- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00071578
Porovnání dvou skupinových terapií pro záchvatovité přejídání
Srovnání dialektické behaviorální terapie a podpůrné terapie pro záchvatovité přejídání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha přejídání (BED) je spojena s poruchami fyzického, psychického a sociálního fungování. Výzkum odhalil vztahy mezi narušeným stravováním a nízkým sebevědomím a negativními emočními stavy.
Účastníci této studie absolvují hodnotící rozhovory týkající se jejich poruchy příjmu potravy a souvisejících problémů. Podobná hodnocení budou provedena na konci studie. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou terapeutických skupin. Účastníci v jedné skupině se zaměří na roli sebeúcty, sebeuvědomění a osobní efektivity při přejídání. Účastníci druhé skupiny se zaměří na roli negativních emocí a záchvatovitého přejídání. Obě léčby budou zahrnovat 30 až 40 minutové individuální orientační sezení před léčbou, po kterém bude následovat 20 týdnů týdenní skupinové terapie. Sezení se budou konat po dobu 22 týdnů nebo přibližně 6 měsíců (18 týdenních sezení následovaných 2 dvoutýdenními sezeními). Následná hodnocení budou probíhat 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení studie, aby se vyhodnotilo udržení účinků léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5722
- Stanford University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza záchvatovitého přejídání
- Bydlet v oblasti San Francisco Bay Area
- Ochota splnit studijní požadavky
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní problémy
- Anamnéza bipolární nemoci nebo schizofrenie
- Léčení poruchy příjmu potravy (nebo neochota přerušit léčbu po vstupu do studie)
- Členství ve skupinách hubnutí, jako jsou Weight Watchers nebo Jenny Craig (nebo neochota ukončit členství po vstupu do studia)
- Užívání léků ovlivňujících hmotnost nebo chuť k jídlu. Antidepresiva jsou přijatelná, ale dávky jakékoli psychiatrické medikace musí být stabilní alespoň 3 měsíce před zahájením studie
- Kojení
- Vyžadovat žaludeční bypass
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Skupinová terapie Zaměření na negativní emoce
|
20 lekcí týdně, 2 hodiny, skupinový formát
|
Komparátor placeba: 2
Skupinová psychoterapie – zaměření na sebevědomí
|
20 lekcí týdně, 2 hodiny, skupinový formát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
frekvence záchvatovitého přejídání
Časové okno: před 4 týdny
|
před 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Emoční škála stravování
Časové okno: před 7 dny
|
před 7 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra L Safer, MD, Stanford University Dept of Psychiatry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23MH066330 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 8K-RTAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinová psychoterapie-Zaměření na negativní emoce
-
Northwestern UniversityBraveNetDokončenoMuskuloskeletální bolest | Chronická bolestSpojené státy
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... a další spolupracovníciNeznámý