"REDUÇA" - Um estudo de pesquisa clínica para reduzir a incidência de câncer de próstata em homens com maior risco (REDUCE)
17 de agosto de 2016 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo sobre a eficácia e a segurança da dutasterida 0,5 mg administrada por via oral uma vez ao dia durante quatro anos para reduzir o risco de câncer de próstata detectável por biópsia
Este estudo de 4 anos comparará o quão seguro e eficaz é um medicamento experimental oral (em comparação com o placebo) na prevenção do desenvolvimento de câncer de próstata em homens que são definidos pelos critérios de entrada do estudo como tendo um risco aumentado de câncer de próstata.
As visitas do estudo à clínica ocorrerão a cada 6 meses por até 4 anos (10 visitas clínicas), e uma biópsia de próstata será realizada em 2 e 4 anos de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8231
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14057
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Berlin, Alemanha, 10117
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Berlin, Alemanha, 13187
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Berlin, Alemanha, 10787
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Berlin, Alemanha, 10249
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Berlin, Alemanha, 10369
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Berlin, Alemanha, 12627
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Berlin, Alemanha, 10365
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Berlin, Alemanha, 13507
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Berlin, Alemanha, 12687
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Berlin, Alemanha, 12099
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Berlin, Alemanha, 10719
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Berlin, Alemanha, 10713
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Berlin, Alemanha, 12107
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Hamburg, Alemanha, 22459
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Hamburg, Alemanha, 22299
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Hamburg, Alemanha, 21029
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Hamburg, Alemanha, 22767
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Hamburg, Alemanha, 22303
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Hamburg, Alemanha, 22587
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Baden-Wuerttemberg
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Backnang, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 71522
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Bad Schoenborn, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 76669
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Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 76646
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Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 73728
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 79106
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Kleinblittersdorf, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 66271
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Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 68307
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Neckargemuend, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 69151
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Ostfildern, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 73760
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Rheinfelden, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 79618
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Waldkirch, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 79183
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Bayern
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Aichach, Bayern, Alemanha, 86551
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Augsburg, Bayern, Alemanha, 86156
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Bad Griesbach, Bayern, Alemanha, 94086
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Bamberg, Bayern, Alemanha, 96047
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Dachau, Bayern, Alemanha, 85221
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Ebersberg, Bayern, Alemanha, 85560
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Forchheim, Bayern, Alemanha, 91301
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Fuerth, Bayern, Alemanha, 90762
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Garmisch-Partenkirchen, Bayern, Alemanha, 82467
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Günzburg, Bayern, Alemanha, 89312
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Herzogenaurach, Bayern, Alemanha, 91074
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Hoechberg, Bayern, Alemanha, 97204
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Kelheim, Bayern, Alemanha, 93309
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Koenigsbrunn, Bayern, Alemanha, 86343
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Muenchen, Bayern, Alemanha, 80336
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Muenchen, Bayern, Alemanha, 80539
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Muenchen, Bayern, Alemanha, 81927
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Neumarkt, Bayern, Alemanha, 92318
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Nuernberg, Bayern, Alemanha, 90402
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Nuernberg, Bayern, Alemanha, 90441
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Nuernberg, Bayern, Alemanha, 90489
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Nuernberg, Bayern, Alemanha, 90482
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Planegg, Bayern, Alemanha, 82152
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Rosenheim, Bayern, Alemanha, 83022
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Roth, Bayern, Alemanha, 91154
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Starnberg, Bayern, Alemanha, 82310
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Starnberg, Bayern, Alemanha, 82319
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Weiden, Bayern, Alemanha, 92637
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Weissenburg, Bayern, Alemanha, 91781
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Wertheim, Bayern, Alemanha, 97877
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Brandenburg
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Hagenow, Brandenburg, Alemanha, 19230
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Hennigsdorf, Brandenburg, Alemanha, 16761
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Oranienburg, Brandenburg, Alemanha, 16515
- GSK Investigational Site
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Schwedt, Brandenburg, Alemanha, 16303
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Senftenberg, Brandenburg, Alemanha, 01968
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Strausberg, Brandenburg, Alemanha, 15344
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Hamburg
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Wedel, Hamburg, Alemanha, 22880
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Hessen
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Bad Homburg, Hessen, Alemanha, 61348
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60326
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 65929
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60594
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 65933
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Hochheim, Hessen, Alemanha, 65239
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Kelkheim, Hessen, Alemanha, 65779
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Marburg, Hessen, Alemanha, 35039
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Neustadt, Hessen, Alemanha, 67434
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Offenbach, Hessen, Alemanha, 63067
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Seligenstadt, Hessen, Alemanha, 63500
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Vellmar, Hessen, Alemanha, 34246
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Wiesbaden, Hessen, Alemanha, 65185
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Mecklenburg-Vorpommern
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Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 18209
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Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19288
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Ribnitz-Damgarten, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 18311
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 18109
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 18069
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19053
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 19057
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Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 23970
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Niedersachsen
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Braunschweig, Niedersachsen, Alemanha, 38100
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Braunschweig, Niedersachsen, Alemanha, 38120
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Bremervoerde, Niedersachsen, Alemanha, 27432
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Buchholz, Niedersachsen, Alemanha, 21244
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Buxtehude, Niedersachsen, Alemanha, 21614
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Ganderkesee, Niedersachsen, Alemanha, 27777
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Goettingen, Niedersachsen, Alemanha, 37073
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Hildesheim, Niedersachsen, Alemanha, 31134
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Holzminden, Niedersachsen, Alemanha, 37603
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Leer, Niedersachsen, Alemanha, 26789
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Salzgitter, Niedersachsen, Alemanha, 38226
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Wolfsburg, Niedersachsen, Alemanha, 38440
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Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 52078
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Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 59821
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Bocholt, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 46399
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 53177
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Borken, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 46325
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Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 44137
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Duelmen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48249
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Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40211
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Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40229
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Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40470
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Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47051
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Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47179
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Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47198
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Erkrath, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40699
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45130
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45127
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Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45883
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Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45894
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Kamp-Lintfort, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47475
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Kempen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47906
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Koeln, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 50969
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Koenigswinter, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 53639
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Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47799
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Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47805
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Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 40764
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Marl, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45770
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Moers, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 47445
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Muelheim, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45475
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Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 46045
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Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 33098
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Pulheim, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 50259
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Wesseling, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 50389
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Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 42103
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Rheinland-Pfalz
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Bad Bergzabern, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 76887
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Bad Ems, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 56130
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Dierdorf, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 56269
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Koblenz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 56068
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Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55268
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemanha, 66424
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Sachsen
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Bautzen, Sachsen, Alemanha, 02625
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Chemnitz, Sachsen, Alemanha, 09119
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Chemnitz, Sachsen, Alemanha, 09126
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Doebeln, Sachsen, Alemanha, 04720
- GSK Investigational Site
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Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
- GSK Investigational Site
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Dresden, Sachsen, Alemanha, 01324
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Grimma, Sachsen, Alemanha, 04668
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Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04229
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Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
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Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04105
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Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04109
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Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04179
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Markkleeberg, Sachsen, Alemanha, 04416
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Neustadt, Sachsen, Alemanha, 01844
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Oelsnitz, Sachsen, Alemanha, 08606
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Pirna, Sachsen, Alemanha, 01796
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Plauen, Sachsen, Alemanha, 08523
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Radebeul, Sachsen, Alemanha, 01445
- GSK Investigational Site
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Schlema, Sachsen, Alemanha, 08301
- GSK Investigational Site
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Schwarzenberg, Sachsen, Alemanha, 08340
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Wilkau-Hasslau, Sachsen, Alemanha, 08112
- GSK Investigational Site
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Zwickau, Sachsen, Alemanha, 08060
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Sachsen-Anhalt
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Dessau, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06844
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Dessau, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06842
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Eisleben, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06295
- GSK Investigational Site
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Gardelegen, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39638
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Halle, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06132
- GSK Investigational Site
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Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06333
- GSK Investigational Site
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Leuna, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06237
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Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39104
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Naumburg, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06618
- GSK Investigational Site
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Weissenfels, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 06667
- GSK Investigational Site
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Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Alemanha, 39326
- GSK Investigational Site
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Schleswig-Holstein
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Ahrensburg, Schleswig-Holstein, Alemanha, 22926
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Bad Schwartau, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23611
- GSK Investigational Site
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Flensburg, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24944
- GSK Investigational Site
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Hemmoor, Schleswig-Holstein, Alemanha, 21745
- GSK Investigational Site
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Husum, Schleswig-Holstein, Alemanha, 25813
- GSK Investigational Site
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Itzehoe, Schleswig-Holstein, Alemanha, 25524
- GSK Investigational Site
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24143
- GSK Investigational Site
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Lauenburg, Schleswig-Holstein, Alemanha, 21481
- GSK Investigational Site
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Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23552
- GSK Investigational Site
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Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23562
- GSK Investigational Site
-
Neumuenster, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24534
- GSK Investigational Site
-
Ploen, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24306
- GSK Investigational Site
-
Schleswig, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24837
- GSK Investigational Site
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Thueringen
-
Gera, Thueringen, Alemanha, 07546
- GSK Investigational Site
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Gotha, Thueringen, Alemanha, 99867
- GSK Investigational Site
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Ilmenau, Thueringen, Alemanha, 98693
- GSK Investigational Site
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Meiningen, Thueringen, Alemanha, 98617
- GSK Investigational Site
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Waltershausen, Thueringen, Alemanha, 99880
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, C1416DRW
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires
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Av Córdoba 2424, Buenos Aires, Argentina, 1120
- GSK Investigational Site
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Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8001
- GSK Investigational Site
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1425
- GSK Investigational Site
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1437
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
- GSK Investigational Site
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-
Córdova
-
Córdoba, Córdova, Argentina, 5000
- GSK Investigational Site
-
Córdoba, Córdova, Argentina, 5016
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- GSK Investigational Site
-
-
-
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New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- GSK Investigational Site
-
Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- GSK Investigational Site
-
Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- GSK Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- GSK Investigational Site
-
-
Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- GSK Investigational Site
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Kippa Ring, Queensland, Austrália, 4021
- GSK Investigational Site
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Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- GSK Investigational Site
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
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Mentone, Victoria, Austrália, 3194
- GSK Investigational Site
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Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- GSK Investigational Site
-
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Minsk, Bielorrússia, 220036
- GSK Investigational Site
-
Minsk, Bielorrússia, 223052
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20 551-030
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brasil, 04122-000
- GSK Investigational Site
-
-
Bahía
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Salvador, Bahía, Brasil, 40210-341
- GSK Investigational Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30140-073
- GSK Investigational Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- GSK Investigational Site
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90470-340
- GSK Investigational Site
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14085-000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgária, 1431
- GSK Investigational Site
-
Sofia, Bulgária, 1606
- GSK Investigational Site
-
Sofia, Bulgária, 1000
- GSK Investigational Site
-
Sofia, Bulgária, 1756
- GSK Investigational Site
-
Varna, Bulgária, 9000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aalst, Bélgica, 9300
- GSK Investigational Site
-
Antwerpen, Bélgica, 2020
- GSK Investigational Site
-
Brussels, Bélgica, 1070
- GSK Investigational Site
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- GSK Investigational Site
-
Bruxelles, Bélgica, 1000
- GSK Investigational Site
-
Gent, Bélgica, 9000
- GSK Investigational Site
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- GSK Investigational Site
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- GSK Investigational Site
-
Leuven, Bélgica, 3000
- GSK Investigational Site
-
Mons, Bélgica, 7000
- GSK Investigational Site
-
Turnhout, Bélgica, 2300
- GSK Investigational Site
-
Wilrijk, Bélgica, 2610
- GSK Investigational Site
-
Yvoir, Bélgica, 5530
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1R 2J6
- GSK Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2V 4R6
- GSK Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 4B9
- GSK Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 2H4
- GSK Investigational Site
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1N1
- GSK Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- GSK Investigational Site
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8T 5G1
- GSK Investigational Site
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3N1
- GSK Investigational Site
-
-
New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá, E3B 5B8
- GSK Investigational Site
-
Miramichi, New Brunswick, Canadá, E1V 1N9
- GSK Investigational Site
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 3J8
- GSK Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1Y6
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- GSK Investigational Site
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
- GSK Investigational Site
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7S 1V2
- GSK Investigational Site
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- GSK Investigational Site
-
Kitchener, Ontario, Canadá, N2N 2B9
- GSK Investigational Site
-
Markham, Ontario, Canadá, L6B 1A1
- GSK Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3X 1W1
- GSK Investigational Site
-
Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2E 6A6
- GSK Investigational Site
-
North Bay, Ontario, Canadá, P1B 7K8
- GSK Investigational Site
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North York, Ontario, Canadá, M3B 3P1
- GSK Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6H 3P1
- GSK Investigational Site
-
Orillia, Ontario, Canadá, L3V 7V1
- GSK Investigational Site
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4C 1T6
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5S4
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M1S 4V5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6A 3B5
- GSK Investigational Site
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-
Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 4A3
- GSK Investigational Site
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Granby, Quebec, Canadá, J2G 8Z9
- GSK Investigational Site
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H3
- GSK Investigational Site
-
Laval, Quebec, Canadá, H7G 2E6
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3J4
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3S 1Z1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 1S9
- GSK Investigational Site
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Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- GSK Investigational Site
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Trois Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 3V7
- GSK Investigational Site
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Región Metro De Santiago
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Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
- GSK Investigational Site
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Valparaíso
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Viña del Mar, Valparaíso, Chile
- GSK Investigational Site
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Zagreb, Croácia, 10000
- GSK Investigational Site
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Herlev, Dinamarca, 2730
- GSK Investigational Site
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Middelfart, Dinamarca, 5500
- GSK Investigational Site
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Nakskov, Dinamarca, 4900
- GSK Investigational Site
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Bratislava, Eslováquia, 833 05
- GSK Investigational Site
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Martin, Eslováquia, 036 59
- GSK Investigational Site
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Celje, Eslovênia, 3000
- GSK Investigational Site
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- GSK Investigational Site
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Maribor, Eslovênia, 2000
- GSK Investigational Site
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Slovenj Gradec, Eslovênia, 2380
- GSK Investigational Site
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Alava, Espanha, 01004
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Alcala De Henares (Madrid), Espanha
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Alcorcon, Espanha, 28922
- GSK Investigational Site
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Badalona, Espanha, 08916
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08025
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08036
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08035
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08003
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 8907
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08024
- GSK Investigational Site
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Bilbao, Espanha, 48013
- GSK Investigational Site
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Castellón, Espanha, 12004
- GSK Investigational Site
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Ciudad Real, Espanha, 13600
- GSK Investigational Site
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Don Benito (Badajoz), Espanha, 06400
- GSK Investigational Site
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Galdakano, Espanha, 48960
- GSK Investigational Site
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Granada, Espanha, 18012
- GSK Investigational Site
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Ibiza, Espanha, 07800
- GSK Investigational Site
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Jaen, Espanha, 27007
- GSK Investigational Site
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La Laguna (Santa Cruz de Tenerife), Espanha, 38320
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Leganes, Espanha
- GSK Investigational Site
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Logroño, Espanha, 26006
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28047
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28006
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28007
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28040
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28034
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28010
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28003
- GSK Investigational Site
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Malaga, Espanha, 29010
- GSK Investigational Site
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Manacor, Espanha, 07500
- GSK Investigational Site
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Orihuela, Espanha
- GSK Investigational Site
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Oviedo, Espanha, 33006
- GSK Investigational Site
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Pamplona, Espanha, 31008
- GSK Investigational Site
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Sagunto, Espanha, 46520
- GSK Investigational Site
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San Juan De Alicante, Espanha, 3550
- GSK Investigational Site
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San Sebastian, Espanha, 20014
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Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38010
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Sevilla, Espanha, 41013
- GSK Investigational Site
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Sevilla, Espanha, 41014
- GSK Investigational Site
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Sevilla, Espanha, 41071
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Sevilla, Espanha, 41018
- GSK Investigational Site
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Soria, Espanha, 42002
- GSK Investigational Site
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Valencia, Espanha, 46010
- GSK Investigational Site
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Valencia, Espanha, 46009
- GSK Investigational Site
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Valencia, Espanha, 46014
- GSK Investigational Site
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Valladolid, Espanha, 47012
- GSK Investigational Site
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Via-Real (Castellón), Espanha, 12540
- GSK Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
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Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- GSK Investigational Site
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Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85375
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- GSK Investigational Site
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- GSK Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
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Atherton, California, Estados Unidos, 94027
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Culver City, California, Estados Unidos, 90232
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Encino, California, Estados Unidos, 91316
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- GSK Investigational Site
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
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Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- GSK Investigational Site
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Mather, California, Estados Unidos, 95655
- GSK Investigational Site
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- GSK Investigational Site
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Orange, California, Estados Unidos, 92869
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Pico Rivera, California, Estados Unidos, 90660
- GSK Investigational Site
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Poway, California, Estados Unidos, 92064
- GSK Investigational Site
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
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Salinas, California, Estados Unidos, 93901
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San Bernardino, California, Estados Unidos, 92404
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120
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San Diego, California, Estados Unidos, 92128
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103-6204
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
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San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
- GSK Investigational Site
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
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Temecula, California, Estados Unidos, 92591
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Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- GSK Investigational Site
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Upland, California, Estados Unidos, 91786
- GSK Investigational Site
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Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
- GSK Investigational Site
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- GSK Investigational Site
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Westchester, California, Estados Unidos, 90045
- GSK Investigational Site
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- GSK Investigational Site
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010
- GSK Investigational Site
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- GSK Investigational Site
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
- GSK Investigational Site
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- GSK Investigational Site
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Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- GSK Investigational Site
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- GSK Investigational Site
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Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 06762
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New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06052
- GSK Investigational Site
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Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
- GSK Investigational Site
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5001
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
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Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
- GSK Investigational Site
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
- GSK Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
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- GSK Investigational Site
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Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
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Largo, Florida, Estados Unidos, 33773
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Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
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Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
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New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
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Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
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Okeechobee, Florida, Estados Unidos, 34972
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Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
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Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
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Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
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Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
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Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
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Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- GSK Investigational Site
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- GSK Investigational Site
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- GSK Investigational Site
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
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Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
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Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
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Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- GSK Investigational Site
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Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- GSK Investigational Site
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- GSK Investigational Site
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- GSK Investigational Site
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- GSK Investigational Site
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Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- GSK Investigational Site
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
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Louisiana
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Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
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Gretna, Louisiana, Estados Unidos, 70056
- GSK Investigational Site
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Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- GSK Investigational Site
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
- GSK Investigational Site
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Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70001
- GSK Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
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Ruston, Louisiana, Estados Unidos, 71270
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
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Owings Mills, Maryland, Estados Unidos, 21117
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
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Braintree, Massachusetts, Estados Unidos, 02184
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- GSK Investigational Site
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
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Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
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Wocester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
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St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
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Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
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St. Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
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Mississippi
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
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New Jersey
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Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08837
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
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Lawrencevill, New Jersey, Estados Unidos, 08648
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Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
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Perth Amboy, New Jersey, Estados Unidos, 08861
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Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
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New York
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Binghamton, New York, Estados Unidos, 13901
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11234
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
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Charlotte, NC 28207, North Carolina, Estados Unidos, 28207
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Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97205
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Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
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Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
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Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
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Newton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18940
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19144
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- GSK Investigational Site
-
Rosemont, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- GSK Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
- GSK Investigational Site
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
- GSK Investigational Site
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- GSK Investigational Site
-
West Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02893
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- GSK Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- GSK Investigational Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
- GSK Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Fort Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- GSK Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
- GSK Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2765
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- GSK Investigational Site
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76017
- GSK Investigational Site
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- GSK Investigational Site
-
Texarkana, Texas, Estados Unidos, 75503
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22302
- GSK Investigational Site
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- GSK Investigational Site
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- GSK Investigational Site
-
Harrisonburg, Virginia, Estados Unidos, 22801
- GSK Investigational Site
-
Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- GSK Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- GSK Investigational Site
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- GSK Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Graham, Washington, Estados Unidos, 98338
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98166
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98499
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- GSK Investigational Site
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estônia, 13419
- GSK Investigational Site
-
Tallinn, Estônia
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 105 229
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 119 881
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 111 123
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 117 049
- GSK Investigational Site
-
Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603005
- GSK Investigational Site
-
Saratov, Federação Russa, 410012
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Federação Russa, 197 089
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Federação Russa, 198 013
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- GSK Investigational Site
-
Helsinki, Finlândia, 00180
- GSK Investigational Site
-
Kuopio, Finlândia, 70100
- GSK Investigational Site
-
Lahti, Finlândia, 15850
- GSK Investigational Site
-
Lappeenranta, Finlândia, 53100
- GSK Investigational Site
-
Oulu, Finlândia, 90100
- GSK Investigational Site
-
Oulu, Finlândia, 90029
- GSK Investigational Site
-
Rovaniemi, Finlândia, 96400
- GSK Investigational Site
-
Seinajoki, Finlândia, 60220
- GSK Investigational Site
-
Tampere, Finlândia, 33521
- GSK Investigational Site
-
Turku, Finlândia, 20100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amiens, França, 80094
- GSK Investigational Site
-
Arcachon, França, 33120
- GSK Investigational Site
-
Auch, França, 32000
- GSK Investigational Site
-
Besancon Cedex, França, 25030
- GSK Investigational Site
-
Bois Bernard, França, 62320
- GSK Investigational Site
-
Bordeaux Cedex, França, 33073
- GSK Investigational Site
-
Boujan sur Libron, França, 34760
- GSK Investigational Site
-
Cabestany, França, 66330
- GSK Investigational Site
-
Caen cedex, França, 14050
- GSK Investigational Site
-
Cannes, França, 06400
- GSK Investigational Site
-
Carpentras, França, 84200
- GSK Investigational Site
-
Chalon Sur Saone, França, 71100
- GSK Investigational Site
-
Cholet, França, 49300
- GSK Investigational Site
-
Châlons-En-Champagne, França, 51000
- GSK Investigational Site
-
Créteil Cedex, França, 94010
- GSK Investigational Site
-
Dijon, França, 21000
- GSK Investigational Site
-
Domarin, França, 38300
- GSK Investigational Site
-
Dunkerque, França, 59240
- GSK Investigational Site
-
Fourmies Cedex, França, 59611
- GSK Investigational Site
-
Grande Synthe Cedex, França, 59760
- GSK Investigational Site
-
Guilherand Granges, França, 07500
- GSK Investigational Site
-
Le Havre, França, 76600
- GSK Investigational Site
-
Le Raincy, França, 93340
- GSK Investigational Site
-
Lille Cedex, França, 59037
- GSK Investigational Site
-
Longjumeau, França, 91161
- GSK Investigational Site
-
Lyon Cedex 03, França, 69437
- GSK Investigational Site
-
Marseille, França, 13008
- GSK Investigational Site
-
Marseille, França, 13274
- GSK Investigational Site
-
Montauban, França, 82000
- GSK Investigational Site
-
Montpellier, França, 34000
- GSK Investigational Site
-
Nimes, França, 30900
- GSK Investigational Site
-
Orleans, França, 45100
- GSK Investigational Site
-
Orsay, França, 91401
- GSK Investigational Site
-
Paris Cedex 10, França, 75475
- GSK Investigational Site
-
Paris Cedex 18, França, 75877
- GSK Investigational Site
-
Pau, França, 64000
- GSK Investigational Site
-
Pierre Benite Cedex, França, 69495
- GSK Investigational Site
-
Ploemeur, França, 56270
- GSK Investigational Site
-
Poitiers Cedex, França, 86021
- GSK Investigational Site
-
Reims, França, 51100
- GSK Investigational Site
-
Rouen, França, 76000
- GSK Investigational Site
-
Saint Cyr sur Loire, França, 37540
- GSK Investigational Site
-
Saint Etienne, França, 42000
- GSK Investigational Site
-
Saint Etienne Cedex 2, França, 42013
- GSK Investigational Site
-
Saint Grégoire, França, 35760
- GSK Investigational Site
-
Saint Martin d'Heres, França, 38400
- GSK Investigational Site
-
Saint Nazaire, França, 44600
- GSK Investigational Site
-
Saint Quentin Cedex, França, 02321
- GSK Investigational Site
-
Suresnes, França, 92151
- GSK Investigational Site
-
Toulouse Cedex 4, França, 31403
- GSK Investigational Site
-
Tours, França, 37000
- GSK Investigational Site
-
Tours, França, 37044
- GSK Investigational Site
-
Troyes, França, 10000
- GSK Investigational Site
-
Vannes, França, 56000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 10676
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grécia, 10552
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grécia, 115 22
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grécia, 11526
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grécia, 18537
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grécia, 106 82
- GSK Investigational Site
-
Heraklion, Crete, Grécia, 71110
- GSK Investigational Site
-
Ioannina, Grécia, 45 500
- GSK Investigational Site
-
Larisa, Grécia, 41110
- GSK Investigational Site
-
Periohi Dragana, Alexandroupolis, Grécia, 68100
- GSK Investigational Site
-
Rhodes, Grécia, 85100
- GSK Investigational Site
-
Rio, Patras, Grécia, 265 00
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grécia, 56429
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1091 AC
- GSK Investigational Site
-
Amsterdam, Holanda, 1061 AE
- GSK Investigational Site
-
Arnhem, Holanda, 6815 AD
- GSK Investigational Site
-
Breda, Holanda, 4819 EV
- GSK Investigational Site
-
Capelle Aan Den Ijssel, Holanda, 2906 ZC
- GSK Investigational Site
-
Den Bosch, Holanda, 5232 JL
- GSK Investigational Site
-
Den Haag, Holanda, 2545 CH
- GSK Investigational Site
-
Den Haag, Holanda, 2512 VA
- GSK Investigational Site
-
EDE, Holanda, 6716 RP
- GSK Investigational Site
-
Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- GSK Investigational Site
-
Harderwijk, Holanda, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Hengelo, Holanda, 7555 DL
- GSK Investigational Site
-
Nieuwegein, Holanda, 3435 CM
- GSK Investigational Site
-
Nijmegen, Holanda, 6525 GA
- GSK Investigational Site
-
Nijmegen, Holanda, 6532 SZ
- GSK Investigational Site
-
Roermond, Holanda, 6040 AX
- GSK Investigational Site
-
Roosendaal, Holanda, 4708 AE
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Holanda, 3078 HT
- GSK Investigational Site
-
Stadskanaal, Holanda, 9501 HE
- GSK Investigational Site
-
Tilburg, Holanda, 5022 GC
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1204
- GSK Investigational Site
-
Budapest, Hungria, 1082
- GSK Investigational Site
-
Győr, Hungria, 9002
- GSK Investigational Site
-
Kecskemét, Hungria, 6000
- GSK Investigational Site
-
Miskolc, Hungria, 3501
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlanda, 7
- GSK Investigational Site
-
Tallaght, Irlanda
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Abruzzo
-
Lanciano (CH), Abruzzo, Itália, 66034
- GSK Investigational Site
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, Itália, 81100
- GSK Investigational Site
-
Napoli, Campania, Itália, 80131
- GSK Investigational Site
-
-
Emilia-Romagna
-
Forlì, Emilia-Romagna, Itália, 47100
- GSK Investigational Site
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itália, 00161
- GSK Investigational Site
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itália, 20132
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Itália, 20122
- GSK Investigational Site
-
Voghera (PV), Lombardia, Itália, 27058
- GSK Investigational Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Itália, 70124
- GSK Investigational Site
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Itália, 09100
- GSK Investigational Site
-
Sassari, Sardegna, Itália, 07100
- GSK Investigational Site
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Itália, 95124
- GSK Investigational Site
-
Ragusa (CT), Sicilia, Itália, 97100
- GSK Investigational Site
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Itália, 56126
- GSK Investigational Site
-
-
Veneto
-
Isola della Scala (VR), Veneto, Itália, 37063
- GSK Investigational Site
-
Napoli, Veneto, Itália, 80131
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japão, 289-2511
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Japão, 810-0001
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japão, 060-8543
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japão, 305-8576
- GSK Investigational Site
-
Nagasaki, Japão, 852-8501
- GSK Investigational Site
-
Oita, Japão, 874-0937
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letônia, LV5403
- GSK Investigational Site
-
Riga, Letônia, LV 1002
- GSK Investigational Site
-
Riga, Letônia, LV1079
- GSK Investigational Site
-
Riga, Letônia, LV 1006
- GSK Investigational Site
-
Riga, Letônia, LV 1001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituânia, LT-50009
- GSK Investigational Site
-
Siauliai, Lituânia, LT-76231
- GSK Investigational Site
-
Vilnius, Lituânia, LT-08660
- GSK Investigational Site
-
Vilnius, Lituânia, LT-08661
- GSK Investigational Site
-
Vilnius, Lituânia, LT-05263
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Durango, México, 34000
- GSK Investigational Site
-
Durango, México, 34027
- GSK Investigational Site
-
Mexico, México, 14000
- GSK Investigational Site
-
Mexico city, México, 14000
- GSK Investigational Site
-
Mexico, D.F., México, 06720
- GSK Investigational Site
-
México, City, México, 06700
- GSK Investigational Site
-
Puebla, México, 72500
- GSK Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, México, 45200
- GSK Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, México, 45170
- GSK Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, Jalisco, México, 45100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Arendal, Noruega, N-4838
- GSK Investigational Site
-
Moelv, Noruega, N-2390
- GSK Investigational Site
-
Oslo, Noruega, 0257 OSLO
- GSK Investigational Site
-
Porsgrunn, Noruega, N-3922
- GSK Investigational Site
-
Stavanger, Noruega, N-4068
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 1142
- GSK Investigational Site
-
Christchurch, Nova Zelândia, 8014
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Nova Zelândia, 3204
- GSK Investigational Site
-
Nelson, Nova Zelândia, 7010
- GSK Investigational Site
-
Tauranga, Nova Zelândia, 3140
- GSK Investigational Site
-
Whangarei, Nova Zelândia, 0112
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Peru
- GSK Investigational Site
-
Capa/Istanbul, Peru
- GSK Investigational Site
-
Istanbul, Peru
- GSK Investigational Site
-
Izmir, Peru
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-168
- GSK Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-094
- GSK Investigational Site
-
Checiny, Polônia, 26-060
- GSK Investigational Site
-
Elblag, Polônia, 82-300
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Polônia, 80-462
- GSK Investigational Site
-
Inowroclaw, Polônia, 88-100
- GSK Investigational Site
-
Katowice, Polônia, 40-954
- GSK Investigational Site
-
Koscierzyna, Polônia, 83-400
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polônia, 31-531
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polônia, 20-718
- GSK Investigational Site
-
Rzeszow, Polônia, 35-055
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Polônia, 70-111
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polônia, 02-781
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polônia, 04-749
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polônia, 02-005
- GSK Investigational Site
-
Wejherowo, Polônia, 84-200
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polônia, 51-124
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Porto Rico, 00909-1711
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Porto Rico, 00921-3201
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- GSK Investigational Site
-
Amadora, Portugal, 2700
- GSK Investigational Site
-
Lisboa, Portugal
- GSK Investigational Site
-
Porto, Portugal, 4099-004
- GSK Investigational Site
-
Porto, Portugal
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bradford, Reino Unido, BD5 0NA
- GSK Investigational Site
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
- GSK Investigational Site
-
Clydebank, Glasgow, Reino Unido, G81 2DR
- GSK Investigational Site
-
Crewe, Reino Unido, CW1 4QJ
- GSK Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
- GSK Investigational Site
-
Falkirk, Reino Unido, FK1 5QE
- GSK Investigational Site
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- GSK Investigational Site
-
London, Reino Unido, EC1 7BE
- GSK Investigational Site
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- GSK Investigational Site
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- GSK Investigational Site
-
London, Reino Unido, W1P 7PN
- GSK Investigational Site
-
Manchester, Reino Unido, M15 6SX
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- GSK Investigational Site
-
Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- GSK Investigational Site
-
Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
- GSK Investigational Site
-
Waterloo, Liverpool, Reino Unido, L22 0LG
- GSK Investigational Site
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 9RU
- GSK Investigational Site
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
- GSK Investigational Site
-
-
Ayrshire
-
Ayr, Ayrshire, Reino Unido, KA6 6DX
- GSK Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG2 0TG
- GSK Investigational Site
-
-
Cheshire
-
Stockport, Cheshire, Reino Unido, SK2 7JE
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- GSK Investigational Site
-
-
Glamorgan
-
Cardiff, Glamorgan, Reino Unido, CF14 5GJ
- GSK Investigational Site
-
-
Gloucestershire
-
Bristol, Gloucestershire, Reino Unido, BS10 5NB
- GSK Investigational Site
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO3 6AD
- GSK Investigational Site
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- GSK Investigational Site
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG2 4AB
- GSK Investigational Site
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G51 4TF
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, Reino Unido, PR7 7NA
- GSK Investigational Site
-
Lancs, Lancashire, Reino Unido, PR7 1PP
- GSK Investigational Site
-
Manchester, Lancashire, Reino Unido, M8 5RB
- GSK Investigational Site
-
Manchester, Lancashire, Reino Unido, M41 5SL
- GSK Investigational Site
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Oldham, Lancashire, Reino Unido, OL1 2JH
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Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
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London
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Leytonstone, London, Reino Unido, E11 1NR
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8XP
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L1 9AD
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7FP
- GSK Investigational Site
-
-
Northumberland
-
Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Reino Unido, NE7 7DN
- GSK Investigational Site
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Reino Unido, BA1 1BX
- GSK Investigational Site
-
Tauton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
- GSK Investigational Site
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- GSK Investigational Site
-
-
Surrey
-
Redhill, Surrey, Reino Unido, RH1 5RH
- GSK Investigational Site
-
-
Sussex West
-
Chichester, Sussex West, Reino Unido, PO19 4SE
- GSK Investigational Site
-
-
Warwickshire
-
Birmingham, Warwickshire, Reino Unido, B9 5SS
- GSK Investigational Site
-
Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV1 2TZ
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Borås, Suécia, SE-503 32
- GSK Investigational Site
-
Eskilstuna, Suécia, SE-633 40
- GSK Investigational Site
-
Gävle, Suécia, SE-801 87
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Suécia, SE-412 55
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Suécia, SE-417 17
- GSK Investigational Site
-
Karlshamn, Suécia, SE-374 35
- GSK Investigational Site
-
Kristianstad, Suécia, SE-291 31
- GSK Investigational Site
-
Kristianstad, Suécia, SE-291 85
- GSK Investigational Site
-
Malmö, Suécia, SE-217 44
- GSK Investigational Site
-
Skärholmen, Suécia, SE-127 48
- GSK Investigational Site
-
Skövde, Suécia, SE-541 30
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Suécia, SE-118 83
- GSK Investigational Site
-
Umeå, Suécia, SE-901 85
- GSK Investigational Site
-
Vålberg, Suécia, SE-660 50
- GSK Investigational Site
-
Östersund, Suécia, SE-831 31
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aarau, Suíça, 5001
- GSK Investigational Site
-
Bern, Suíça, 3000
- GSK Investigational Site
-
Biel, Suíça, 2500
- GSK Investigational Site
-
Fribourg, Suíça, 1700
- GSK Investigational Site
-
Genève, Suíça, 1206
- GSK Investigational Site
-
Lausanne, Suíça, 1003
- GSK Investigational Site
-
Olten, Suíça, 4600
- GSK Investigational Site
-
Sarnen, Suíça, 6060
- GSK Investigational Site
-
Zollikon, Suíça, 8702
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Sfax, Tunísia, 3027
- GSK Investigational Site
-
Sousse, Tunísia, 4054
- GSK Investigational Site
-
Tunis, Tunísia, 1007
- GSK Investigational Site
-
Tunis, Tunísia, 1008
- GSK Investigational Site
-
Tunis, Tunísia, 1006
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnepropetrovsk, Ucrânia, 49005
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Ucrânia, 61037
- GSK Investigational Site
-
Odesa, Ucrânia, 65074
- GSK Investigational Site
-
Zaporizhzhya, Ucrânia, 69103
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, África do Sul, 7505
- GSK Investigational Site
-
Cape Town, África do Sul
- GSK Investigational Site
-
Capital Park, África do Sul, 0002
- GSK Investigational Site
-
George, África do Sul, 6529
- GSK Investigational Site
-
Johannesburg, África do Sul, 2193
- GSK Investigational Site
-
Parktown, África do Sul, 2193
- GSK Investigational Site
-
Pretoria, África do Sul, 83
- GSK Investigational Site
-
Westville, Durban, África do Sul, 3630
- GSK Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Rosebank, Gauteng, África do Sul, 2196
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Áustria, A-6020
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Áustria, A-1090
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Áustria, A-1180
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado para participar do estudo.
- Tiveram uma única biópsia de próstata negativa dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo.
- Ter um PSA (antígeno prostático específico) entre 2,5 e 10 se 50-60 anos de idade; ou um PSA entre 3,0 e 10 se tiver mais de 60 anos.
- Capacidade e vontade de participar do estudo por 4 anos.
Critério de exclusão:
- Mais de uma biópsia de próstata anterior negativa.
- Histórico de câncer de próstata.
- Cirurgia de próstata anterior.
- Incapacidade de urinar exigindo a necessidade de um cateter durante os 2 anos anteriores.
- Qualquer condição (exceto hipertrofia prostática benigna) que pode resultar em sintomas urinários ou alterações na taxa de fluxo de urina.
- Câncer nos últimos 5 anos (exceto câncer de células basais ou escamosas da pele).
- Qualquer condição médica grave instável.
- Uso nos últimos 12 meses de finasterida (Proscar ou Propecia), dutasterida (Avodart), testosterona ou drogas que possam bloquear a ação dos hormônios masculinos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Braço placebo
Os indivíduos elegíveis completarão um teste de placebo de 4 semanas, seguido de randomização para placebo correspondente em uma proporção de 1:1.
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Após a conclusão bem-sucedida da fase inicial do placebo, os indivíduos que continuarem a atender aos requisitos de elegibilidade serão randomizados para a fase duplo-cega do estudo e receberão um suprimento de 6 meses do medicamento do estudo.
Os indivíduos auto-administrarão o medicamento do estudo uma vez ao dia por via oral por até 4 anos.
|
|
Experimental: braço de dustasterida
Os indivíduos elegíveis completarão um teste de placebo de 4 semanas, seguido de randomização para 0,5 mg de dutasterida em uma proporção de 1:1.
A randomização será estratificada por centro.
|
Após a conclusão bem-sucedida da fase inicial do placebo, os indivíduos que continuarem a atender aos requisitos de elegibilidade serão randomizados para a fase duplo-cega do estudo e receberão um suprimento de 6 meses do medicamento do estudo.
Os indivíduos irão auto-administrar o medicamento do estudo uma vez ao dia com uma dose de 0,5 mg de dutasterida por via oral por até 4 anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com câncer de próstata detectável por biópsia nos anos 2 e 4 (abordagem de taxa bruta)
Prazo: Anos 1-2, Anos 3-4 e Geral (Anos 1-4)
|
As biópsias do estudo consistiram em 10 amostras de biópsia (núcleos) em um padrão predefinido.
As biópsias foram lidas no laboratório central de patologia (CPL, que processou a maioria, 94%, das biópsias).
Os casos de biópsia que foram positivos para câncer de próstata ou lesões pré-cancerosas (neoplasia intraepitelial prostática de alto grau [HGPIN] ou proliferação acinar pequena típica [ASAP]) e cirurgias de próstata foram revisados pelo patologista principal.
|
Anos 1-2, Anos 3-4 e Geral (Anos 1-4)
|
|
Número de participantes com câncer de próstata detectável por biópsia nos anos 2 e 4 (abordagem de taxa bruta modificada)
Prazo: Anos 1-2, Anos 3-4 e Geral (Anos 1-4)
|
Biópsias de estudo (bióp.)
consistiu de 10 biop.
amostras (núcleos) em um padrão pré-definido e foram lidas no laboratório central de patologia.
Biop.
os casos positivos para câncer de próstata ou lesões pré-cancerosas (HGPIN ou ASAP) e cirurgias de próstata foram revisados pelo patologista principal.
Os participantes incluídos nos conjuntos de risco nos anos 1-2 e nos anos 3-4 incluíram aqueles com biop positivo.
nos anos 1-2 ou uma biópsia.
após os meses 18-24 e aqueles com biópsia positiva.
nos anos 3-4 ou um biop.
após o Mês 42, respectivamente.
No geral, incluiu participantes com biópsia positiva.
ou biop.
após o mês 42.
|
Anos 1-2, Anos 3-4 e Geral (Anos 1-4)
|
|
Número de participantes com câncer de próstata detectável por biópsia nos anos 2 e 4 (abordagem de taxa bruta restrita)
Prazo: Anos 1-2, Anos 3-4 e Geral (Anos 1-4)
|
As biópsias do estudo consistiram em 10 amostras de biópsia (núcleos) em um padrão predefinido.
As biópsias foram lidas no laboratório central de patologia (que processou a maioria, 94%, das biópsias).
Os casos de biópsia que foram positivos para câncer de próstata ou lesões pré-cancerosas (HGPIN ou ASAP) e cirurgias de próstata foram revisados pelo patologista principal.
Os participantes incluídos no risco definido nos anos 1-2, anos 3-4 e geral (anos 1-4) foram aqueles que fizeram uma biópsia durante o período de tempo especificado.
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Anos 1-2, Anos 3-4 e Geral (Anos 1-4)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com pontuação de Gleason indicada no diagnóstico
Prazo: Linha de base para o ano 4
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O escore de Gleason foi determinado examinando biópsias de próstata e amostras cirúrgicas.
O sistema de pontuação de Gleason soma os dois padrões de classificação de Gleason mais comuns para prever a probabilidade de um participante se sair bem ou mal com o câncer.
Os graus de Gleason variam de 1 (normal) a 5 (câncer avançado).
A menor pontuação de Gleason é 2 (1+1), e a maior pontuação de Gleason é 10 (5+5).
Uma pontuação de Gleason de 2-6 é um câncer de baixo grau; uma pontuação de Gleason de 7-10 é um câncer de alto grau.
Os cânceres de alto grau mais graves são o subconjunto de pontuações de Gleason de 8 a 10.
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Linha de base para o ano 4
|
|
Número de participantes com HGPIN, ASAP e câncer de próstata na biópsia
Prazo: Linha de base para o ano 4
|
A ocorrência e quantidade de neoplasia intraepitelial prostática de alto grau (HGPIN) e proliferação atípica de pequenos ácinos (ASAP) na biópsia foram medidos.
HGPIN e ASAP são consideradas condições pré-cancerosas.
Um participante diagnosticado apenas com câncer de próstata (ou seja, sem HGPIN ou ASAP) foi contado na primeira categoria ("HGPIN ou diagnóstico de câncer de próstata") e novamente na última categoria ("HGPIN, ASAP ou diagnóstico de câncer de próstata").
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Linha de base para o ano 4
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|
Volume de HGPIN na Biópsia
Prazo: Linha de base para o ano 4
|
A quantidade de tecido de biópsia da próstata com HGPIN foi medida.
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Linha de base para o ano 4
|
|
Porcentagem do Núcleo Envolvido no Diagnóstico
Prazo: Linha de base para o ano 4
|
Foi medida a quantidade média de câncer observada pelo patologista nas amostras de tecido da próstata coletadas durante a biópsia.
Um núcleo é uma amostra de biópsia da próstata.
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Linha de base para o ano 4
|
|
Número de núcleos positivos para câncer
Prazo: Linha de base para o ano 4
|
Foi medido o número médio de amostras de biópsia de próstata (núcleos) determinadas como cancerígenas pelo patologista.
Normalmente, 10 núcleos foram retirados por biópsia para cada participante.
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Linha de base para o ano 4
|
|
Pontuação de alteração de tratamento
Prazo: Linha de base para o ano 4
|
A pontuação de alteração do tratamento é uma medida das alterações celulares devido ao tratamento (efeito da retirada do hormônio masculino) no núcleo e no citoplasma da célula cancerígena da próstata.
A pontuação da alteração do tratamento é a soma de duas pontuações (a pontuação da alteração nuclear e a pontuação da arquitetura citoplasmática), cada uma variando de 0 a 3, com 0 indicando nenhuma alteração e 3 indicando alterações graves.
|
Linha de base para o ano 4
|
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Número de Participantes Submetidos a Intervenção (Cirúrgica e Não Cirúrgica) para Tratamento do Câncer de Próstata
Prazo: Linha de base para o ano 4
|
O número de participantes que receberam tratamento para câncer de próstata foi medido.
As intervenções no câncer de próstata incluíram intervenções cirúrgicas (por exemplo, prostatectomia, adenomectomia, ressecção transuretral) e intervenções não cirúrgicas (por exemplo, quimioterapia, terapia hormonal, radioterapia).
|
Linha de base para o ano 4
|
|
Alteração média ajustada desde a linha de base na pontuação internacional de sintomas da próstata (IPSS) no mês 48
Prazo: Linha de base para o ano 4 (mês 48)
|
O IPSS é um questionário de 7 itens que mede os sintomas urinários.
Ele mede o nível de sintomas urinários (incluindo esvaziamento incompleto, frequência, intermitência, urgência, jato fraco, esforço e noctúria) relatados como pontuação total do IPSS.
Cada uma das 7 questões tem uma escala de resposta de 6 pontos (0=nenhuma/nunca a 5=quase sempre) com uma pontuação total que pode variar de 0-35: leve (0-7), moderada (8-19 ) ou grave (20-35).
As estimativas são baseadas em médias ajustadas do modelo linear geral: alteração da linha de base = valor da linha de base e agrupamento e tratamento.
|
Linha de base para o ano 4 (mês 48)
|
|
Variação percentual média ajustada da linha de base no volume da próstata nos meses 24 e 48
Prazo: Linha de base, mês 24 e mês 48
|
O volume da próstata foi medido por ultrassom transretal (TRUS) quando as biópsias foram realizadas no ano 2 e no ano 4. O investigador calculou o volume da próstata usando três medições da próstata (diâmetros anteroposterior, cefalocaudal e transversal).
As estimativas são baseadas nas médias ajustadas do modelo linear geral: log(valor pós-linha de base/linha de base) = tratamento e cluster e log (valor de linha de base).
|
Linha de base, mês 24 e mês 48
|
|
Alteração média ajustada da linha de base no fluxo urinário máximo (Qmax) nos meses 12, 24, 36 e 48
Prazo: Linha de base e meses 12, 24, 36 e 48
|
O fluxo urinário máximo foi medido em locais selecionados usando um medidor Dantec Uroflow com um filtro Thompson.
A alteração da linha de base foi calculada como os valores do Mês 12, 24, 36 e 48 menos o valor da linha de base.
As estimativas são baseadas nas médias ajustadas do modelo linear geral: alteração da linha de base = linha de base Qmax e tratamento.
Esta medição foi realizada em centros selecionados.
|
Linha de base e meses 12, 24, 36 e 48
|
|
Número de participantes iniciando bloqueadores alfa para controlar os sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB)
Prazo: Anos 1-2, Geral (Anos 1-4)
|
A medicação tomada durante o estudo, incluindo bloqueadores alfa, foi registrada a cada visita de estudo de 6 meses e durante telefonemas que ocorreram 3 meses após cada visita.
|
Anos 1-2, Geral (Anos 1-4)
|
|
Número de participantes com pelo menos um evento de retenção urinária aguda (UAR)
Prazo: Anos 1-2 e Geral (Anos 1-4)
|
Um participante foi considerado portador de RUA quando relatou não conseguir urinar e necessitou de cateterismo.
Os participantes foram convidados a relatar quaisquer eventos de AUR durante o estudo.
|
Anos 1-2 e Geral (Anos 1-4)
|
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Número de participantes com pelo menos uma infecção do trato urinário (ITU)
Prazo: Anos 1-2, Anos 3-4 e Geral (Anos 1-4)
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Um participante foi considerado com ITU se o investigador notou que o participante tinha sintomas de ITU e havia recebido antibióticos.
Os participantes foram solicitados a relatar quaisquer eventos de ITU durante o estudo.
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Anos 1-2, Anos 3-4 e Geral (Anos 1-4)
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Número de participantes com hematúria macroscópica pós-biópsia
Prazo: Linha de base para o ano 4
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Os participantes relataram eventos de hematúria macroscópica (sangue visível na urina) ao longo do estudo.
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Linha de base para o ano 4
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Número de participantes com hematospermia macroscópica pós-biópsia
Prazo: Linha de base até o ano 4
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Os participantes relataram eventos de hematospermia macroscópica (sangue visível no sêmen) ao longo do estudo.
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Linha de base até o ano 4
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Sobrevivência geral
Prazo: Desde o momento em que o consentimento informado é assinado até o período de acompanhamento de segurança de 4 meses
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A sobrevida global é avaliada como o número de mortes relatadas ao longo do estudo.
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Desde o momento em que o consentimento informado é assinado até o período de acompanhamento de segurança de 4 meses
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Alteração média ajustada da linha de base no índice de impacto (BII) da hipertrofia prostática benigna (BPH) no mês 48
Prazo: Linha de base e mês 48
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O BII é um questionário de 4 itens que classifica o nível de desconforto físico relacionado à HBP, preocupação e interferência nas atividades normais que o participante experimentou.
A pontuação total do BII varia de 1 (sem impacto nos sintomas) a 13 (grande impacto nos sintomas).
Os participantes completaram o questionário na linha de base e em cada visita de 6 meses.
Os participantes cujo idioma não tinha uma tradução validada do questionário não participaram.
As estimativas são baseadas nas médias ajustadas do modelo linear geral: mudança da linha de base = valor da linha de base e agrupamento e tratamento.
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Linha de base e mês 48
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Alteração média ajustada desde a linha de base no estudo de resultados médicos Índice de problemas do sono Versão padrão de 6 itens (MOS Sleep-6S) no mês 48
Prazo: Linha de base e mês 48
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O MOS Sleep-6S é um questionário de 6 itens que mede a qualidade do sono.
As pontuações variam de 1 (sempre) a 6 (nenhuma vez) e são convertidas em uma escala de 1 a 100 e, em seguida, calculadas a média; uma pontuação mais alta indica maior impacto negativo, o que indica mais distúrbios do sono.
Os participantes completaram o questionário na linha de base e em cada visita de 6 meses.
Os participantes cujo idioma não tinha uma tradução validada do questionário não participaram.
As estimativas são baseadas nas médias ajustadas do modelo linear geral: alteração da linha de base=valor da linha de base e agrupamento e tratamento.
|
Linha de base e mês 48
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Alteração média ajustada desde a linha de base no índice de sintomas de prostatite crônica dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH CPSI) no mês 48
Prazo: Linha de base e mês 48
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O NIH CSPI é um questionário de 9 itens que mede os sintomas de prostatite crônica.
A pontuação total varia de 0 a 43.
Uma pontuação mais alta indica maior impacto negativo da prostatite.
Os participantes completaram o questionário na linha de base e em cada visita de 6 meses.
Os participantes cujo idioma não tinha uma tradução validada do questionário não participaram.
As estimativas são baseadas nas médias ajustadas do modelo linear geral: alteração da Linha de Base = Valor da Linha de Base e Cluster e Tratamento.
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Linha de base e mês 48
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Alteração média ajustada desde a linha de base na questão de qualidade de vida 8 (QOL Q8) no mês 48
Prazo: Linha de base e mês 48
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O QOL Q8 é a última questão do Questionário IPSS.
É uma pergunta sobre a qualidade de vida do participante em relação aos sintomas da próstata.
As respostas variam de 0 (mais positivo) a 6 (mais negativo).
Uma pontuação mais alta indica pior qualidade de vida.
Os participantes preencheram o questionário na triagem, na linha de base e em cada visita de 6 meses.
As estimativas são baseadas nas médias ajustadas do modelo linear geral: alteração da linha de base = valor da linha de base e agrupamento e tratamento.
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Linha de base e mês 48
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Mudança média ajustada desde a linha de base na Escala de Avaliação de Problemas do Índice de Função Sexual (PASSFI) no Mês 48
Prazo: Linha de base e mês 48
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O PASSFI é um questionário de 3 itens que mede a função sexual.
As respostas variam de 0 (grande problema) a 4 (nenhum problema), com uma pontuação total de 12.
Uma pontuação mais alta indica menos problemas com o funcionamento sexual.
Os participantes preencheram o questionário na linha de base e depois anualmente.
Os participantes cujo idioma não tinha uma tradução validada do questionário não participaram.
As estimativas são baseadas nas médias ajustadas do modelo linear geral: alteração da linha de base = valor da linha de base e agrupamento e tratamento.
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Linha de base e mês 48
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Número de participantes com a concentração sérica indicada de diidrotestosterona (DHT) no mês 48
Prazo: Mês 48
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O número de participantes cujo DHT, a forma ativa do hormônio sexual masculino testosterona, foi inferior a 0,555 nanomoles/litro e abaixo do nível de detecção no Mês 48 foi medido.
Foi medido por coleta de amostras de sangue na triagem e anualmente a partir de então.
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Mês 48
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Alteração média da linha de base na testosterona no mês 48
Prazo: Linha de base e mês 48
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A testosterona, um hormônio sexual masculino, foi medida coletando amostras de sangue na triagem e anualmente a partir de então.
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Linha de base e mês 48
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kader AK, Sun J, Reck BH, Newcombe PJ, Kim ST, Hsu FC, D'Agostino RB Jr, Tao S, Zhang Z, Turner AR, Platek GT, Spraggs CF, Whittaker JC, Lane BR, Isaacs WB, Meyers DA, Bleecker ER, Torti FM, Trent JM, McConnell JD, Zheng SL, Condreay LD, Rittmaster RS, Xu J. Potential impact of adding genetic markers to clinical parameters in predicting prostate biopsy outcomes in men following an initial negative biopsy: findings from the REDUCE trial. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):953-61. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.006. Epub 2012 May 12.
- Aubin SM, Reid J, Sarno MJ, Blase A, Aussie J, Rittenhouse H, Rittmaster R, Andriole GL, Groskopf J. PCA3 molecular urine test for predicting repeat prostate biopsy outcome in populations at risk: validation in the placebo arm of the dutasteride REDUCE trial. J Urol. 2010 Nov;184(5):1947-52. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.098. Epub 2010 Sep 17.
- Wu C, Moreira DM, Gerber L, Rittmaster RS, Andriole GL, Freedland SJ. Diabetes and prostate cancer risk in the REDUCE trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2011 Dec;14(4):326-31. doi: 10.1038/pcan.2011.28. Epub 2011 Jun 28.
- Roehrborn CG, Nickel JC, Andriole GL, Gagnier RP, Black L, Wilson TH, Rittmaster RS. Dutasteride improves outcomes of benign prostatic hyperplasia when evaluated for prostate cancer risk reduction: secondary analysis of the REduction by DUtasteride of prostate Cancer Events (REDUCE) trial. Urology. 2011 Sep;78(3):641-6. doi: 10.1016/j.urology.2011.03.063. Epub 2011 Jul 20.
- Bostwick DG, Qian J, Drewnowska K, Varvel S, Bostwick KC, Marberger M, Rittmaster RS. Prostate needle biopsy quality in reduction by dutasteride of prostate cancer events study: worldwide comparison of improvement with investigator training and centralized laboratory processing. Urology. 2010 Jun;75(6):1406-10. doi: 10.1016/j.urology.2009.07.1348. Epub 2009 Nov 25.
- Crawford ED, Andriole GL, Marberger M, Rittmaster RS. Reduction in the risk of prostate cancer: future directions after the Prostate Cancer Prevention Trial. Urology. 2010 Mar;75(3):502-9. doi: 10.1016/j.urology.2009.05.099. Epub 2009 Dec 29.
- Andriole GL, Bostwick DG, Brawley OW, Gomella LG, Marberger M, Montorsi F, Pettaway CA, Tammela TL, Teloken C, Tindall DJ, Somerville MC, Wilson TH, Fowler IL, Rittmaster RS; REDUCE Study Group. Effect of dutasteride on the risk of prostate cancer. N Engl J Med. 2010 Apr 1;362(13):1192-202. doi: 10.1056/NEJMoa0908127.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Inibidores da 5-alfa redutase
- Dutasterida
Outros números de identificação do estudo
- ARI40006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados em nível de paciente para este estudo serão disponibilizados em www.clinicalstudydatarequest.com seguindo os cronogramas e processos descritos neste site.
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
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Conjunto de dados de participantes individuais
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Relatório de Estudo Clínico
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Formulário de Relato de Caso Anotado
Identificador de informação: ARI40006Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
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Especificação do conjunto de dados
Identificador de informação: ARI40006Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
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Plano de Análise Estatística
Identificador de informação: ARI40006Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
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Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: ARI40006Comentários informativos: Para obter informações adicionais sobre este estudo, consulte o GSK Clinical Study Register
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