- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00071578
Comparación de dos tratamientos de terapia de grupo para el trastorno por atracón
Comparación de la terapia conductual dialéctica y la terapia de apoyo para el trastorno por atracón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno por atracón compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) se asocia con deficiencias en el funcionamiento físico, psicológico y social. Las investigaciones han revelado relaciones entre los trastornos alimentarios y la baja autoestima y los estados emocionales negativos.
Los participantes en este estudio completarán entrevistas de evaluación con respecto a su trastorno alimentario y los problemas asociados. Se realizarán evaluaciones similares al final del estudio. Luego, los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos de terapia. Los participantes de un grupo se centrarán en el papel de la autoestima, la autoconciencia y la eficacia personal en los atracones. Los participantes del otro grupo se centrarán en el papel de las emociones negativas y los atracones. Ambos tratamientos incluirán una sesión de orientación individual previa al tratamiento de 30 a 40 minutos, seguida de 20 semanas de terapia grupal semanal. Las sesiones se llevarán a cabo durante 22 semanas, o aproximadamente 6 meses (18 sesiones semanales seguidas de 2 sesiones quincenales). Se realizarán evaluaciones de seguimiento a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la finalización del estudio para evaluar el mantenimiento de los efectos del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5722
- Stanford University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno por atracón compulsivo
- Residir en el Área de la Bahía de San Francisco
- Dispuesto a comprometerse con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos inestables
- Antecedentes de enfermedad bipolar o esquizofrenia.
- Recibir tratamiento por un trastorno alimentario (o falta de voluntad para interrumpir el tratamiento al ingresar al estudio)
- Membresía en grupos de pérdida de peso como Weight Watchers o Jenny Craig (o falta de voluntad para interrumpir la membresía al ingresar al estudio)
- Uso de medicamentos que afectan el peso o el apetito. Los antidepresivos son aceptables, pero las dosis de cualquier medicamento psiquiátrico deben haber sido estables durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio.
- Amamantamiento
- Requiere cirugía de bypass gástrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Terapia de grupo Foco en emociones negativas
|
20 sesiones semanales, 2 horas, formato grupal
|
Comparador de placebos: 2
Psicoterapia de grupo: enfoque en la autoestima
|
20 sesiones semanales, 2 horas, formato grupal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
frecuencia de atracones
Periodo de tiempo: 4 semanas anteriores
|
4 semanas anteriores
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala de alimentación emocional
Periodo de tiempo: 7 días anteriores
|
7 días anteriores
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debra L Safer, MD, Stanford University Dept of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23MH066330 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 8K-RTAT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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