An Observational Study of the Use and Safety of Raptiva During Pregnancy (FOLLOW) (FOLLOW)
2 de agosto de 2010 actualizado por: Genentech, Inc.
The Raptiva Pregnancy Registry: An Observational Study of the Use and Safety of Raptiva (Efalizumab) During Pregnancy
The Raptiva Pregnancy Registry was a prospective observational study established to obtain data on pregnancy outcomes of women who were exposed to Raptiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
- FOLLOW Raptiva Pregnancy Registry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pregnant women solicited through advertising, physician and patient awareness, and other programs.
Descripción
Any patient who has used Raptiva within 6 weeks prior to conception or during her pregnancy may be included in the Registry.
Enrollment is based on Raptiva exposure, whether inadvertent or deliberate, in relation to pregnancy.
Enrollment should occur as early as possible during the pregnancy and must occur prior to knowledge of pregnancy outcome.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ivor Caro, M.D, Genentech, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACD3100g
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .