"REDUCE" - Uno studio di ricerca clinica per ridurre l'incidenza del cancro alla prostata negli uomini ad alto rischio (REDUCE)
17 agosto 2016 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli sull'efficacia e la sicurezza di Dutasteride 0,5 mg somministrato per via orale una volta al giorno per quattro anni per ridurre il rischio di cancro alla prostata rilevabile mediante biopsia
Questo studio di 4 anni confronterà quanto sia sicuro ed efficace un medicinale sperimentale orale (rispetto al placebo) nel prevenire lo sviluppo del cancro alla prostata negli uomini che sono definiti dai criteri di ammissione allo studio come a maggior rischio di cancro alla prostata.
Le visite di studio alla clinica avverranno ogni 6 mesi per un massimo di 4 anni (10 visite cliniche) e verrà eseguita una biopsia prostatica a 2 e 4 anni di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8231
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, Argentina, C1416DRW
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires
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Av Córdoba 2424, Buenos Aires, Argentina, 1120
- GSK Investigational Site
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Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8001
- GSK Investigational Site
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1425
- GSK Investigational Site
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1437
- GSK Investigational Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
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Córdova
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Córdoba, Córdova, Argentina, 5000
- GSK Investigational Site
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Córdoba, Córdova, Argentina, 5016
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- GSK Investigational Site
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Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- GSK Investigational Site
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- GSK Investigational Site
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Kippa Ring, Queensland, Australia, 4021
- GSK Investigational Site
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- GSK Investigational Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- GSK Investigational Site
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Victoria
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Mentone, Victoria, Australia, 3194
- GSK Investigational Site
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Parkville, Victoria, Australia, 3050
- GSK Investigational Site
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Innsbruck, Austria, A-6020
- GSK Investigational Site
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Vienna, Austria, A-1090
- GSK Investigational Site
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Vienna, Austria, A-1180
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Aalst, Belgio, 9300
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Antwerpen, Belgio, 2020
- GSK Investigational Site
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Brussels, Belgio, 1070
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Bruxelles, Belgio, 1200
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Bruxelles, Belgio, 1000
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Gent, Belgio, 9000
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Hasselt, Belgio, 3500
- GSK Investigational Site
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Kortrijk, Belgio, 8500
- GSK Investigational Site
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Leuven, Belgio, 3000
- GSK Investigational Site
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Mons, Belgio, 7000
- GSK Investigational Site
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Turnhout, Belgio, 2300
- GSK Investigational Site
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Wilrijk, Belgio, 2610
- GSK Investigational Site
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Yvoir, Belgio, 5530
- GSK Investigational Site
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Minsk, Bielorussia, 220036
- GSK Investigational Site
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Minsk, Bielorussia, 223052
- GSK Investigational Site
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Rio de Janeiro, Brasile, 20 551-030
- GSK Investigational Site
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São Paulo, Brasile, 04122-000
- GSK Investigational Site
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Bahía
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Salvador, Bahía, Brasile, 40210-341
- GSK Investigational Site
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30140-073
- GSK Investigational Site
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- GSK Investigational Site
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90470-340
- GSK Investigational Site
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14085-000
- GSK Investigational Site
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Sofia, Bulgaria, 1431
- GSK Investigational Site
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Sofia, Bulgaria, 1606
- GSK Investigational Site
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Sofia, Bulgaria, 1000
- GSK Investigational Site
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Sofia, Bulgaria, 1756
- GSK Investigational Site
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Varna, Bulgaria, 9000
- GSK Investigational Site
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Quebec, Canada, G1R 2J6
- GSK Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2V 4R6
- GSK Investigational Site
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Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
- GSK Investigational Site
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
- GSK Investigational Site
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Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1N1
- GSK Investigational Site
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- GSK Investigational Site
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Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
- GSK Investigational Site
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Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3N1
- GSK Investigational Site
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 5B8
- GSK Investigational Site
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Miramichi, New Brunswick, Canada, E1V 1N9
- GSK Investigational Site
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Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 3J8
- GSK Investigational Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Y6
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- GSK Investigational Site
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Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- GSK Investigational Site
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Burlington, Ontario, Canada, L7S 1V2
- GSK Investigational Site
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- GSK Investigational Site
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Kitchener, Ontario, Canada, N2N 2B9
- GSK Investigational Site
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Markham, Ontario, Canada, L6B 1A1
- GSK Investigational Site
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Newmarket, Ontario, Canada, L3X 1W1
- GSK Investigational Site
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Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6A6
- GSK Investigational Site
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North Bay, Ontario, Canada, P1B 7K8
- GSK Investigational Site
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North York, Ontario, Canada, M3B 3P1
- GSK Investigational Site
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Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
- GSK Investigational Site
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Orillia, Ontario, Canada, L3V 7V1
- GSK Investigational Site
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Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 1T6
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M3H 5S4
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M1S 4V5
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
- GSK Investigational Site
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 4A3
- GSK Investigational Site
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Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
- GSK Investigational Site
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
- GSK Investigational Site
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Laval, Quebec, Canada, H7G 2E6
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canada, H3S 1Z1
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 1S9
- GSK Investigational Site
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Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- GSK Investigational Site
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Trois Rivieres, Quebec, Canada, G9A 3V7
- GSK Investigational Site
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Región Metro De Santiago
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Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
- GSK Investigational Site
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Valparaíso
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Viña del Mar, Valparaíso, Chile
- GSK Investigational Site
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Zagreb, Croazia, 10000
- GSK Investigational Site
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Herlev, Danimarca, 2730
- GSK Investigational Site
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Middelfart, Danimarca, 5500
- GSK Investigational Site
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Nakskov, Danimarca, 4900
- GSK Investigational Site
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Tallinn, Estonia, 13419
- GSK Investigational Site
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Tallinn, Estonia
- GSK Investigational Site
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Moscow, Federazione Russa, 105 229
- GSK Investigational Site
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Moscow, Federazione Russa
- GSK Investigational Site
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Moscow, Federazione Russa, 119 881
- GSK Investigational Site
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Moscow, Federazione Russa, 111 123
- GSK Investigational Site
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Moscow, Federazione Russa, 117 049
- GSK Investigational Site
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Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603005
- GSK Investigational Site
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Saratov, Federazione Russa, 410012
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Federazione Russa, 197 089
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Federazione Russa, 198 013
- GSK Investigational Site
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Helsinki, Finlandia, 00029
- GSK Investigational Site
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Helsinki, Finlandia, 00180
- GSK Investigational Site
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Kuopio, Finlandia, 70100
- GSK Investigational Site
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Lahti, Finlandia, 15850
- GSK Investigational Site
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Lappeenranta, Finlandia, 53100
- GSK Investigational Site
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Oulu, Finlandia, 90100
- GSK Investigational Site
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Oulu, Finlandia, 90029
- GSK Investigational Site
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Rovaniemi, Finlandia, 96400
- GSK Investigational Site
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Seinajoki, Finlandia, 60220
- GSK Investigational Site
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Tampere, Finlandia, 33521
- GSK Investigational Site
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Turku, Finlandia, 20100
- GSK Investigational Site
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Amiens, Francia, 80094
- GSK Investigational Site
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Arcachon, Francia, 33120
- GSK Investigational Site
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Auch, Francia, 32000
- GSK Investigational Site
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Besancon Cedex, Francia, 25030
- GSK Investigational Site
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Bois Bernard, Francia, 62320
- GSK Investigational Site
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Bordeaux Cedex, Francia, 33073
- GSK Investigational Site
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Boujan sur Libron, Francia, 34760
- GSK Investigational Site
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Cabestany, Francia, 66330
- GSK Investigational Site
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Caen cedex, Francia, 14050
- GSK Investigational Site
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Cannes, Francia, 06400
- GSK Investigational Site
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Carpentras, Francia, 84200
- GSK Investigational Site
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Chalon Sur Saone, Francia, 71100
- GSK Investigational Site
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Cholet, Francia, 49300
- GSK Investigational Site
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Châlons-En-Champagne, Francia, 51000
- GSK Investigational Site
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Créteil Cedex, Francia, 94010
- GSK Investigational Site
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Dijon, Francia, 21000
- GSK Investigational Site
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Domarin, Francia, 38300
- GSK Investigational Site
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Dunkerque, Francia, 59240
- GSK Investigational Site
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Fourmies Cedex, Francia, 59611
- GSK Investigational Site
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Grande Synthe Cedex, Francia, 59760
- GSK Investigational Site
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Guilherand Granges, Francia, 07500
- GSK Investigational Site
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Le Havre, Francia, 76600
- GSK Investigational Site
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Le Raincy, Francia, 93340
- GSK Investigational Site
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Lille Cedex, Francia, 59037
- GSK Investigational Site
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Longjumeau, Francia, 91161
- GSK Investigational Site
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Lyon Cedex 03, Francia, 69437
- GSK Investigational Site
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Marseille, Francia, 13008
- GSK Investigational Site
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Marseille, Francia, 13274
- GSK Investigational Site
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Montauban, Francia, 82000
- GSK Investigational Site
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Montpellier, Francia, 34000
- GSK Investigational Site
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Nimes, Francia, 30900
- GSK Investigational Site
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Orleans, Francia, 45100
- GSK Investigational Site
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Orsay, Francia, 91401
- GSK Investigational Site
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Paris Cedex 10, Francia, 75475
- GSK Investigational Site
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Paris Cedex 18, Francia, 75877
- GSK Investigational Site
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Pau, Francia, 64000
- GSK Investigational Site
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Pierre Benite Cedex, Francia, 69495
- GSK Investigational Site
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Ploemeur, Francia, 56270
- GSK Investigational Site
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Poitiers Cedex, Francia, 86021
- GSK Investigational Site
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Reims, Francia, 51100
- GSK Investigational Site
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Rouen, Francia, 76000
- GSK Investigational Site
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Saint Cyr sur Loire, Francia, 37540
- GSK Investigational Site
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Saint Etienne, Francia, 42000
- GSK Investigational Site
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Saint Etienne Cedex 2, Francia, 42013
- GSK Investigational Site
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Saint Grégoire, Francia, 35760
- GSK Investigational Site
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Saint Martin d'Heres, Francia, 38400
- GSK Investigational Site
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Saint Nazaire, Francia, 44600
- GSK Investigational Site
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Saint Quentin Cedex, Francia, 02321
- GSK Investigational Site
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Suresnes, Francia, 92151
- GSK Investigational Site
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Toulouse Cedex 4, Francia, 31403
- GSK Investigational Site
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Tours, Francia, 37000
- GSK Investigational Site
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Tours, Francia, 37044
- GSK Investigational Site
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Troyes, Francia, 10000
- GSK Investigational Site
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Vannes, Francia, 56000
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 14057
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 10117
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 13187
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 10787
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 10249
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 10369
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 12627
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 10365
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 13507
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 12687
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 12099
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 10719
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 10713
- GSK Investigational Site
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Berlin, Germania, 12107
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Germania, 22459
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Germania, 22299
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Germania, 21029
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Germania, 22767
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Germania, 22303
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Germania, 22587
- GSK Investigational Site
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Baden-Wuerttemberg
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Backnang, Baden-Wuerttemberg, Germania, 71522
- GSK Investigational Site
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Bad Schoenborn, Baden-Wuerttemberg, Germania, 76669
- GSK Investigational Site
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Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Germania, 76646
- GSK Investigational Site
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Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 73728
- GSK Investigational Site
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79106
- GSK Investigational Site
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Kleinblittersdorf, Baden-Wuerttemberg, Germania, 66271
- GSK Investigational Site
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Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Germania, 68307
- GSK Investigational Site
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Neckargemuend, Baden-Wuerttemberg, Germania, 69151
- GSK Investigational Site
-
Ostfildern, Baden-Wuerttemberg, Germania, 73760
- GSK Investigational Site
-
Rheinfelden, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79618
- GSK Investigational Site
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Waldkirch, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79183
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Aichach, Bayern, Germania, 86551
- GSK Investigational Site
-
Augsburg, Bayern, Germania, 86156
- GSK Investigational Site
-
Bad Griesbach, Bayern, Germania, 94086
- GSK Investigational Site
-
Bamberg, Bayern, Germania, 96047
- GSK Investigational Site
-
Dachau, Bayern, Germania, 85221
- GSK Investigational Site
-
Ebersberg, Bayern, Germania, 85560
- GSK Investigational Site
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Forchheim, Bayern, Germania, 91301
- GSK Investigational Site
-
Fuerth, Bayern, Germania, 90762
- GSK Investigational Site
-
Garmisch-Partenkirchen, Bayern, Germania, 82467
- GSK Investigational Site
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Günzburg, Bayern, Germania, 89312
- GSK Investigational Site
-
Herzogenaurach, Bayern, Germania, 91074
- GSK Investigational Site
-
Hoechberg, Bayern, Germania, 97204
- GSK Investigational Site
-
Kelheim, Bayern, Germania, 93309
- GSK Investigational Site
-
Koenigsbrunn, Bayern, Germania, 86343
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Germania, 80336
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Germania, 80539
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Germania, 81927
- GSK Investigational Site
-
Neumarkt, Bayern, Germania, 92318
- GSK Investigational Site
-
Nuernberg, Bayern, Germania, 90402
- GSK Investigational Site
-
Nuernberg, Bayern, Germania, 90441
- GSK Investigational Site
-
Nuernberg, Bayern, Germania, 90489
- GSK Investigational Site
-
Nuernberg, Bayern, Germania, 90482
- GSK Investigational Site
-
Planegg, Bayern, Germania, 82152
- GSK Investigational Site
-
Rosenheim, Bayern, Germania, 83022
- GSK Investigational Site
-
Roth, Bayern, Germania, 91154
- GSK Investigational Site
-
Starnberg, Bayern, Germania, 82310
- GSK Investigational Site
-
Starnberg, Bayern, Germania, 82319
- GSK Investigational Site
-
Weiden, Bayern, Germania, 92637
- GSK Investigational Site
-
Weissenburg, Bayern, Germania, 91781
- GSK Investigational Site
-
Wertheim, Bayern, Germania, 97877
- GSK Investigational Site
-
-
Brandenburg
-
Hagenow, Brandenburg, Germania, 19230
- GSK Investigational Site
-
Hennigsdorf, Brandenburg, Germania, 16761
- GSK Investigational Site
-
Oranienburg, Brandenburg, Germania, 16515
- GSK Investigational Site
-
Schwedt, Brandenburg, Germania, 16303
- GSK Investigational Site
-
Senftenberg, Brandenburg, Germania, 01968
- GSK Investigational Site
-
Strausberg, Brandenburg, Germania, 15344
- GSK Investigational Site
-
-
Hamburg
-
Wedel, Hamburg, Germania, 22880
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
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Bad Homburg, Hessen, Germania, 61348
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60326
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 65929
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60594
- GSK Investigational Site
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 65933
- GSK Investigational Site
-
Hochheim, Hessen, Germania, 65239
- GSK Investigational Site
-
Kelkheim, Hessen, Germania, 65779
- GSK Investigational Site
-
Marburg, Hessen, Germania, 35039
- GSK Investigational Site
-
Neustadt, Hessen, Germania, 67434
- GSK Investigational Site
-
Offenbach, Hessen, Germania, 63067
- GSK Investigational Site
-
Seligenstadt, Hessen, Germania, 63500
- GSK Investigational Site
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Vellmar, Hessen, Germania, 34246
- GSK Investigational Site
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Wiesbaden, Hessen, Germania, 65185
- GSK Investigational Site
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-
Mecklenburg-Vorpommern
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Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 18209
- GSK Investigational Site
-
Ludwigslust, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 19288
- GSK Investigational Site
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Ribnitz-Damgarten, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 18311
- GSK Investigational Site
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 18109
- GSK Investigational Site
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 18069
- GSK Investigational Site
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 19053
- GSK Investigational Site
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 19057
- GSK Investigational Site
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Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 23970
- GSK Investigational Site
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Niedersachsen
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Braunschweig, Niedersachsen, Germania, 38100
- GSK Investigational Site
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Braunschweig, Niedersachsen, Germania, 38120
- GSK Investigational Site
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Bremervoerde, Niedersachsen, Germania, 27432
- GSK Investigational Site
-
Buchholz, Niedersachsen, Germania, 21244
- GSK Investigational Site
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Buxtehude, Niedersachsen, Germania, 21614
- GSK Investigational Site
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Ganderkesee, Niedersachsen, Germania, 27777
- GSK Investigational Site
-
Goettingen, Niedersachsen, Germania, 37073
- GSK Investigational Site
-
Hildesheim, Niedersachsen, Germania, 31134
- GSK Investigational Site
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Holzminden, Niedersachsen, Germania, 37603
- GSK Investigational Site
-
Leer, Niedersachsen, Germania, 26789
- GSK Investigational Site
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Salzgitter, Niedersachsen, Germania, 38226
- GSK Investigational Site
-
Wolfsburg, Niedersachsen, Germania, 38440
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52078
- GSK Investigational Site
-
Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Germania, 59821
- GSK Investigational Site
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Bocholt, Nordrhein-Westfalen, Germania, 46399
- GSK Investigational Site
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Bonn, Nordrhein-Westfalen, Germania, 53177
- GSK Investigational Site
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Borken, Nordrhein-Westfalen, Germania, 46325
- GSK Investigational Site
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Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44137
- GSK Investigational Site
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Duelmen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48249
- GSK Investigational Site
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Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40211
- GSK Investigational Site
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Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40229
- GSK Investigational Site
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Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40470
- GSK Investigational Site
-
Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47051
- GSK Investigational Site
-
Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47179
- GSK Investigational Site
-
Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47198
- GSK Investigational Site
-
Erkrath, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40699
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45130
- GSK Investigational Site
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45127
- GSK Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45883
- GSK Investigational Site
-
Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45894
- GSK Investigational Site
-
Kamp-Lintfort, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47475
- GSK Investigational Site
-
Kempen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47906
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50969
- GSK Investigational Site
-
Koenigswinter, Nordrhein-Westfalen, Germania, 53639
- GSK Investigational Site
-
Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47799
- GSK Investigational Site
-
Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47805
- GSK Investigational Site
-
Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40764
- GSK Investigational Site
-
Marl, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45770
- GSK Investigational Site
-
Moers, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47445
- GSK Investigational Site
-
Muelheim, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45475
- GSK Investigational Site
-
Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 46045
- GSK Investigational Site
-
Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Germania, 33098
- GSK Investigational Site
-
Pulheim, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50259
- GSK Investigational Site
-
Wesseling, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50389
- GSK Investigational Site
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Germania, 42103
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Bad Bergzabern, Rheinland-Pfalz, Germania, 76887
- GSK Investigational Site
-
Bad Ems, Rheinland-Pfalz, Germania, 56130
- GSK Investigational Site
-
Dierdorf, Rheinland-Pfalz, Germania, 56269
- GSK Investigational Site
-
Koblenz, Rheinland-Pfalz, Germania, 56068
- GSK Investigational Site
-
Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Germania, 55268
- GSK Investigational Site
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Germania, 66424
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Bautzen, Sachsen, Germania, 02625
- GSK Investigational Site
-
Chemnitz, Sachsen, Germania, 09119
- GSK Investigational Site
-
Chemnitz, Sachsen, Germania, 09126
- GSK Investigational Site
-
Doebeln, Sachsen, Germania, 04720
- GSK Investigational Site
-
Dresden, Sachsen, Germania, 01307
- GSK Investigational Site
-
Dresden, Sachsen, Germania, 01324
- GSK Investigational Site
-
Grimma, Sachsen, Germania, 04668
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04229
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04105
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04109
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04179
- GSK Investigational Site
-
Markkleeberg, Sachsen, Germania, 04416
- GSK Investigational Site
-
Neustadt, Sachsen, Germania, 01844
- GSK Investigational Site
-
Oelsnitz, Sachsen, Germania, 08606
- GSK Investigational Site
-
Pirna, Sachsen, Germania, 01796
- GSK Investigational Site
-
Plauen, Sachsen, Germania, 08523
- GSK Investigational Site
-
Radebeul, Sachsen, Germania, 01445
- GSK Investigational Site
-
Schlema, Sachsen, Germania, 08301
- GSK Investigational Site
-
Schwarzenberg, Sachsen, Germania, 08340
- GSK Investigational Site
-
Wilkau-Hasslau, Sachsen, Germania, 08112
- GSK Investigational Site
-
Zwickau, Sachsen, Germania, 08060
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Dessau, Sachsen-Anhalt, Germania, 06844
- GSK Investigational Site
-
Dessau, Sachsen-Anhalt, Germania, 06842
- GSK Investigational Site
-
Eisleben, Sachsen-Anhalt, Germania, 06295
- GSK Investigational Site
-
Gardelegen, Sachsen-Anhalt, Germania, 39638
- GSK Investigational Site
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Germania, 06132
- GSK Investigational Site
-
Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Germania, 06333
- GSK Investigational Site
-
Leuna, Sachsen-Anhalt, Germania, 06237
- GSK Investigational Site
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39104
- GSK Investigational Site
-
Naumburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 06618
- GSK Investigational Site
-
Weissenfels, Sachsen-Anhalt, Germania, 06667
- GSK Investigational Site
-
Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, Germania, 39326
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Ahrensburg, Schleswig-Holstein, Germania, 22926
- GSK Investigational Site
-
Bad Schwartau, Schleswig-Holstein, Germania, 23611
- GSK Investigational Site
-
Flensburg, Schleswig-Holstein, Germania, 24944
- GSK Investigational Site
-
Hemmoor, Schleswig-Holstein, Germania, 21745
- GSK Investigational Site
-
Husum, Schleswig-Holstein, Germania, 25813
- GSK Investigational Site
-
Itzehoe, Schleswig-Holstein, Germania, 25524
- GSK Investigational Site
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24143
- GSK Investigational Site
-
Lauenburg, Schleswig-Holstein, Germania, 21481
- GSK Investigational Site
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23552
- GSK Investigational Site
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23562
- GSK Investigational Site
-
Neumuenster, Schleswig-Holstein, Germania, 24534
- GSK Investigational Site
-
Ploen, Schleswig-Holstein, Germania, 24306
- GSK Investigational Site
-
Schleswig, Schleswig-Holstein, Germania, 24837
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Gera, Thueringen, Germania, 07546
- GSK Investigational Site
-
Gotha, Thueringen, Germania, 99867
- GSK Investigational Site
-
Ilmenau, Thueringen, Germania, 98693
- GSK Investigational Site
-
Meiningen, Thueringen, Germania, 98617
- GSK Investigational Site
-
Waltershausen, Thueringen, Germania, 99880
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chiba, Giappone, 289-2511
- GSK Investigational Site
-
Fukuoka, Giappone, 810-0001
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Giappone, 060-8543
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Giappone, 305-8576
- GSK Investigational Site
-
Nagasaki, Giappone, 852-8501
- GSK Investigational Site
-
Oita, Giappone, 874-0937
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 10676
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grecia, 10552
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grecia, 115 22
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grecia, 11526
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grecia, 18537
- GSK Investigational Site
-
Athens, Grecia, 106 82
- GSK Investigational Site
-
Heraklion, Crete, Grecia, 71110
- GSK Investigational Site
-
Ioannina, Grecia, 45 500
- GSK Investigational Site
-
Larisa, Grecia, 41110
- GSK Investigational Site
-
Periohi Dragana, Alexandroupolis, Grecia, 68100
- GSK Investigational Site
-
Rhodes, Grecia, 85100
- GSK Investigational Site
-
Rio, Patras, Grecia, 265 00
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlanda, 7
- GSK Investigational Site
-
Tallaght, Irlanda
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Abruzzo
-
Lanciano (CH), Abruzzo, Italia, 66034
- GSK Investigational Site
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, Italia, 81100
- GSK Investigational Site
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- GSK Investigational Site
-
-
Emilia-Romagna
-
Forlì, Emilia-Romagna, Italia, 47100
- GSK Investigational Site
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
- GSK Investigational Site
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
- GSK Investigational Site
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
- GSK Investigational Site
-
Voghera (PV), Lombardia, Italia, 27058
- GSK Investigational Site
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
- GSK Investigational Site
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09100
- GSK Investigational Site
-
Sassari, Sardegna, Italia, 07100
- GSK Investigational Site
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95124
- GSK Investigational Site
-
Ragusa (CT), Sicilia, Italia, 97100
- GSK Investigational Site
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italia, 56126
- GSK Investigational Site
-
-
Veneto
-
Isola della Scala (VR), Veneto, Italia, 37063
- GSK Investigational Site
-
Napoli, Veneto, Italia, 80131
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettonia, LV5403
- GSK Investigational Site
-
Riga, Lettonia, LV 1002
- GSK Investigational Site
-
Riga, Lettonia, LV1079
- GSK Investigational Site
-
Riga, Lettonia, LV 1006
- GSK Investigational Site
-
Riga, Lettonia, LV 1001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-50009
- GSK Investigational Site
-
Siauliai, Lituania, LT-76231
- GSK Investigational Site
-
Vilnius, Lituania, LT-08660
- GSK Investigational Site
-
Vilnius, Lituania, LT-08661
- GSK Investigational Site
-
Vilnius, Lituania, LT-05263
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Durango, Messico, 34000
- GSK Investigational Site
-
Durango, Messico, 34027
- GSK Investigational Site
-
Mexico, Messico, 14000
- GSK Investigational Site
-
Mexico city, Messico, 14000
- GSK Investigational Site
-
Mexico, D.F., Messico, 06720
- GSK Investigational Site
-
México, City, Messico, 06700
- GSK Investigational Site
-
Puebla, Messico, 72500
- GSK Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Messico, 45200
- GSK Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, Messico, 45170
- GSK Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, Jalisco, Messico, 45100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Arendal, Norvegia, N-4838
- GSK Investigational Site
-
Moelv, Norvegia, N-2390
- GSK Investigational Site
-
Oslo, Norvegia, 0257 OSLO
- GSK Investigational Site
-
Porsgrunn, Norvegia, N-3922
- GSK Investigational Site
-
Stavanger, Norvegia, N-4068
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 1142
- GSK Investigational Site
-
Christchurch, Nuova Zelanda, 8014
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
- GSK Investigational Site
-
Nelson, Nuova Zelanda, 7010
- GSK Investigational Site
-
Tauranga, Nuova Zelanda, 3140
- GSK Investigational Site
-
Whangarei, Nuova Zelanda, 0112
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1091 AC
- GSK Investigational Site
-
Amsterdam, Olanda, 1061 AE
- GSK Investigational Site
-
Arnhem, Olanda, 6815 AD
- GSK Investigational Site
-
Breda, Olanda, 4819 EV
- GSK Investigational Site
-
Capelle Aan Den Ijssel, Olanda, 2906 ZC
- GSK Investigational Site
-
Den Bosch, Olanda, 5232 JL
- GSK Investigational Site
-
Den Haag, Olanda, 2545 CH
- GSK Investigational Site
-
Den Haag, Olanda, 2512 VA
- GSK Investigational Site
-
EDE, Olanda, 6716 RP
- GSK Investigational Site
-
Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
- GSK Investigational Site
-
Harderwijk, Olanda, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Hengelo, Olanda, 7555 DL
- GSK Investigational Site
-
Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
- GSK Investigational Site
-
Nijmegen, Olanda, 6525 GA
- GSK Investigational Site
-
Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
- GSK Investigational Site
-
Roermond, Olanda, 6040 AX
- GSK Investigational Site
-
Roosendaal, Olanda, 4708 AE
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Olanda, 3015 GD
- GSK Investigational Site
-
Rotterdam, Olanda, 3078 HT
- GSK Investigational Site
-
Stadskanaal, Olanda, 9501 HE
- GSK Investigational Site
-
Tilburg, Olanda, 5022 GC
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- GSK Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-094
- GSK Investigational Site
-
Checiny, Polonia, 26-060
- GSK Investigational Site
-
Elblag, Polonia, 82-300
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Polonia, 80-462
- GSK Investigational Site
-
Inowroclaw, Polonia, 88-100
- GSK Investigational Site
-
Katowice, Polonia, 40-954
- GSK Investigational Site
-
Koscierzyna, Polonia, 83-400
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polonia, 31-531
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polonia, 20-718
- GSK Investigational Site
-
Rzeszow, Polonia, 35-055
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Polonia, 70-111
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polonia, 04-749
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polonia, 02-005
- GSK Investigational Site
-
Wejherowo, Polonia, 84-200
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polonia, 51-124
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Porto Rico, 00909-1711
- GSK Investigational Site
-
San Juan, Porto Rico, 00921-3201
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Almada, Portogallo, 2805-267
- GSK Investigational Site
-
Amadora, Portogallo, 2700
- GSK Investigational Site
-
Lisboa, Portogallo
- GSK Investigational Site
-
Porto, Portogallo, 4099-004
- GSK Investigational Site
-
Porto, Portogallo
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bradford, Regno Unito, BD5 0NA
- GSK Investigational Site
-
Bristol, Regno Unito, BS2 8HW
- GSK Investigational Site
-
Clydebank, Glasgow, Regno Unito, G81 2DR
- GSK Investigational Site
-
Crewe, Regno Unito, CW1 4QJ
- GSK Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
- GSK Investigational Site
-
Falkirk, Regno Unito, FK1 5QE
- GSK Investigational Site
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- GSK Investigational Site
-
London, Regno Unito, EC1 7BE
- GSK Investigational Site
-
London, Regno Unito, NW3 2QG
- GSK Investigational Site
-
London, Regno Unito, SW17 0QT
- GSK Investigational Site
-
London, Regno Unito, W1P 7PN
- GSK Investigational Site
-
Manchester, Regno Unito, M15 6SX
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
- GSK Investigational Site
-
Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
- GSK Investigational Site
-
Wakefield, Regno Unito, WF1 4DG
- GSK Investigational Site
-
Waterloo, Liverpool, Regno Unito, L22 0LG
- GSK Investigational Site
-
Wolverhampton, Regno Unito, WV10 9RU
- GSK Investigational Site
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
- GSK Investigational Site
-
-
Ayrshire
-
Ayr, Ayrshire, Regno Unito, KA6 6DX
- GSK Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG2 0TG
- GSK Investigational Site
-
-
Cheshire
-
Stockport, Cheshire, Regno Unito, SK2 7JE
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8DH
- GSK Investigational Site
-
-
Glamorgan
-
Cardiff, Glamorgan, Regno Unito, CF14 5GJ
- GSK Investigational Site
-
-
Gloucestershire
-
Bristol, Gloucestershire, Regno Unito, BS10 5NB
- GSK Investigational Site
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO3 6AD
- GSK Investigational Site
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- GSK Investigational Site
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Regno Unito, SG2 4AB
- GSK Investigational Site
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Regno Unito, G51 4TF
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, Regno Unito, PR7 7NA
- GSK Investigational Site
-
Lancs, Lancashire, Regno Unito, PR7 1PP
- GSK Investigational Site
-
Manchester, Lancashire, Regno Unito, M8 5RB
- GSK Investigational Site
-
Manchester, Lancashire, Regno Unito, M41 5SL
- GSK Investigational Site
-
Oldham, Lancashire, Regno Unito, OL1 2JH
- GSK Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE5 4PW
- GSK Investigational Site
-
-
London
-
Leytonstone, London, Regno Unito, E11 1NR
- GSK Investigational Site
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L7 8XP
- GSK Investigational Site
-
Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L1 9AD
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7FP
- GSK Investigational Site
-
-
Northumberland
-
Newcastle Upon Tyne, Northumberland, Regno Unito, NE7 7DN
- GSK Investigational Site
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Regno Unito, BA1 1BX
- GSK Investigational Site
-
Tauton, Somerset, Regno Unito, TA1 5DA
- GSK Investigational Site
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST4 6QG
- GSK Investigational Site
-
-
Surrey
-
Redhill, Surrey, Regno Unito, RH1 5RH
- GSK Investigational Site
-
-
Sussex West
-
Chichester, Sussex West, Regno Unito, PO19 4SE
- GSK Investigational Site
-
-
Warwickshire
-
Birmingham, Warwickshire, Regno Unito, B9 5SS
- GSK Investigational Site
-
Coventry, Warwickshire, Regno Unito, CV1 2TZ
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovacchia, 833 05
- GSK Investigational Site
-
Martin, Slovacchia, 036 59
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia, 3000
- GSK Investigational Site
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- GSK Investigational Site
-
Maribor, Slovenia, 2000
- GSK Investigational Site
-
Slovenj Gradec, Slovenia, 2380
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Alava, Spagna, 01004
- GSK Investigational Site
-
Alcala De Henares (Madrid), Spagna
- GSK Investigational Site
-
Alcorcon, Spagna, 28922
- GSK Investigational Site
-
Badalona, Spagna, 08916
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spagna, 08025
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spagna, 08036
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spagna, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spagna, 08003
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spagna, 8907
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spagna, 08024
- GSK Investigational Site
-
Bilbao, Spagna, 48013
- GSK Investigational Site
-
Castellón, Spagna, 12004
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Real, Spagna, 13600
- GSK Investigational Site
-
Don Benito (Badajoz), Spagna, 06400
- GSK Investigational Site
-
Galdakano, Spagna, 48960
- GSK Investigational Site
-
Granada, Spagna, 18012
- GSK Investigational Site
-
Ibiza, Spagna, 07800
- GSK Investigational Site
-
Jaen, Spagna, 27007
- GSK Investigational Site
-
La Laguna (Santa Cruz de Tenerife), Spagna, 38320
- GSK Investigational Site
-
Leganes, Spagna
- GSK Investigational Site
-
Logroño, Spagna, 26006
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spagna, 28047
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spagna, 28006
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spagna, 28007
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spagna, 28040
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spagna, 28034
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spagna, 28010
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spagna, 28003
- GSK Investigational Site
-
Malaga, Spagna, 29010
- GSK Investigational Site
-
Manacor, Spagna, 07500
- GSK Investigational Site
-
Orihuela, Spagna
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Spagna, 33006
- GSK Investigational Site
-
Pamplona, Spagna, 31008
- GSK Investigational Site
-
Sagunto, Spagna, 46520
- GSK Investigational Site
-
San Juan De Alicante, Spagna, 3550
- GSK Investigational Site
-
San Sebastian, Spagna, 20014
- GSK Investigational Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38010
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spagna, 41013
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spagna, 41014
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spagna, 41071
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spagna, 41018
- GSK Investigational Site
-
Soria, Spagna, 42002
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spagna, 46010
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spagna, 46009
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spagna, 46014
- GSK Investigational Site
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
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Homewood, Alabama, Stati Uniti, 35209
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Mississippi
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Montana
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Nevada
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New Hampshire
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New Jersey
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Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
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Staten Island, New York, Stati Uniti, 10304
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
- GSK Investigational Site
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7600
- GSK Investigational Site
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
- GSK Investigational Site
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
- GSK Investigational Site
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Charlotte, NC 28207, North Carolina, Stati Uniti, 28207
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Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
- GSK Investigational Site
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
- GSK Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- GSK Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- GSK Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
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-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
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-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
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-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
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-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
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-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43220
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Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
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Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
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Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
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Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
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Poca City, Oklahoma, Stati Uniti, 74601
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
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-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
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-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
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-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97205
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Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
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-
Pennsylvania
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Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
- GSK Investigational Site
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Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
- GSK Investigational Site
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Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17110
- GSK Investigational Site
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
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Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
- GSK Investigational Site
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Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
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Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
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Newton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18940
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19144
- GSK Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
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-
Rosemont, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
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Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
- GSK Investigational Site
-
State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
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-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
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-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
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-
West Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02893
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
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-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29650
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-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
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-
Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
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Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
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-
South Dakota
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Fort Pierre, South Dakota, Stati Uniti, 57501
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37209
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-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-2765
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-
Texas
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Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
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Arlington, Texas, Stati Uniti, 76017
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-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
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-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
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Utah
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Vermont
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
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Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
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Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98166
- GSK Investigational Site
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98499
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- GSK Investigational Site
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sud Africa, 7505
- GSK Investigational Site
-
Cape Town, Sud Africa
- GSK Investigational Site
-
Capital Park, Sud Africa, 0002
- GSK Investigational Site
-
George, Sud Africa, 6529
- GSK Investigational Site
-
Johannesburg, Sud Africa, 2193
- GSK Investigational Site
-
Parktown, Sud Africa, 2193
- GSK Investigational Site
-
Pretoria, Sud Africa, 83
- GSK Investigational Site
-
Westville, Durban, Sud Africa, 3630
- GSK Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Rosebank, Gauteng, Sud Africa, 2196
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Borås, Svezia, SE-503 32
- GSK Investigational Site
-
Eskilstuna, Svezia, SE-633 40
- GSK Investigational Site
-
Gävle, Svezia, SE-801 87
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Svezia, SE-412 55
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Svezia, SE-417 17
- GSK Investigational Site
-
Karlshamn, Svezia, SE-374 35
- GSK Investigational Site
-
Kristianstad, Svezia, SE-291 31
- GSK Investigational Site
-
Kristianstad, Svezia, SE-291 85
- GSK Investigational Site
-
Malmö, Svezia, SE-217 44
- GSK Investigational Site
-
Skärholmen, Svezia, SE-127 48
- GSK Investigational Site
-
Skövde, Svezia, SE-541 30
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Svezia, SE-118 83
- GSK Investigational Site
-
Umeå, Svezia, SE-901 85
- GSK Investigational Site
-
Vålberg, Svezia, SE-660 50
- GSK Investigational Site
-
Östersund, Svezia, SE-831 31
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aarau, Svizzera, 5001
- GSK Investigational Site
-
Bern, Svizzera, 3000
- GSK Investigational Site
-
Biel, Svizzera, 2500
- GSK Investigational Site
-
Fribourg, Svizzera, 1700
- GSK Investigational Site
-
Genève, Svizzera, 1206
- GSK Investigational Site
-
Lausanne, Svizzera, 1003
- GSK Investigational Site
-
Olten, Svizzera, 4600
- GSK Investigational Site
-
Sarnen, Svizzera, 6060
- GSK Investigational Site
-
Zollikon, Svizzera, 8702
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tacchino
- GSK Investigational Site
-
Capa/Istanbul, Tacchino
- GSK Investigational Site
-
Istanbul, Tacchino
- GSK Investigational Site
-
Izmir, Tacchino
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
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Sfax, Tunisia, 3027
- GSK Investigational Site
-
Sousse, Tunisia, 4054
- GSK Investigational Site
-
Tunis, Tunisia, 1007
- GSK Investigational Site
-
Tunis, Tunisia, 1008
- GSK Investigational Site
-
Tunis, Tunisia, 1006
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnepropetrovsk, Ucraina, 49005
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Ucraina, 61037
- GSK Investigational Site
-
Odesa, Ucraina, 65074
- GSK Investigational Site
-
Zaporizhzhya, Ucraina, 69103
- GSK Investigational Site
-
-
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-
-
Budapest, Ungheria, 1204
- GSK Investigational Site
-
Budapest, Ungheria, 1082
- GSK Investigational Site
-
Győr, Ungheria, 9002
- GSK Investigational Site
-
Kecskemét, Ungheria, 6000
- GSK Investigational Site
-
Miskolc, Ungheria, 3501
- GSK Investigational Site
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato alla partecipazione allo studio.
- - Avere una singola biopsia prostatica negativa entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
- Avere un PSA (antigene prostatico specifico) compreso tra 2,5 e 10 se di età compresa tra 50 e 60 anni; o un PSA compreso tra 3,0 e 10 se di età superiore ai 60 anni.
- Capacità e volontà di partecipare allo studio per 4 anni.
Criteri di esclusione:
- Più di una precedente biopsia prostatica negativa.
- Storia del cancro alla prostata.
- Precedente intervento chirurgico alla prostata.
- Incapacità di urinare che richiede la necessità di un catetere durante i 2 anni precedenti.
- Qualsiasi condizione (diversa dall'ipertrofia prostatica benigna) che può causare sintomi urinari o alterazioni del flusso urinario.
- Cancro nei 5 anni precedenti (diverso dai tumori a cellule basali o squamose della pelle).
- Qualsiasi condizione medica grave instabile.
- Utilizzare negli ultimi 12 mesi finasteride (Proscar o Propecia), dutasteride (Avodart), testosterone o farmaci che possono bloccare l'azione degli ormoni maschili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Braccio placebo
I soggetti idonei completeranno un run-in con placebo di 4 settimane seguito dalla randomizzazione al placebo abbinato in un rapporto 1:1.
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Dopo aver completato con successo la fase di run-in del placebo, i soggetti che continuano a soddisfare i requisiti di idoneità verranno randomizzati nella fase in doppio cieco dello studio e riceveranno una fornitura di 6 mesi del farmaco oggetto dello studio.
I soggetti autosomministrano il farmaco in studio una volta al giorno per via orale per un massimo di 4 anni.
|
|
Sperimentale: braccio dustasteride
I soggetti idonei completeranno un run-in con placebo di 4 settimane seguito dalla randomizzazione a 0,5 mg di dutasteride in un rapporto 1:1.
La randomizzazione sarà stratificata per centro.
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Dopo aver completato con successo la fase di run-in del placebo, i soggetti che continuano a soddisfare i requisiti di idoneità verranno randomizzati nella fase in doppio cieco dello studio e riceveranno una fornitura di 6 mesi del farmaco oggetto dello studio.
I soggetti autosomministrano il farmaco in studio una volta al giorno per via orale di 0,5 mg di dutasteride per un massimo di 4 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con carcinoma prostatico rilevabile mediante biopsia negli anni 2 e 4 (approccio del tasso grezzo)
Lasso di tempo: Anni 1-2, Anni 3-4 e Complessivamente (Anni 1-4)
|
Le biopsie dello studio consistevano in 10 campioni bioptici (carote) in uno schema predefinito.
Le biopsie sono state lette presso il laboratorio centrale di patologia (CPL, che ha elaborato la maggior parte, il 94%, delle biopsie).
I casi di biopsia positivi per cancro alla prostata o lesioni precancerose (neoplasia intraepiteliale prostatica di alto grado [HGPIN] o tipica proliferazione acinosa piccola [ASAP]) e interventi chirurgici alla prostata sono stati esaminati dal patologo principale.
|
Anni 1-2, Anni 3-4 e Complessivamente (Anni 1-4)
|
|
Numero di partecipanti con carcinoma prostatico rilevabile mediante biopsia negli anni 2 e 4 (approccio del tasso grezzo modificato)
Lasso di tempo: Anni 1-2, Anni 3-4 e Complessivamente (Anni 1-4)
|
Studiare le biopsie (biop.)
costituito da 10 biop.
campioni (carote) in uno schema predefinito e sono stati letti presso il laboratorio centrale di patologia.
Biop.
i casi positivi per cancro alla prostata o lesioni precancerose (HGPIN o ASAP) e interventi chirurgici alla prostata sono stati esaminati dal patologo capo.
I partecipanti inclusi nei set di rischio negli anni 1-2 e negli anni 3-4 includevano quelli con un biop positivo.
agli anni 1-2 o un biop.
dopo i mesi 18-24 e quelli con un biop positivo.
agli anni 3-4 o un biop.
dopo il mese 42, rispettivamente.
Complessivamente includeva partecipanti con un biop positivo.
o biop.
dopo il mese 42.
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Anni 1-2, Anni 3-4 e Complessivamente (Anni 1-4)
|
|
Numero di partecipanti con carcinoma prostatico rilevabile mediante biopsia negli anni 2 e 4 (approccio del tasso grezzo ristretto)
Lasso di tempo: Anni 1-2, Anni 3-4 e Complessivamente (Anni 1-4)
|
Le biopsie dello studio consistevano in 10 campioni bioptici (carote) in uno schema predefinito.
Le biopsie sono state lette presso il laboratorio centrale di patologia (che ha elaborato la maggior parte, il 94%, delle biopsie).
I casi di biopsia positivi per cancro alla prostata o lesioni precancerose (HGPIN o ASAP) e interventi chirurgici alla prostata sono stati esaminati dal patologo capo.
I partecipanti inclusi nel rischio impostato per Anni 1-2, Anni 3-4 e Complessivo (Anni 1-4) erano quelli che avevano una biopsia durante il periodo di tempo specificato.
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Anni 1-2, Anni 3-4 e Complessivamente (Anni 1-4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con il punteggio di Gleason indicato alla diagnosi
Lasso di tempo: Linea di base per l'anno 4
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Il punteggio di Gleason è stato determinato esaminando biopsie prostatiche e campioni chirurgici.
Il sistema di punteggio Gleason somma i due modelli di grado Gleason più comuni per prevedere la probabilità che un partecipante stia bene o male con il proprio cancro.
I gradi di Gleason vanno da 1 (normale) a 5 (cancro avanzato).
Il punteggio Gleason più basso è 2 (1+1) e il punteggio Gleason più alto è 10 (5+5).
Un punteggio di Gleason di 2-6 è un cancro di basso grado; un punteggio di Gleason di 7-10 è un cancro di alto grado.
I tumori di alto grado più gravi sono il sottoinsieme dei punteggi di Gleason 8-10.
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Linea di base per l'anno 4
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Numero di partecipanti con HGPIN, ASAP e cancro alla prostata alla biopsia
Lasso di tempo: Linea di base per l'anno 4
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Sono state misurate la presenza e la quantità di neoplasia intraepiteliale prostatica di alto grado (HGPIN) e la proliferazione atipica dei piccoli acini (ASAP) alla biopsia.
HGPIN e ASAP sono considerate condizioni precancerose.
Un partecipante con diagnosi di solo cancro alla prostata (cioè senza HGPIN o ASAP) è stato conteggiato sia nella prima categoria ("HGPIN o diagnosi di cancro alla prostata") sia di nuovo nell'ultima categoria ("HGPIN, ASAP o diagnosi di cancro alla prostata").
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Linea di base per l'anno 4
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Volume di HGPIN alla biopsia
Lasso di tempo: Linea di base per l'anno 4
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È stata misurata la quantità di tessuto bioptico prostatico con HGPIN.
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Linea di base per l'anno 4
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Percentuale di nucleo coinvolto alla diagnosi
Lasso di tempo: Linea di base per l'anno 4
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È stata misurata la quantità media di cancro osservata dal patologo nei campioni di tessuto prostatico prelevati durante la biopsia.
Un nucleo è un campione di biopsia della prostata.
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Linea di base per l'anno 4
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|
Numero di nuclei positivi al cancro
Lasso di tempo: Linea di base per l'anno 4
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È stato misurato il numero medio di campioni di biopsia prostatica (carote) determinati come cancerosi dal patologo.
Normalmente, sono stati prelevati 10 nuclei per biopsia per ciascun partecipante.
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Linea di base per l'anno 4
|
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Punteggio di alterazione del trattamento
Lasso di tempo: Linea di base per l'anno 4
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Il punteggio di alterazione del trattamento è una misura dei cambiamenti cellulari dovuti al trattamento (effetto della sospensione dell'ormone maschile) sul nucleo e sul citoplasma della cellula tumorale della prostata.
Il punteggio di alterazione del trattamento è la somma di due punteggi (il punteggio di alterazione nucleare e il punteggio architettonico citoplasmatico), ciascuno compreso tra 0 e 3, dove 0 indica nessun cambiamento e 3 indica gravi cambiamenti.
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Linea di base per l'anno 4
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Numero di partecipanti sottoposti a intervento (chirurgico e non chirurgico) per il trattamento del cancro alla prostata
Lasso di tempo: Linea di base per l'anno 4
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È stato misurato il numero di partecipanti che hanno ricevuto un trattamento per il cancro alla prostata.
Gli interventi per il cancro alla prostata includevano interventi chirurgici (ad esempio, prostatectomia, adenomectomia, resezione transuretrale) e interventi non chirurgici (ad esempio, chemioterapia, terapia ormonale, radioterapia).
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Linea di base per l'anno 4
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Variazione media corretta rispetto al basale nell'International Prostate Symptom Score (IPSS) al mese 48
Lasso di tempo: Basale fino all'anno 4 (mese 48)
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L'IPSS è un questionario di 7 item che misura i sintomi urinari.
Misura il livello dei sintomi urinari (inclusi svuotamento incompleto, frequenza, intermittenza, urgenza, flusso debole, tensione e nicturia) riportati come punteggio IPSS totale.
Ognuna delle 7 domande ha una scala di risposta a 6 punti (da 0=nessuna/per niente a 5=quasi sempre) con un punteggio totale che può variare da 0-35: lieve (0-7), moderato (8-19 ), o grave (20-35).
Le stime si basano sulle medie aggiustate del modello lineare generale: variazione rispetto al basale = valore basale e cluster e trattamento.
|
Basale fino all'anno 4 (mese 48)
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|
Variazione percentuale media aggiustata rispetto al basale nel volume della prostata ai mesi 24 e 48
Lasso di tempo: Basale, mese 24 e mese 48
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Il volume della prostata è stato misurato mediante ecografia transrettale (TRUS) quando le biopsie sono state eseguite all'anno 2 e all'anno 4. Il ricercatore ha calcolato il volume della prostata utilizzando tre misurazioni della prostata (diametro anteroposteriore, cefalocaudale e trasversale).
Le stime si basano sulle medie aggiustate del modello lineare generale: log (valore post-baseline/baseline) = trattamento e cluster e log (valore basale).
|
Basale, mese 24 e mese 48
|
|
Variazione media aggiustata rispetto al basale del flusso urinario massimo (Qmax) ai mesi 12, 24, 36 e 48
Lasso di tempo: Basale e mesi 12, 24, 36 e 48
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Il flusso urinario massimo è stato misurato in siti selezionati utilizzando un misuratore Dantec Uroflow con un filtro Thompson.
La variazione rispetto al basale è stata calcolata come i valori del mese 12, 24, 36 e 48 meno il valore basale.
Le stime si basano sulle medie aggiustate del modello lineare generale: variazione rispetto al basale = basale Qmax e trattamento.
Questa misurazione è stata eseguita presso centri selezionati.
|
Basale e mesi 12, 24, 36 e 48
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Numero di partecipanti che iniziano gli alfa-bloccanti per controllare i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (BPH).
Lasso di tempo: Anni 1-2, Complessivamente (Anni 1-4)
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I farmaci assunti durante lo studio, compresi gli alfa-bloccanti, sono stati registrati ad ogni visita di studio di 6 mesi e durante le telefonate che si sono verificate 3 mesi dopo ogni visita.
|
Anni 1-2, Complessivamente (Anni 1-4)
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|
Numero di partecipanti con almeno un evento di ritenzione urinaria acuta (AUR)
Lasso di tempo: Anni 1-2 e complessivi (anni 1-4)
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Un partecipante è stato considerato affetto da AUR quando ha riferito di non essere in grado di urinare e ha richiesto il cateterismo.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare eventuali eventi di AUR durante lo studio.
|
Anni 1-2 e complessivi (anni 1-4)
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Numero di partecipanti con almeno un'infezione delle vie urinarie (UTI)
Lasso di tempo: Anni 1-2, Anni 3-4 e Complessivamente (Anni 1-4)
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Un partecipante è stato considerato affetto da UTI se l'investigatore ha notato che il partecipante presentava sintomi di UTI e gli erano stati prescritti antibiotici.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare eventuali eventi di IVU durante lo studio.
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Anni 1-2, Anni 3-4 e Complessivamente (Anni 1-4)
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Numero di partecipanti con ematuria macroscopica post-biopsia
Lasso di tempo: Linea di base per l'anno 4
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I partecipanti hanno riportato eventi di ematuria macroscopica (sangue visibile nelle urine) durante lo studio.
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Linea di base per l'anno 4
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Numero di partecipanti con ematospermia macroscopica post-biopsia
Lasso di tempo: Baseline fino all'anno 4
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I partecipanti hanno riportato eventi di ematospermia macroscopica (sangue visibile nello sperma) durante lo studio.
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Baseline fino all'anno 4
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal momento della firma del consenso informato al periodo di follow-up sulla sicurezza di 4 mesi
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La sopravvivenza globale è valutata come il numero di decessi riportati durante lo studio.
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Dal momento della firma del consenso informato al periodo di follow-up sulla sicurezza di 4 mesi
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Variazione media aggiustata rispetto al basale nell'indice di impatto (BII) dell'ipertrofia prostatica benigna (BPH) al mese 48
Lasso di tempo: Basale e mese 48
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Il BII è un questionario di 4 voci che valuta il livello di disagio fisico correlato all'IPB, preoccupazione e interferenza con le normali attività che il partecipante ha sperimentato.
Il punteggio BII totale varia da 1 (nessun impatto sui sintomi) a 13 (impatto maggiore sui sintomi).
I partecipanti hanno completato il questionario al basale e ad ogni visita semestrale.
I partecipanti la cui lingua non disponeva di una traduzione convalidata del questionario non hanno partecipato.
Le stime si basano sulle medie aggiustate del modello lineare generale: variazione rispetto al basale = valore basale e cluster e trattamento.
|
Basale e mese 48
|
|
Variazione media aggiustata rispetto al basale nello studio sui risultati medici Indice dei problemi del sonno Versione standard a 6 voci (MOS Sleep-6S) al mese 48
Lasso di tempo: Basale e mese 48
|
Il MOS Sleep-6S è un questionario di 6 domande che misura la qualità del sonno.
I punteggi vanno da 1 (sempre) a 6 (nessuna volta) e vengono convertiti in una scala da 1 a 100 e quindi calcolati in media; un punteggio più alto indica un maggiore impatto negativo, che indica più disturbi del sonno.
I partecipanti hanno completato il questionario al basale e ad ogni visita semestrale.
I partecipanti la cui lingua non disponeva di una traduzione convalidata del questionario non hanno partecipato.
Le stime si basano sulle medie aggiustate del modello lineare generale: variazione dal basale=valore basale e cluster e trattamento.
|
Basale e mese 48
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|
Variazione media aggiustata rispetto al basale nell'indice dei sintomi della prostatite cronica del National Institutes of Health (NIH CPSI) al mese 48
Lasso di tempo: Basale e mese 48
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Il NIH CSPI è un questionario di 9 voci che misura i sintomi della prostatite cronica.
Il punteggio totale va da 0 a 43.
Un punteggio più alto indica un maggiore impatto negativo della prostatite.
I partecipanti hanno completato il questionario al basale e ad ogni visita semestrale.
I partecipanti la cui lingua non disponeva di una traduzione convalidata del questionario non hanno partecipato.
Le stime si basano sulle medie rettificate del modello lineare generale: variazione rispetto al valore di riferimento = valore di riferimento e cluster e trattamento.
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Basale e mese 48
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Variazione media corretta rispetto al basale nella domanda 8 sulla qualità della vita (QOL Q8) al mese 48
Lasso di tempo: Basale e mese 48
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La QOL Q8 è l'ultima domanda del Questionario IPSS.
È una domanda sulla qualità della vita del partecipante in relazione ai sintomi della prostata.
Le risposte vanno da 0 (la più positiva) a 6 (la più negativa).
Un punteggio più alto indica una peggiore qualità della vita.
I partecipanti hanno completato il questionario allo screening, al basale e ad ogni visita semestrale.
Le stime si basano sulle medie aggiustate del modello lineare generale: variazione rispetto al basale = valore basale e cluster e trattamento.
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Basale e mese 48
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Variazione media aggiustata rispetto al basale nella scala di valutazione del problema dell'indice della funzione sessuale (PASSFI) al mese 48
Lasso di tempo: Basale e mese 48
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Il PASSFI è un questionario di 3 voci che misura la funzione sessuale.
Le risposte vanno da 0 (grande problema) a 4 (nessun problema), con un punteggio totale di 12.
Un punteggio più alto indica meno problemi con il funzionamento sessuale.
I partecipanti hanno completato il questionario al Baseline e poi annualmente.
I partecipanti la cui lingua non disponeva di una traduzione convalidata del questionario non hanno partecipato.
Le stime si basano sulle medie aggiustate del modello lineare generale: variazione rispetto al basale = valore basale e cluster e trattamento.
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Basale e mese 48
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Numero di partecipanti con la concentrazione sierica di diidrotestosterone (DHT) indicata al mese 48
Lasso di tempo: Mese 48
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È stato misurato il numero di partecipanti il cui DHT, la forma attiva dell'ormone sessuale maschile testosterone, era inferiore a 0,555 nanomoli/litro e al di sotto del livello di rilevamento al mese 48.
È stato misurato prelevando campioni di sangue durante lo screening e successivamente ogni anno.
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Mese 48
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Variazione media rispetto al basale del testosterone al mese 48
Lasso di tempo: Basale e mese 48
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Il testosterone, un ormone sessuale maschile, è stato misurato prelevando campioni di sangue durante lo screening e successivamente ogni anno.
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Basale e mese 48
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kader AK, Sun J, Reck BH, Newcombe PJ, Kim ST, Hsu FC, D'Agostino RB Jr, Tao S, Zhang Z, Turner AR, Platek GT, Spraggs CF, Whittaker JC, Lane BR, Isaacs WB, Meyers DA, Bleecker ER, Torti FM, Trent JM, McConnell JD, Zheng SL, Condreay LD, Rittmaster RS, Xu J. Potential impact of adding genetic markers to clinical parameters in predicting prostate biopsy outcomes in men following an initial negative biopsy: findings from the REDUCE trial. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):953-61. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.006. Epub 2012 May 12.
- Aubin SM, Reid J, Sarno MJ, Blase A, Aussie J, Rittenhouse H, Rittmaster R, Andriole GL, Groskopf J. PCA3 molecular urine test for predicting repeat prostate biopsy outcome in populations at risk: validation in the placebo arm of the dutasteride REDUCE trial. J Urol. 2010 Nov;184(5):1947-52. doi: 10.1016/j.juro.2010.06.098. Epub 2010 Sep 17.
- Wu C, Moreira DM, Gerber L, Rittmaster RS, Andriole GL, Freedland SJ. Diabetes and prostate cancer risk in the REDUCE trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2011 Dec;14(4):326-31. doi: 10.1038/pcan.2011.28. Epub 2011 Jun 28.
- Roehrborn CG, Nickel JC, Andriole GL, Gagnier RP, Black L, Wilson TH, Rittmaster RS. Dutasteride improves outcomes of benign prostatic hyperplasia when evaluated for prostate cancer risk reduction: secondary analysis of the REduction by DUtasteride of prostate Cancer Events (REDUCE) trial. Urology. 2011 Sep;78(3):641-6. doi: 10.1016/j.urology.2011.03.063. Epub 2011 Jul 20.
- Bostwick DG, Qian J, Drewnowska K, Varvel S, Bostwick KC, Marberger M, Rittmaster RS. Prostate needle biopsy quality in reduction by dutasteride of prostate cancer events study: worldwide comparison of improvement with investigator training and centralized laboratory processing. Urology. 2010 Jun;75(6):1406-10. doi: 10.1016/j.urology.2009.07.1348. Epub 2009 Nov 25.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2003
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Neoplasie prostatiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Inibitori della 5-alfa reduttasi
- Dutasteride
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARI40006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati a livello di paziente per questo studio saranno resi disponibili attraverso www.clinicalstudydatarequest.com seguendo le tempistiche e il processo descritti su questo sito.
Dati/documenti di studio
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Protocollo di studio
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Set di dati del singolo partecipante
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Rapporto di studio clinico
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Modulo di segnalazione del caso annotato
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Specifica del set di dati
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Piano di analisi statistica
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Modulo di consenso informato
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