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Comparación de dos tratamientos de terapia de grupo para el trastorno por atracón

26 de junio de 2013 actualizado por: Debra L. Safer, Stanford University

Comparación de la terapia conductual dialéctica y la terapia de apoyo para el trastorno por atracón

Este estudio comparará dos enfoques diferentes para el tratamiento del trastorno por atracón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno por atracón compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) se asocia con deficiencias en el funcionamiento físico, psicológico y social. Las investigaciones han revelado relaciones entre los trastornos alimentarios y la baja autoestima y los estados emocionales negativos.

Los participantes en este estudio completarán entrevistas de evaluación con respecto a su trastorno alimentario y los problemas asociados. Se realizarán evaluaciones similares al final del estudio. Luego, los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos de terapia. Los participantes de un grupo se centrarán en el papel de la autoestima, la autoconciencia y la eficacia personal en los atracones. Los participantes del otro grupo se centrarán en el papel de las emociones negativas y los atracones. Ambos tratamientos incluirán una sesión de orientación individual previa al tratamiento de 30 a 40 minutos, seguida de 20 semanas de terapia grupal semanal. Las sesiones se llevarán a cabo durante 22 semanas, o aproximadamente 6 meses (18 sesiones semanales seguidas de 2 sesiones quincenales). Se realizarán evaluaciones de seguimiento a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la finalización del estudio para evaluar el mantenimiento de los efectos del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5722
        • Stanford University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno por atracón compulsivo
  • Residir en el Área de la Bahía de San Francisco
  • Dispuesto a comprometerse con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Problemas médicos inestables
  • Antecedentes de enfermedad bipolar o esquizofrenia.
  • Recibir tratamiento por un trastorno alimentario (o falta de voluntad para interrumpir el tratamiento al ingresar al estudio)
  • Membresía en grupos de pérdida de peso como Weight Watchers o Jenny Craig (o falta de voluntad para interrumpir la membresía al ingresar al estudio)
  • Uso de medicamentos que afectan el peso o el apetito. Los antidepresivos son aceptables, pero las dosis de cualquier medicamento psiquiátrico deben haber sido estables durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio.
  • Amamantamiento
  • Requiere cirugía de bypass gástrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Terapia de grupo Foco en emociones negativas
20 sesiones semanales, 2 horas, formato grupal
Comparador de placebos: 2
Psicoterapia de grupo: enfoque en la autoestima
20 sesiones semanales, 2 horas, formato grupal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
frecuencia de atracones
Periodo de tiempo: 4 semanas anteriores
4 semanas anteriores

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de alimentación emocional
Periodo de tiempo: 7 días anteriores
7 días anteriores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Debra L Safer, MD, Stanford University Dept of Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • K23MH066330 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR 8K-RTAT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la alimentación

Ensayos clínicos sobre Psicoterapia de grupo: enfoque en emociones negativas

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