Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Daily Home Hemodialysis on Circulation, Mental Functions, and Quality of Life

6 september 2005 bijgewerkt door: UMC Utrecht

Study Into the Effects of Daily Home Hemodialysis on Hemodynamics, Neurocognitive Functions, and Quality of Life

This study was designed to discover mechanisms responsible for the decrease in (high) blood pressure after starting daily hemodialysis, as has been observed by various investigators. We hypothesized that better control of body water and sodium content and a decline in the autonomic (sympathetic) nervous system activity, increased in chronic renal failure patients, would contribute to improved blood pressure regulation.

Moreover, we studied the effects of daily hemodialysis on mental functions, like information processing and memory, in relation to the previously reported improvement in quality of life, and the effects on nutrition. We hypothesized that all would improve.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Although conventional hemodialysis has faced many technical improvements in recent years, a great deal of end-stage renal disease patients, treated with this modality, have suboptimal or high blood pressure, and suffer poor quality of life. Daily hemodialysis has been reported to improve both, but the pathophysiological background is poorly understood.

Patients were studied before and after 6 months of daily (i.e.6 times a week) home hemodialysis, and again after two months of conventional (i.e. thrice weekly) hemodialysis.

We measured the effects of daily dialysis (compared with conventional dialysis) on blood pressure, cardiac output, extracellular fluid volume, plasma renin activity, sympathetic nervous system activity (through MSNA), the electroencephalogram (EEG), neurocognitive functioning (speed of information processing, memory, executive functioning, and attention), quality of life, and nutritional status

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

12

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • UMC Utrecht, Department of Nephrology & Hypertension

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • End-stage renal disease patients
  • Fit and motivated for home hemodialysis

Exclusion Criteria:

  • Patients, who were treated with frequent dialysis (5 or 6 times a week) before
  • Diabetes mellitus
  • Severe comorbidity (e.g. malignancies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Blood pressure at 6 months
Cardiac output at 6 months
Extracellular fluid volume at 6 months
Plasma renin activity at 6 months
Muscle sympathetic nerve activity (MSNA) at 6 months
Electroencephalogram (EEG) at 6 months
Neurocognitive functioning at 6 months
Quality of life at 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Nutritional status at 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Medewerkers

Dutch Kidney Foundation
Dianet Dialysis Centers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pieter F Vos, MD, UMC Utrecht, Department of Nephrology & Hypertension

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1999

Studie voltooiing

1 januari 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2005

Laatst geverifieerd

1 oktober 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C98-1750
  • Dutch Kidney Foundation

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte in het eindstadium

Klinische onderzoeken op Daily home hemodialysis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren