Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou skupinových terapií pro záchvatovité přejídání

26. června 2013 aktualizováno: Debra L. Safer, Stanford University

Srovnání dialektické behaviorální terapie a podpůrné terapie pro záchvatovité přejídání

Tato studie porovná dva různé přístupy k léčbě poruchy přejídání.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha přejídání (BED) je spojena s poruchami fyzického, psychického a sociálního fungování. Výzkum odhalil vztahy mezi narušeným stravováním a nízkým sebevědomím a negativními emočními stavy.

Účastníci této studie absolvují hodnotící rozhovory týkající se jejich poruchy příjmu potravy a souvisejících problémů. Podobná hodnocení budou provedena na konci studie. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou terapeutických skupin. Účastníci v jedné skupině se zaměří na roli sebeúcty, sebeuvědomění a osobní efektivity při přejídání. Účastníci druhé skupiny se zaměří na roli negativních emocí a záchvatovitého přejídání. Obě léčby budou zahrnovat 30 až 40 minutové individuální orientační sezení před léčbou, po kterém bude následovat 20 týdnů týdenní skupinové terapie. Sezení se budou konat po dobu 22 týdnů nebo přibližně 6 měsíců (18 týdenních sezení následovaných 2 dvoutýdenními sezeními). Následná hodnocení budou probíhat 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po dokončení studie, aby se vyhodnotilo udržení účinků léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5722
        • Stanford University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza záchvatovitého přejídání
  • Bydlet v oblasti San Francisco Bay Area
  • Ochota splnit studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní problémy
  • Anamnéza bipolární nemoci nebo schizofrenie
  • Léčení poruchy příjmu potravy (nebo neochota přerušit léčbu po vstupu do studie)
  • Členství ve skupinách hubnutí, jako jsou Weight Watchers nebo Jenny Craig (nebo neochota ukončit členství po vstupu do studia)
  • Užívání léků ovlivňujících hmotnost nebo chuť k jídlu. Antidepresiva jsou přijatelná, ale dávky jakékoli psychiatrické medikace musí být stabilní alespoň 3 měsíce před zahájením studie
  • Kojení
  • Vyžadovat žaludeční bypass

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Skupinová terapie Zaměření na negativní emoce
20 lekcí týdně, 2 hodiny, skupinový formát
Komparátor placeba: 2
Skupinová psychoterapie – zaměření na sebevědomí
20 lekcí týdně, 2 hodiny, skupinový formát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
frekvence záchvatovitého přejídání
Časové okno: před 4 týdny
před 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Emoční škála stravování
Časové okno: před 7 dny
před 7 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debra L Safer, MD, Stanford University Dept of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • K23MH066330 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 8K-RTAT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová psychoterapie-Zaměření na negativní emoce

3
Předplatit