- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00247663
Extension Study of 1.0mg Dose Letrozole Therapy in Postmenopausal Patients With Breast Cancer
18 de abril de 2012 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
- To investigate the safety of letrozole monotherapy at a dose 1.0 mg/day or fadrozole monotherapy at a dose 2.0mg in Japanese postmenopausal patients with advanced breast cancer which participated in double blind study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fukuoka, Japão, 811-4395
- Novartis Investigative Site
-
Kumamoto, Japão, 862-0909
- Novartis Investigative Site
-
Nigata, Japão, 951-8566
- Novartis Investigative Site
-
Saitama, Japão, 338-8553
- Novartis Investigative Site
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Japão, 660-8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 430-8558
- Novartis Investigative Site
-
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Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japão, 104-0045
- Novartis Investigative Site
-
Cyuo-ku, Tokyo, Japão, 104-8560
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-8582
- Novartis Investigative Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients which participated in double blind study
Exclusion Criteria:
- Patients with intolerable toxicity.
- Patients which confirmed progressive disease during double blind study.
- Patients which have received concurrent anti-cancer therapy during double blind study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Letrozol
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Safety during treatment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Nenhum resultado/objetivo secundário planejado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Letrozol
Outros números de identificação do estudo
- CFEM345 1601
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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