An Observational Study of the Use and Safety of Raptiva During Pregnancy (FOLLOW) (FOLLOW)
2 de agosto de 2010 atualizado por: Genentech, Inc.
The Raptiva Pregnancy Registry: An Observational Study of the Use and Safety of Raptiva (Efalizumab) During Pregnancy
The Raptiva Pregnancy Registry was a prospective observational study established to obtain data on pregnancy outcomes of women who were exposed to Raptiva.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
- FOLLOW Raptiva Pregnancy Registry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pregnant women solicited through advertising, physician and patient awareness, and other programs.
Descrição
Any patient who has used Raptiva within 6 weeks prior to conception or during her pregnancy may be included in the Registry.
Enrollment is based on Raptiva exposure, whether inadvertent or deliberate, in relation to pregnancy.
Enrollment should occur as early as possible during the pregnancy and must occur prior to knowledge of pregnancy outcome.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ivor Caro, M.D, Genentech, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACD3100g
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .