Extension Study of 1.0mg Dose Letrozole Therapy in Postmenopausal Patients With Breast Cancer
2012年4月18日 更新者:Novartis Pharmaceuticals
- To investigate the safety of letrozole monotherapy at a dose 1.0 mg/day or fadrozole monotherapy at a dose 2.0mg in Japanese postmenopausal patients with advanced breast cancer which participated in double blind study.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fukuoka、日本、811-4395
- Novartis Investigative Site
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Kumamoto、日本、862-0909
- Novartis Investigative Site
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Nigata、日本、951-8566
- Novartis Investigative Site
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Saitama、日本、338-8553
- Novartis Investigative Site
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Chiba
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Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- Novartis Investigative Site
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Hyogo
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Amagasaki、Hyogo、日本、660-8511
- Novartis Investigative Site
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Shizuoka
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Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-8558
- Novartis Investigative Site
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Tokyo
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Chuo-Ku、Tokyo、日本、104-0045
- Novartis Investigative Site
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Cyuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
- Novartis Investigative Site
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Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Patients which participated in double blind study
Exclusion Criteria:
- Patients with intolerable toxicity.
- Patients which confirmed progressive disease during double blind study.
- Patients which have received concurrent anti-cancer therapy during double blind study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レトロゾール
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Safety during treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
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二次的な成果や目標は計画されていません
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年12月1日
一次修了 (実際)
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月18日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。