- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00071578
Porównanie dwóch metod terapii grupowej w przypadku zespołu napadowego objadania się
Porównanie dialektycznej terapii behawioralnej i terapii wspomagającej w przypadku zespołu napadowego objadania się
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół napadowego objadania się (BED) wiąże się z upośledzeniem funkcjonowania fizycznego, psychicznego i społecznego. Badania ujawniły związki między zaburzonym odżywianiem a zarówno niską samooceną, jak i negatywnymi stanami emocjonalnymi.
Uczestnicy tego badania wypełnią wywiady oceniające ich zaburzenia odżywiania i związane z nimi problemy. Podobne oceny zostaną przeprowadzone na koniec badania. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Uczestnicy w jednej grupie skupią się na roli poczucia własnej wartości, samoświadomości i osobistej skuteczności w objadaniu się. Uczestnicy drugiej grupy skupią się na roli negatywnych emocji i objadania się. Oba zabiegi będą obejmowały 30-40-minutową indywidualną sesję orientacyjną przed zabiegiem, po której nastąpi 20-tygodniowa cotygodniowa terapia grupowa. Sesje będą odbywać się przez 22 tygodnie lub około 6 miesięcy (18 tygodniowych sesji, po których następują 2 sesje co dwa tygodnie). Oceny kontrolne będą miały miejsce po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od zakończenia badania, aby ocenić utrzymanie efektów leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5722
- Stanford University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zespołu napadowego objadania się
- Zamieszkaj w rejonie Zatoki San Francisco
- Gotowość do zaangażowania się w wymagania dotyczące nauki
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne problemy zdrowotne
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
- Otrzymywanie leczenia z powodu zaburzeń odżywiania (lub niechęć do przerwania leczenia po rozpoczęciu badania)
- Członkostwo w grupach odchudzających, takich jak Weight Watchers lub Jenny Craig (lub niechęć do przerwania członkostwa po rozpoczęciu badania)
- Stosowanie leków wpływających na wagę lub apetyt. Dopuszczalne są leki przeciwdepresyjne, ale dawki leków psychiatrycznych muszą być stabilne przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
- Karmienie piersią
- Wymaga operacji pomostowania żołądka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Terapia grupowa Skupienie na negatywnych emocjach
|
20 tygodniowych sesji, 2 godziny, format grupowy
|
Komparator placebo: 2
Psychoterapia grupowa - skoncentrowanie się na poczuciu własnej wartości
|
20 tygodniowych sesji, 2 godziny, format grupowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
częstotliwość objadania się
Ramy czasowe: przed 4 tygodniami
|
przed 4 tygodniami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala jedzenia emocjonalnego
Ramy czasowe: wcześniej 7 dni
|
wcześniej 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Debra L Safer, MD, Stanford University Dept of Psychiatry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23MH066330 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 8K-RTAT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada