- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00150956
Effects of Daily Home Hemodialysis on Circulation, Mental Functions, and Quality of Life
Study Into the Effects of Daily Home Hemodialysis on Hemodynamics, Neurocognitive Functions, and Quality of Life
This study was designed to discover mechanisms responsible for the decrease in (high) blood pressure after starting daily hemodialysis, as has been observed by various investigators. We hypothesized that better control of body water and sodium content and a decline in the autonomic (sympathetic) nervous system activity, increased in chronic renal failure patients, would contribute to improved blood pressure regulation.
Moreover, we studied the effects of daily hemodialysis on mental functions, like information processing and memory, in relation to the previously reported improvement in quality of life, and the effects on nutrition. We hypothesized that all would improve.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Although conventional hemodialysis has faced many technical improvements in recent years, a great deal of end-stage renal disease patients, treated with this modality, have suboptimal or high blood pressure, and suffer poor quality of life. Daily hemodialysis has been reported to improve both, but the pathophysiological background is poorly understood.
Patients were studied before and after 6 months of daily (i.e.6 times a week) home hemodialysis, and again after two months of conventional (i.e. thrice weekly) hemodialysis.
We measured the effects of daily dialysis (compared with conventional dialysis) on blood pressure, cardiac output, extracellular fluid volume, plasma renin activity, sympathetic nervous system activity (through MSNA), the electroencephalogram (EEG), neurocognitive functioning (speed of information processing, memory, executive functioning, and attention), quality of life, and nutritional status
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- UMC Utrecht, Department of Nephrology & Hypertension
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- End-stage renal disease patients
- Fit and motivated for home hemodialysis
Exclusion Criteria:
- Patients, who were treated with frequent dialysis (5 or 6 times a week) before
- Diabetes mellitus
- Severe comorbidity (e.g. malignancies)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Blood pressure at 6 months
|
Cardiac output at 6 months
|
Extracellular fluid volume at 6 months
|
Plasma renin activity at 6 months
|
Muscle sympathetic nerve activity (MSNA) at 6 months
|
Electroencephalogram (EEG) at 6 months
|
Neurocognitive functioning at 6 months
|
Quality of life at 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Nutritional status at 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter F Vos, MD, UMC Utrecht, Department of Nephrology & Hypertension
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kooistra MP, Vos J, Koomans HA, Vos PF. Daily home haemodialysis in The Netherlands: effects on metabolic control, haemodynamics, and quality of life. Nephrol Dial Transplant. 1998 Nov;13(11):2853-60. doi: 10.1093/ndt/13.11.2853.
- Vos PF, Zilch O, Kooistra MP. Clinical outcome of daily dialysis. Am J Kidney Dis. 2001 Jan;37(1 Suppl 2):S99-S102. doi: 10.1053/ajkd.2001.20761.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C98-1750
- Dutch Kidney Foundation
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