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Effects of Daily Home Hemodialysis on Circulation, Mental Functions, and Quality of Life

6 de septiembre de 2005 actualizado por: UMC Utrecht

Study Into the Effects of Daily Home Hemodialysis on Hemodynamics, Neurocognitive Functions, and Quality of Life

This study was designed to discover mechanisms responsible for the decrease in (high) blood pressure after starting daily hemodialysis, as has been observed by various investigators. We hypothesized that better control of body water and sodium content and a decline in the autonomic (sympathetic) nervous system activity, increased in chronic renal failure patients, would contribute to improved blood pressure regulation.

Moreover, we studied the effects of daily hemodialysis on mental functions, like information processing and memory, in relation to the previously reported improvement in quality of life, and the effects on nutrition. We hypothesized that all would improve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Although conventional hemodialysis has faced many technical improvements in recent years, a great deal of end-stage renal disease patients, treated with this modality, have suboptimal or high blood pressure, and suffer poor quality of life. Daily hemodialysis has been reported to improve both, but the pathophysiological background is poorly understood.

Patients were studied before and after 6 months of daily (i.e.6 times a week) home hemodialysis, and again after two months of conventional (i.e. thrice weekly) hemodialysis.

We measured the effects of daily dialysis (compared with conventional dialysis) on blood pressure, cardiac output, extracellular fluid volume, plasma renin activity, sympathetic nervous system activity (through MSNA), the electroencephalogram (EEG), neurocognitive functioning (speed of information processing, memory, executive functioning, and attention), quality of life, and nutritional status

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

12

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • UMC Utrecht, Department of Nephrology & Hypertension

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • End-stage renal disease patients
  • Fit and motivated for home hemodialysis

Exclusion Criteria:

  • Patients, who were treated with frequent dialysis (5 or 6 times a week) before
  • Diabetes mellitus
  • Severe comorbidity (e.g. malignancies)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Blood pressure at 6 months
Cardiac output at 6 months
Extracellular fluid volume at 6 months
Plasma renin activity at 6 months
Muscle sympathetic nerve activity (MSNA) at 6 months
Electroencephalogram (EEG) at 6 months
Neurocognitive functioning at 6 months
Quality of life at 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Nutritional status at 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pieter F Vos, MD, UMC Utrecht, Department of Nephrology & Hypertension

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1999

Finalización del estudio

1 de enero de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de octubre de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C98-1750
  • Dutch Kidney Foundation

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Daily home hemodialysis

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