- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00071578
Vergelijking van twee groepstherapiebehandelingen voor eetbuistoornis
Vergelijking van dialectische gedragstherapie en ondersteunende therapie voor eetbuistoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Binge Eating Disorder (BED) wordt geassocieerd met stoornissen in fysiek, psychologisch en sociaal functioneren. Onderzoek heeft verbanden aangetoond tussen ongeordend eten en zowel een laag zelfbeeld als negatieve emotionele toestanden.
Deelnemers aan dit onderzoek voeren beoordelingsgesprekken over hun eetstoornis en bijbehorende problematiek. Soortgelijke beoordelingen zullen aan het einde van het onderzoek worden uitgevoerd. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee therapiegroepen. Deelnemers in één groep zullen zich richten op de rol van eigenwaarde, zelfbewustzijn en persoonlijke effectiviteit bij eetbuien. Deelnemers in de andere groep gaan zich richten op de rol van negatieve emoties en eetbuien. Beide behandelingen omvatten een individuele oriëntatiesessie van 30 tot 40 minuten voorafgaand aan de behandeling, gevolgd door 20 weken wekelijkse groepstherapie. Sessies vinden plaats gedurende 22 weken, of ongeveer 6 maanden (18 wekelijkse sessies gevolgd door 2 tweewekelijkse sessies). Follow-upbeoordelingen zullen plaatsvinden op 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na voltooiing van de studie om het behoud van de behandelingseffecten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5722
- Stanford University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van eetbuistoornis
- Verblijf in de San Francisco Bay Area
- Bereid om zich te committeren aan de studievereisten
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele medische problemen
- Geschiedenis van bipolaire ziekte of schizofrenie
- Behandeling ondergaan voor een eetstoornis (of onwil om de behandeling te staken bij aanvang van de studie)
- Lidmaatschap van afslankgroepen zoals Weight Watchers of Jenny Craig (of onwil om het lidmaatschap op te zeggen bij aanvang van de studie)
- Gebruik van medicijnen die het gewicht of de eetlust beïnvloeden. Antidepressiva zijn acceptabel, maar de dosering van psychiatrische medicatie moet gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie stabiel zijn geweest
- Borstvoeding
- Vereist maag-bypass-operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Groepstherapie Negatieve Emotie Focus
|
20 wekelijkse sessies, 2 uur, groepsindeling
|
Placebo-vergelijker: 2
Groepspsychotherapie - Focus op eigenwaarde
|
20 wekelijkse sessies, 2 uur, groepsindeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
frequentie van eetbuien
Tijdsspanne: voorafgaande 4 weken
|
voorafgaande 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Schaal voor emotioneel eten
Tijdsspanne: voorafgaande 7 dagen
|
voorafgaande 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debra L Safer, MD, Stanford University Dept of Psychiatry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23MH066330 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 8K-RTAT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eet stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Groepspsychotherapie-focus op negatieve emoties
-
University of OxfordShoklo Malaria Research UnitVoltooidVroeggeboorte | Te vroeg geboren babyThailand