- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00248690
ICP Versus Intrakranial Compliance -ohjattu hallinta SAH:ssa
maanantai 17. tammikuuta 2011 päivittänyt: Oslo University Hospital
Intrakraniaalinen paine (ICP) vs. intrakraniaalinen vaatimustenmukaisuus (ICC) ohjattu hallinta subarachnoidaalisen verenvuodon yhteydessä; - Tuleva, satunnaistettu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako myös ICP-keskiaallon amplitudin ohjaama hoito SAH-potilaiden tulosta kansainväliseen standardihoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa SAH-potilaat satunnaistetaan ICP/CPP-ohjatun hoidon lisäksi kansainväliseen standardihoitoon (ICP/CPP-ohjattu hoito) tai kallonsisäiseen hoitomyöntyvyyteen (ICP-keskiaallon amplitudi) perustuvaan hoitoon.
Tärkeimmät tulosmuuttujat ovat eloonjääminen ja neurologinen lopputulos 3 ja 12 kuukauden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subarachnoidaalinen verenvuoto, akuutti
- Aivojen sisäisen paineen mittauslaite asetettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kallonsisäisen paineen seurantaa
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta ja neurologisia seurauksia
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oleskelun pituus (ICU, sairaala); komplikaatiot; hoitomenetelmien vaikutus keskimääräiseen ICP:hen, CPP:hen, ICP:n keskimääräiseen aallon amplitudiin.
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelu
|
Sairaalassa oleskelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gunnar Bentsen, MD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-SAHD
- S-05184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subaraknoidiverenvuoto (SAH)
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereValmis
-
University of ZurichPeruutettuSubarachnoidaalinen verenvuoto (SAH)Sveitsi
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Poitiers University HospitalValmisSubarachnoidaalinen verenvuoto (SAH)Ranska
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesValmis
-
Oslo University HospitalValmis
-
Technical University of MunichValmisSAH | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuotoSaksa
-
State University of New York - Upstate Medical...LopetettuAneurysma | Aivojen vasospasmi | SAHYhdysvallat
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongValmisAivojen vasospasmi | SAH (subaraknoidaalinen verenvuoto)Korean tasavalta
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuSubaraknoidaaliseen verenvuotoon (SAH) liittyvät päänsärytYhdysvallat