Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch metod terapii grupowej w przypadku zespołu napadowego objadania się

26 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Debra L. Safer, Stanford University

Porównanie dialektycznej terapii behawioralnej i terapii wspomagającej w przypadku zespołu napadowego objadania się

W tym badaniu porównane zostaną dwa różne podejścia do leczenia zaburzeń z napadami objadania się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół napadowego objadania się (BED) wiąże się z upośledzeniem funkcjonowania fizycznego, psychicznego i społecznego. Badania ujawniły związki między zaburzonym odżywianiem a zarówno niską samooceną, jak i negatywnymi stanami emocjonalnymi.

Uczestnicy tego badania wypełnią wywiady oceniające ich zaburzenia odżywiania i związane z nimi problemy. Podobne oceny zostaną przeprowadzone na koniec badania. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Uczestnicy w jednej grupie skupią się na roli poczucia własnej wartości, samoświadomości i osobistej skuteczności w objadaniu się. Uczestnicy drugiej grupy skupią się na roli negatywnych emocji i objadania się. Oba zabiegi będą obejmowały 30-40-minutową indywidualną sesję orientacyjną przed zabiegiem, po której nastąpi 20-tygodniowa cotygodniowa terapia grupowa. Sesje będą odbywać się przez 22 tygodnie lub około 6 miesięcy (18 tygodniowych sesji, po których następują 2 sesje co dwa tygodnie). Oceny kontrolne będą miały miejsce po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia badania, aby ocenić utrzymanie efektów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5722
        • Stanford University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu napadowego objadania się
  • Zamieszkaj w rejonie Zatoki San Francisco
  • Gotowość do zaangażowania się w wymagania dotyczące nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne problemy zdrowotne
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
  • Otrzymywanie leczenia z powodu zaburzeń odżywiania (lub niechęć do przerwania leczenia po rozpoczęciu badania)
  • Członkostwo w grupach odchudzających, takich jak Weight Watchers lub Jenny Craig (lub niechęć do przerwania członkostwa po rozpoczęciu badania)
  • Stosowanie leków wpływających na wagę lub apetyt. Dopuszczalne są leki przeciwdepresyjne, ale dawki leków psychiatrycznych muszą być stabilne przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Karmienie piersią
  • Wymaga operacji pomostowania żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Terapia grupowa Skupienie na negatywnych emocjach
20 tygodniowych sesji, 2 godziny, format grupowy
Komparator placebo: 2
Psychoterapia grupowa - skoncentrowanie się na poczuciu własnej wartości
20 tygodniowych sesji, 2 godziny, format grupowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstotliwość objadania się
Ramy czasowe: przed 4 tygodniami
przed 4 tygodniami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala jedzenia emocjonalnego
Ramy czasowe: wcześniej 7 dni
wcześniej 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra L Safer, MD, Stanford University Dept of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23MH066330 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 8K-RTAT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

3
Subskrybuj