An Observational Study of the Use and Safety of Raptiva During Pregnancy (FOLLOW) (FOLLOW)
2 agosto 2010 aggiornato da: Genentech, Inc.
The Raptiva Pregnancy Registry: An Observational Study of the Use and Safety of Raptiva (Efalizumab) During Pregnancy
The Raptiva Pregnancy Registry was a prospective observational study established to obtain data on pregnancy outcomes of women who were exposed to Raptiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Morrisville, North Carolina, Stati Uniti, 27560
- FOLLOW Raptiva Pregnancy Registry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pregnant women solicited through advertising, physician and patient awareness, and other programs.
Descrizione
Any patient who has used Raptiva within 6 weeks prior to conception or during her pregnancy may be included in the Registry.
Enrollment is based on Raptiva exposure, whether inadvertent or deliberate, in relation to pregnancy.
Enrollment should occur as early as possible during the pregnancy and must occur prior to knowledge of pregnancy outcome.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ivor Caro, M.D, Genentech, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2004
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACD3100g
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .