An Observational Study of the Use and Safety of Raptiva During Pregnancy (FOLLOW) (FOLLOW)
2 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.
The Raptiva Pregnancy Registry: An Observational Study of the Use and Safety of Raptiva (Efalizumab) During Pregnancy
The Raptiva Pregnancy Registry was a prospective observational study established to obtain data on pregnancy outcomes of women who were exposed to Raptiva.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Morrisville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27560
- FOLLOW Raptiva Pregnancy Registry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pregnant women solicited through advertising, physician and patient awareness, and other programs.
Opis
Any patient who has used Raptiva within 6 weeks prior to conception or during her pregnancy may be included in the Registry.
Enrollment is based on Raptiva exposure, whether inadvertent or deliberate, in relation to pregnancy.
Enrollment should occur as early as possible during the pregnancy and must occur prior to knowledge of pregnancy outcome.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ivor Caro, M.D, Genentech, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACD3100g
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .