Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Daily Home Hemodialysis on Circulation, Mental Functions, and Quality of Life

6. september 2005 opdateret af: UMC Utrecht

Study Into the Effects of Daily Home Hemodialysis on Hemodynamics, Neurocognitive Functions, and Quality of Life

This study was designed to discover mechanisms responsible for the decrease in (high) blood pressure after starting daily hemodialysis, as has been observed by various investigators. We hypothesized that better control of body water and sodium content and a decline in the autonomic (sympathetic) nervous system activity, increased in chronic renal failure patients, would contribute to improved blood pressure regulation.

Moreover, we studied the effects of daily hemodialysis on mental functions, like information processing and memory, in relation to the previously reported improvement in quality of life, and the effects on nutrition. We hypothesized that all would improve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Although conventional hemodialysis has faced many technical improvements in recent years, a great deal of end-stage renal disease patients, treated with this modality, have suboptimal or high blood pressure, and suffer poor quality of life. Daily hemodialysis has been reported to improve both, but the pathophysiological background is poorly understood.

Patients were studied before and after 6 months of daily (i.e.6 times a week) home hemodialysis, and again after two months of conventional (i.e. thrice weekly) hemodialysis.

We measured the effects of daily dialysis (compared with conventional dialysis) on blood pressure, cardiac output, extracellular fluid volume, plasma renin activity, sympathetic nervous system activity (through MSNA), the electroencephalogram (EEG), neurocognitive functioning (speed of information processing, memory, executive functioning, and attention), quality of life, and nutritional status

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

12

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • UMC Utrecht, Department of Nephrology & Hypertension

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • End-stage renal disease patients
  • Fit and motivated for home hemodialysis

Exclusion Criteria:

  • Patients, who were treated with frequent dialysis (5 or 6 times a week) before
  • Diabetes mellitus
  • Severe comorbidity (e.g. malignancies)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blood pressure at 6 months
Cardiac output at 6 months
Extracellular fluid volume at 6 months
Plasma renin activity at 6 months
Muscle sympathetic nerve activity (MSNA) at 6 months
Electroencephalogram (EEG) at 6 months
Neurocognitive functioning at 6 months
Quality of life at 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Nutritional status at 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

Dutch Kidney Foundation
Dianet Dialysis Centers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pieter F Vos, MD, UMC Utrecht, Department of Nephrology & Hypertension

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1999

Studieafslutning

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2005

Sidst verificeret

1. oktober 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C98-1750
  • Dutch Kidney Foundation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Daily home hemodialysis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner