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Extension Study of 1.0mg Dose Letrozole Therapy in Postmenopausal Patients With Breast Cancer

18 de abril de 2012 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
- To investigate the safety of letrozole monotherapy at a dose 1.0 mg/day or fadrozole monotherapy at a dose 2.0mg in Japanese postmenopausal patients with advanced breast cancer which participated in double blind study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Fukuoka, Japón, 811-4395
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto, Japón, 862-0909
        • Novartis Investigative Site
      • Nigata, Japón, 951-8566
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japón, 338-8553
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japón, 660-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 430-8558
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chuo-Ku, Tokyo, Japón, 104-0045
        • Novartis Investigative Site
      • Cyuo-ku, Tokyo, Japón, 104-8560
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-8582
        • Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

- Patients which participated in double blind study

Exclusion Criteria:

  • Patients with intolerable toxicity.
  • Patients which confirmed progressive disease during double blind study.
  • Patients which have received concurrent anti-cancer therapy during double blind study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Letrozol
Droga: Letrozol
Otros nombres:
  • FEM345

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Safety during treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
No se planean resultados/objetivos secundarios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Colaboradores

Chugai Pharmaceutical

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CFEM345 1601

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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