PIC versus Conformidade Intracraniana Guiada em HSA
17 de janeiro de 2011 atualizado por: Oslo University Hospital
Pressão Intracraniana (PIC) versus Complacência Intracraniana (ICC) Manejo Orientado na Hemorragia Subaracnóidea; - um estudo prospectivo e randomizado.
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento guiado também pela amplitude média da onda do ICP melhora o resultado em comparação com o tratamento padrão internacional em pacientes com HSA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pacientes com HSA são randomizados para tratamento baseado em tratamento padrão internacional (terapia guiada por ICP/CPP) ou terapia guiada com compliance intracraniana (amplitude de onda média por ICP), além da terapia guiada por ICP/CPP.
As principais variáveis de desfecho são a sobrevida e o desfecho neurológico após 3 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oslo, Noruega, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemorragia subaracnóidea, aguda
- Dispositivo de monitoramento de pressão intracerebral inserido
Critério de exclusão:
- Sem monitoramento da pressão intracraniana
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas e desfecho neurológico
Prazo: 3 e 12 meses
|
3 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de internação (UTI, hospital); complicações; efeito das modalidades de tratamento na amplitude média da onda de ICP, CPP e ICP.
Prazo: Internação hospitalar
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Internação hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gunnar Bentsen, MD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-SAHD
- S-05184
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