- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00247663
Extension Study of 1.0mg Dose Letrozole Therapy in Postmenopausal Patients With Breast Cancer
18. April 2012 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
- To investigate the safety of letrozole monotherapy at a dose 1.0 mg/day or fadrozole monotherapy at a dose 2.0mg in Japanese postmenopausal patients with advanced breast cancer which participated in double blind study.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-4395
- Novartis Investigative Site
-
Kumamoto, Japan, 862-0909
- Novartis Investigative Site
-
Nigata, Japan, 951-8566
- Novartis Investigative Site
-
Saitama, Japan, 338-8553
- Novartis Investigative Site
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Japan, 660-8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8558
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Chuo-Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Novartis Investigative Site
-
Cyuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
- Novartis Investigative Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients which participated in double blind study
Exclusion Criteria:
- Patients with intolerable toxicity.
- Patients which confirmed progressive disease during double blind study.
- Patients which have received concurrent anti-cancer therapy during double blind study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Letrozol
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Safety during treatment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Keine sekundären Ergebnisse/Ziele geplant
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 1999
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Brusterkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Aromatasehemmer
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- Östrogen Antagonisten
- Letrozol
Andere Studien-ID-Nummern
- CFEM345 1601
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Letrozol
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandAbgeschlossenKonstitutionelle Wachstumsverzögerung und PubertätFinnland
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesRekrutierung
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; Breast Cancer Research FoundationAbgeschlossenBrustkrebs | Neoplasma der Brust | Krebs der BrustVereinigte Staaten
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNovartisAbgeschlossen
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerAbgeschlossenNeoplasien der Brust
-
IVI MadridAktiv, nicht rekrutierendLuteinisierte FollikelzysteSpanien
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.Noch keine RekrutierungFortgeschrittener BrustkrebsChina
-
Genor Biopharma Co., Ltd.Rekrutierung
-
Cairo UniversityAhmed Elgazzar HospitalAbgeschlossen
-
Fudan UniversityRekrutierungEndometriumkarzinomChina