSK Investigational Site
      • Puebla, México, 72500
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, México, 45200
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, México, 45170
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Jalisco, México, 45100
        • GSK Investigational Site
      • Arendal, Noruega, N-4838
        • GSK Investigational Site
      • Moelv, Noruega, N-2390
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Noruega, 0257 OSLO
        • GSK Investigational Site
      • Porsgrunn, Noruega, N-3922
        • GSK Investigational Site
      • Stavanger, Noruega, N-4068
        • GSK Investigational Site
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1142
        • GSK Investigational Site
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8014
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
        • GSK Investigational Site
      • Nelson, Nueva Zelanda, 7010
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nueva Zelanda, 3140
        • GSK Investigational Site
      • Whangarei, Nueva Zelanda, 0112
        • GSK Investigational Site
      • Ankara, Pavo
        • GSK Investigational Site
      • Capa/Istanbul, Pavo
        • GSK Investigational Site
      • Istanbul, Pavo
        • GSK Investigational Site
      • Izmir, Pavo
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Países Bajos, 1091 AC
        • GSK Investigational Site
      • Amsterdam, Países Bajos, 1061 AE
        • GSK Investigational Site
      • Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
        • GSK Investigational Site
      • Breda, Países Bajos, 4819 EV
        • GSK Investigational Site
      • Capelle Aan Den Ijssel, Países Bajos, 2906 ZC
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Países Bajos, 5232 JL
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Países Bajos, 2545 CH
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Países Bajos, 2512 VA
        • GSK Investigational Site
      • EDE, Países Bajos, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Países Bajos, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Hengelo, Países Bajos, 7555 DL
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Países Bajos, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Roermond, Países Bajos, 6040 AX
        • GSK Investigational Site
      • Roosendaal, Países Bajos, 4708 AE
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Países Bajos, 3078 HT
        • GSK Investigational Site
      • Stadskanaal, Países Bajos, 9501 HE
        • GSK Investigational Site
      • Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-094
        • GSK Investigational Site
      • Checiny, Polonia, 26-060
        • GSK Investigational Site
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polonia, 80-462
        • GSK Investigational Site
      • Inowroclaw, Polonia, 88-100
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polonia, 40-954
        • GSK Investigational Site
      • Koscierzyna, Polonia, 83-400
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polonia, 31-531
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polonia, 20-718
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow, Polonia, 35-055
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 04-749
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 02-005
        • GSK Investigational Site
      • Wejherowo, Polonia, 84-200
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 51-124
        • GSK Investigational Site
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • GSK Investigational Site
      • Amadora, Portugal, 2700
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • GSK Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4099-004
        • GSK Investigational Site
      • Porto, Portugal
        • GSK Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • GSK Investigational Site
      • Bradford, Reino Unido, BD5 0NA
        • GSK Investigational Site
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
        • GSK Investigational Site
      • Clydebank, Glasgow, Reino Unido, G81 2DR
        • GSK Investigational Site
      • Crewe, Reino Unido, CW1 4QJ
        • GSK Investigational Site
      • Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
        • GSK Investigational Site
      • Falkirk, Reino Unido, FK1 5QE
        • GSK Investigational Site
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, EC1 7BE
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, W1P 7PN
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Reino Unido, M15 6SX
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
        • GSK Investigational Site
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
        • GSK Investigational Site
      • Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Liverpool, Reino Unido, L22 0LG
        • GSK Investigational Site
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 9RU
        • GSK Investigational Site
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
        • GSK Investigational Site
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Reino Unido, KA6 6DX
        • GSK Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG2 0TG
        • GSK Investigational Site
    • Cheshire
      • Stockport, Cheshire, Reino Unido, SK2 7JE
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
        • GSK Investigational Site
    • Glamorgan
      • Cardiff, Glamorgan, Reino Unido, CF14 5GJ
        • GSK Investigational Site
    • Gloucestershire
      • Bristol, Gloucestershire, Reino Unido, BS10 5NB
        • GSK Investigational Site
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO3 6AD
        • GSK Investigational Site
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • GSK Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG2 4AB
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G51 4TF
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, Reino Unido, PR7 7NA
        • GSK Investigational Site
      • Lancs, Lancashire, Reino Unido, PR7 1PP
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Lancashire, Reino Unido, M8 5RB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Lancashire, Reino Unido, M41 5SL
        • GSK Investigational Site
      • Oldham, Lancashire, Reino Unido, OL1 2JH
        • GSK Investigational Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
        • GSK Investigational Site
    • London
      • Leytonstone, London, Reino Unido, E11 1NR
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8XP
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L1 9AD
        • GSK Investigational Site
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
        • GSK Investigational Site
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7FP
        • GSK Investigational Site
    • Northumberland
      • Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Reino Unido, NE7 7DN
        • GSK Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • GSK Investigational Site
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Reino Unido, BA1 1BX
        • GSK Investigational Site
      • Tauton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
        • GSK Investigational Site
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
        • GSK Investigational Site
    • Surrey
      • Redhill, Surrey, Reino Unido, RH1 5RH
        • GSK Investigational Site
    • Sussex West
      • Chichester, Sussex West, Reino Unido, PO19 4SE
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Birmingham, Warwickshire, Reino Unido, B9 5SS
        • GSK Investigational Site
      • Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV1 2TZ
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumania
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sudáfrica, 7505
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sudáfrica
        • GSK Investigational Site
      • Capital Park, Sudáfrica, 0002
        • GSK Investigational Site
      • George, Sudáfrica, 6529
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Sudáfrica, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Parktown, Sudáfrica, 2193
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Sudáfrica, 83
        • GSK Investigational Site
      • Westville, Durban, Sudáfrica, 3630
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Rosebank, Gauteng, Sudáfrica, 2196
        • GSK Investigational Site
      • Borås, Suecia, SE-503 32
        • GSK Investigational Site
      • Eskilstuna, Suecia, SE-633 40
        • GSK Investigational Site
      • Gävle, Suecia, SE-801 87
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Suecia, SE-412 55
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Suecia, SE-417 17
        • GSK Investigational Site
      • Karlshamn, Suecia, SE-374 35
        • GSK Investigational Site
      • Kristianstad, Suecia, SE-291 31
        • GSK Investigational Site
      • Kristianstad, Suecia, SE-291 85
        • GSK Investigational Site
      • Malmö, Suecia, SE-217 44
        • GSK Investigational Site
      • Skärholmen, Suecia, SE-127 48
        • GSK Investigational Site
      • Skövde, Suecia, SE-541 30
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Suecia, SE-118 83
        • GSK Investigational Site
      • Umeå, Suecia, SE-901 85
        • GSK Investigational Site
      • Vålberg, Suecia, SE-660 50
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Suecia, SE-831 31
        • GSK Investigational Site
      • Aarau, Suiza, 5001
        • GSK Investigational Site
      • Bern, Suiza, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Biel, Suiza, 2500
        • GSK Investigational Site
      • Fribourg, Suiza, 1700
        • GSK Investigational Site
      • Genève, Suiza, 1206
        • GSK Investigational Site
      • Lausanne, Suiza, 1003
        • GSK Investigational Site
      • Olten, Suiza, 4600
        • GSK Investigational Site
      • Sarnen, Suiza, 6060
        • GSK Investigational Site
      • Zollikon, Suiza, 8702
        • GSK Investigational Site
      • Sfax, Túnez, 3027
        • GSK Investigational Site
      • Sousse, Túnez, 4054
        • GSK Investigational Site
      • Tunis, Túnez, 1007
        • GSK Investigational Site
      • Tunis, Túnez, 1008
        • GSK Investigational Site
      • Tunis, Túnez, 1006
        • GSK Investigational Site
      • Dnepropetrovsk, Ucrania, 49005
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ucrania, 61037
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ucrania, 65074
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ucrania, 69103
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Haber tenido una sola biopsia de próstata negativa dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
  • Tener un PSA (antígeno prostático específico) entre 2,5 y 10 si tiene 50-60 años de edad; o un PSA entre 3.0 y 10 si tiene más de 60 años.
  • Capacidad y voluntad de participar en el estudio durante 4 años.

Criterio de exclusión:

  • Más de una biopsia de próstata negativa previa.
  • Historia del cáncer de próstata.
  • Cirugía de próstata previa.
  • Incapacidad para orinar que requiere la necesidad de un catéter durante los 2 años anteriores.
  • Cualquier condición (aparte de la hipertrofia prostática benigna) que puede provocar síntomas urinarios o cambios en la tasa de flujo de orina.
  • Cáncer en los últimos 5 años (aparte de los cánceres de piel de células basales o de células escamosas).
  • Cualquier condición médica grave inestable.
  • Uso en los últimos 12 meses de finasterida (Proscar o Propecia), dutasterida (Avodart), testosterona o medicamentos que pueden bloquear la acción de las hormonas masculinas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Brazo de placebo
Los sujetos elegibles completarán un período de preinclusión con placebo de 4 semanas, seguido de una aleatorización al placebo correspondiente en una proporción de 1:1.
Después de completar con éxito la fase de preinclusión con placebo, los sujetos que continúan cumpliendo con los requisitos de elegibilidad serán aleatorizados en la fase doble ciego del estudio y se les entregará un suministro de 6 meses del fármaco del estudio. Los sujetos se autoadministrarán el fármaco del estudio una vez al día por vía oral durante un máximo de 4 años.
Experimental: brazo de polvo de asterida
Los sujetos elegibles completarán un período de preinclusión con placebo de 4 semanas seguido de una aleatorización a 0,5 mg de dutasterida en una proporción de 1:1. La aleatorización se estratificará por centro.
Después de completar con éxito la fase de preinclusión con placebo, los sujetos que continúan cumpliendo con los requisitos de elegibilidad serán aleatorizados en la fase doble ciego del estudio y se les entregará un suministro de 6 meses del fármaco del estudio. Los sujetos se autoadministrarán el fármaco del estudio una vez al día en dosis de 0,5 mg de dutasterida por vía oral durante un máximo de 4 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con cáncer de próstata detectable por biopsia en los años 2 y 4 (enfoque de tasa bruta)
Periodo de tiempo: Años 1-2, Años 3-4 y Total (Años 1-4)
Las biopsias del estudio consistieron en 10 muestras de biopsia (núcleos) en un patrón predefinido. Las biopsias se leyeron en el laboratorio central de patología (CPL, que procesó la mayoría, el 94%, de las biopsias). Los casos de biopsia que dieron positivo para cáncer de próstata o lesiones precancerosas (neoplasia intraepitelial prostática de alto grado [HGPIN] o proliferación acinar pequeña típica [ASAP]) y cirugías de próstata fueron revisados ​​por el patólogo principal.
Años 1-2, Años 3-4 y Total (Años 1-4)
Número de participantes con cáncer de próstata detectable por biopsia en los años 2 y 4 (enfoque de tasa bruta modificada)
Periodo de tiempo: Años 1-2, Años 3-4 y Total (Años 1-4)
Estudio de biopsias (biop.) constaba de 10 biop. muestras (núcleos) en un patrón predefinido y se leyeron en el laboratorio central de patología. biop. los casos que dieron positivo para cáncer de próstata o lesiones precancerosas (HGPIN o ASAP) y las cirugías de próstata fueron revisados ​​por el patólogo principal. Los participantes incluidos en los conjuntos de riesgo en los años 1 y 2 y en los años 3 y 4 incluyeron aquellos con una biopsia positiva. en los años 1-2 o una biopsia. después de los meses 18 a 24, y aquellos con una biopsia positiva. en los años 3-4 o una biopsia. después del Mes 42, respectivamente. En general, se incluyeron participantes con una biopsia positiva. o biop. después del mes 42.
Años 1-2, Años 3-4 y Total (Años 1-4)
Número de participantes con cáncer de próstata detectable por biopsia en los años 2 y 4 (enfoque de tasa bruta restringida)
Periodo de tiempo: Años 1-2, Años 3-4 y Total (Años 1-4)
Las biopsias del estudio consistieron en 10 muestras de biopsia (núcleos) en un patrón predefinido. Las biopsias se leyeron en el laboratorio central de patología (que procesó la mayoría, el 94%, de las biopsias). Los casos de biopsia que dieron positivo para cáncer de próstata o lesiones precancerosas (HGPIN o ASAP) y las cirugías de próstata fueron revisados ​​por el patólogo principal. Los participantes incluidos en el conjunto de riesgos en los años 1 y 2, los años 3 y 4 y en general (años 1 y 4) fueron aquellos a los que se les realizó una biopsia durante el período de tiempo especificado.
Años 1-2, Años 3-4 y Total (Años 1-4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con la puntuación de Gleason indicada en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
La puntuación de Gleason se determinó examinando biopsias de próstata y muestras quirúrgicas. El sistema de puntuación de Gleason suma los dos patrones de grado de Gleason más comunes para predecir la probabilidad de que a un participante le vaya bien o mal con su cáncer. Los grados de Gleason varían de 1 (normal) a 5 (cáncer avanzado). La puntuación de Gleason más baja es 2 (1+1) y la puntuación de Gleason más alta es 10 (5+5). Una puntuación de Gleason de 2 a 6 es un cáncer de bajo grado; una puntuación de Gleason de 7 a 10 es cáncer de alto grado. Los cánceres de alto grado más graves son el subconjunto de puntuaciones de Gleason de 8 a 10.
Línea de base al año 4
Número de participantes con HGPIN, ASAP y cáncer de próstata en la biopsia
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
Se midió la aparición y cantidad de neoplasia intraepitelial prostática de alto grado (HGPIN) y proliferación acinar pequeña atípica (ASAP) en la biopsia. HGPIN y ASAP se consideran condiciones precancerosas. Un participante diagnosticado solo con cáncer de próstata (es decir, sin HGPIN o ASAP) se contó tanto en la primera categoría ("HGPIN o diagnóstico de cáncer de próstata") como nuevamente en la última categoría ("HGPIN, ASAP o diagnóstico de cáncer de próstata").
Línea de base al año 4
Volumen de HGPIN en la biopsia
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
Se midió la cantidad de tejido de biopsia de próstata con HGPIN.
Línea de base al año 4
Porcentaje de Núcleo Involucrado en el Diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
Se midió la cantidad promedio de cáncer observada por el patólogo en las muestras de tejido prostático tomadas durante la biopsia. Un núcleo es una muestra de biopsia de próstata.
Línea de base al año 4
Número de núcleos positivos para cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
Se midió el número promedio de muestras de biopsia de próstata (núcleos) que el patólogo determinó que eran cancerosas. Normalmente, se tomaron 10 núcleos por biopsia para cada participante.
Línea de base al año 4
Puntuación de alteración del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
La puntuación de alteración del tratamiento es una medida de los cambios celulares debido al tratamiento (efecto de la abstinencia de hormonas masculinas) en el núcleo y el citoplasma de la célula de cáncer de próstata. El puntaje de alteración del tratamiento es la suma de dos puntajes (el puntaje de alteración nuclear y el puntaje de arquitectura citoplasmática), cada uno de los cuales va de 0 a 3, donde 0 indica ningún cambio y 3 indica cambios severos.
Línea de base al año 4
Número de participantes que se sometieron a una intervención (quirúrgica y no quirúrgica) para el tratamiento del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
Se midió el número de participantes que recibieron tratamiento para el cáncer de próstata. Las intervenciones para el cáncer de próstata incluyeron intervenciones quirúrgicas (p. ej., prostatectomía, adenomectomía, resección transuretral) e intervenciones no quirúrgicas (p. ej., quimioterapia, terapia hormonal, radioterapia).
Línea de base al año 4
Cambio medio ajustado desde el inicio en la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4 (mes 48)
El IPSS es un cuestionario de 7 ítems que mide los síntomas urinarios. Mide el nivel de los síntomas urinarios (incluido el vaciado incompleto, la frecuencia, la intermitencia, la urgencia, el chorro débil, el esfuerzo y la nicturia) informados como la puntuación IPSS total. Cada una de las 7 preguntas tiene una escala de respuesta de 6 puntos (0=ninguna/nada a 5=casi siempre) con una puntuación total que puede variar de 0-35: leve (0-7), moderada (8-19 ), o grave (20-35). Las estimaciones se basan en medias ajustadas del modelo lineal general: cambio desde la línea de base = valor de la línea de base y grupo y tratamiento.
Línea de base al año 4 (mes 48)
Cambio porcentual medio ajustado desde el inicio en el volumen de la próstata en los meses 24 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 24 y Mes 48
El volumen de la próstata se midió mediante ecografía transrectal (TRUS) cuando se realizaron biopsias en el año 2 y el año 4. El investigador calculó el volumen de la próstata utilizando tres medidas de la próstata (diámetros anteroposterior, cefalocaudal y transversal). Las estimaciones se basan en las medias ajustadas del modelo lineal general: log (valor posterior a la línea de base/línea de base) = tratamiento y conglomerado y logaritmo (valor de la línea de base).
Línea de base, Mes 24 y Mes 48
Cambio medio ajustado desde el inicio en el flujo urinario máximo (Qmax) en los meses 12, 24, 36 y 48
Periodo de tiempo: Línea de base y meses 12, 24, 36 y 48
El flujo urinario máximo se midió en sitios seleccionados utilizando un medidor Dantec Uroflow con un filtro Thompson. El cambio desde la línea de base se calculó como los valores de los meses 12, 24, 36 y 48 menos el valor de la línea de base. Las estimaciones se basan en las medias ajustadas del modelo lineal general: cambio desde el valor inicial = Qmax inicial y tratamiento. Esta medición se realizó en centros seleccionados.
Línea de base y meses 12, 24, 36 y 48
Número de participantes que comenzaron a usar bloqueadores alfa para controlar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB)
Periodo de tiempo: Años 1-2, Total (Años 1-4)
Los medicamentos tomados durante el estudio, incluidos los bloqueadores alfa, se registraron en cada visita de estudio de 6 meses y durante las llamadas telefónicas que ocurrieron 3 meses después de cada visita.
Años 1-2, Total (Años 1-4)
Número de participantes con al menos un evento de retención urinaria aguda (AUR)
Periodo de tiempo: Años 1-2 y en general (años 1-4)
Se consideró que un participante tenía AUR cuando informó que no podía orinar y requería cateterismo. Se pidió a los participantes que informaran sobre cualquier evento de AUR durante el estudio.
Años 1-2 y en general (años 1-4)
Número de participantes con al menos una infección del tracto urinario (ITU)
Periodo de tiempo: Años 1-2, Años 3-4 y Total (Años 1-4)
Se consideró que un participante tenía una ITU si el investigador notó que el participante tenía síntomas de ITU y se le habían recetado antibióticos. Se pidió a los participantes que informaran sobre cualquier evento de ITU durante el estudio.
Años 1-2, Años 3-4 y Total (Años 1-4)
Número de participantes con hematuria macroscópica posbiopsia
Periodo de tiempo: Línea de base al año 4
Los participantes informaron eventos de hematuria macroscópica (sangre visible en la orina) durante todo el estudio.
Línea de base al año 4
Número de participantes con hematospermia macroscópica posterior a la biopsia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el año 4
Los participantes informaron eventos de hematospermia macroscópica (sangre visible en el semen) durante todo el estudio.
Línea de base hasta el año 4
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se firma el consentimiento informado hasta el período de seguimiento de seguridad de 4 meses
La supervivencia global se evalúa como el número de muertes notificadas a lo largo del estudio.
Desde el momento en que se firma el consentimiento informado hasta el período de seguimiento de seguridad de 4 meses
Cambio medio ajustado desde el inicio en el índice de impacto (BII) de la hipertrofia prostática benigna (HPB) en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 48
El BII es un cuestionario de 4 ítems que califica el nivel de incomodidad física, preocupación e interferencia con las actividades normales relacionadas con la HBP que ha experimentado el participante. La puntuación total del BII varía de 1 (sin impacto en los síntomas) a 13 (impacto importante en los síntomas). Los participantes completaron el cuestionario al inicio y en cada visita de 6 meses. No participaron los participantes cuyo idioma no tuviera una traducción validada del cuestionario. Las estimaciones se basan en las medias ajustadas del modelo lineal general: cambio desde la línea de base = valor de la línea de base y grupo y tratamiento.
Línea de base y mes 48
Cambio medio ajustado desde el inicio en el índice de problemas del sueño del estudio de resultados médicos versión estándar de 6 elementos (MOS Sleep-6S) en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 48
El MOS Sleep-6S es un cuestionario de 6 ítems que mide la calidad del sueño. Las puntuaciones varían de 1 (siempre) a 6 (nunca) y se convierten a una escala de 1 a 100 y luego se promedian; una puntuación más alta indica un mayor impacto negativo, lo que indica más trastornos del sueño. Los participantes completaron el cuestionario al inicio y en cada visita de 6 meses. No participaron los participantes cuyo idioma no tuviera una traducción validada del cuestionario. Las estimaciones se basan en las medias ajustadas del modelo lineal general: cambio desde la línea de base = valor de la línea de base y grupo y tratamiento.
Línea de base y mes 48
Cambio medio ajustado desde el inicio en el índice de síntomas de prostatitis crónica de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH CPSI) en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 48
El NIH CSPI es un cuestionario de 9 ítems que mide los síntomas de la prostatitis crónica. La puntuación total oscila entre 0 y 43. Una puntuación más alta indica un mayor impacto negativo de la prostatitis. Los participantes completaron el cuestionario al inicio y en cada visita de 6 meses. No participaron los participantes cuyo idioma no tuviera una traducción validada del cuestionario. Las estimaciones se basan en las medias ajustadas del modelo lineal general: cambio desde la línea de base = valor de la línea de base y grupo y tratamiento.
Línea de base y mes 48
Cambio medio ajustado desde el inicio en la pregunta 8 de calidad de vida (QOL Q8) en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 48
El QOL Q8 es la última pregunta del Cuestionario IPSS. Es una pregunta sobre la calidad de vida del participante en relación con los síntomas de la próstata. Las respuestas van de 0 (más positivo) a 6 (más negativo). Una puntuación más alta indica una peor calidad de vida. Los participantes completaron el cuestionario en la selección, al inicio y en cada visita de 6 meses. Las estimaciones se basan en las medias ajustadas del modelo lineal general: cambio desde la línea de base = valor de la línea de base y grupo y tratamiento.
Línea de base y mes 48
Cambio medio ajustado desde el inicio en la escala de evaluación de problemas del índice de función sexual (PASSFI) en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 48
El PASSFI es un cuestionario de 3 ítems que mide la función sexual. Las respuestas van de 0 (gran problema) a 4 (ningún problema), con una puntuación total de 12. Una puntuación más alta indica menos problemas con el funcionamiento sexual. Los participantes completaron el cuestionario al inicio y luego anualmente. No participaron los participantes cuyo idioma no tuviera una traducción validada del cuestionario. Las estimaciones se basan en las medias ajustadas del modelo lineal general: cambio desde la línea de base = valor de la línea de base y grupo y tratamiento.
Línea de base y mes 48
Número de participantes con la concentración de dihidrotestosterona sérica (DHT) indicada en el mes 48
Periodo de tiempo: Mes 48
Se midió el número de participantes cuya DHT, la forma activa de la hormona sexual masculina testosterona, fue inferior a 0,555 nanomoles/litro y por debajo del nivel de detección en el Mes 48. Se midió tomando muestras de sangre en la selección y anualmente a partir de entonces.
Mes 48
Cambio medio desde el inicio en la testosterona en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 48
La testosterona, una hormona sexual masculina, se midió tomando muestras de sangre en el momento de la selección y anualmente a partir de entonces.
Línea de base y mes 48

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de paciente para este estudio estarán disponibles a través de www.clinicalstudydatarequest.com siguiendo los plazos y el proceso descritos en este sitio.

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: ARI40006
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  2. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: ARI40006
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  3. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: ARI40006
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  4. Formulario de informe de caso anotado
    Identificador de información: ARI40006
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  5. Especificación del conjunto de datos
    Identificador de información: ARI40006
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  6. Plan de Análisis Estadístico
    Identificador de información: ARI40006
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  7. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: ARI40006
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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