Manejo Guiado de PIC Versus Cumplimiento Intracraneal en HSA
17 de enero de 2011 actualizado por: Oslo University Hospital
Manejo guiado de la presión intracraneal (PIC) frente a la distensibilidad intracraneal (ICC) en la hemorragia subaracnoidea; - un ensayo aleatorio prospectivo.
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento guiado también por la amplitud de onda media de la PIC mejora el resultado en comparación con la atención estándar internacional en pacientes con HSA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes con HSA se asignan aleatoriamente a un tratamiento basado en la atención estándar internacional (terapia guiada por ICP/CPP) o una terapia guiada por cumplimiento intracraneal (amplitud de onda media de la PIC) además de la terapia guiada por ICP/CPP.
Las principales variables de resultado son la supervivencia y el resultado neurológico después de 3 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorragia subaracnoidea, aguda
- Dispositivo de monitoreo de presión intracerebral insertado
Criterio de exclusión:
- Sin monitorización de la presión intracraneal
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por todas las causas y evolución neurológica
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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3 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia (UCI, hospital); complicaciones; efecto de las modalidades de tratamiento sobre la PIC media, la PPC y la amplitud de onda media de la PIC.
Periodo de tiempo: Estancia en el hospital
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Estancia en el hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gunnar Bentsen, MD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-SAHD
- S-05184
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