ICP contro gestione guidata della conformità intracranica in SAH
17 gennaio 2011 aggiornato da: Oslo University Hospital
Gestione guidata della pressione intracranica (ICP) rispetto alla compliance intracranica (ICC) nell'emorragia subaracnoidea; - uno studio prospettico randomizzato.
Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento guidato anche dall'ampiezza dell'onda media dell'ICP migliora l'esito rispetto alla cura standard internazionale nei pazienti con SAH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio i pazienti affetti da SAH sono randomizzati al trattamento basato su cure standard internazionali (terapia guidata da ICP/CPP) o compliance intracranica (ampiezza dell'onda media dell'ICP) in aggiunta alla terapia guidata da ICP/CPP.
Le principali variabili di esito sono la sopravvivenza e l'esito neurologico dopo 3 e 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0027
- Rikshospitalet University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emorragia subaracnoidea, acuta
- Dispositivo di monitoraggio della pressione intracerebrale inserito
Criteri di esclusione:
- Nessun monitoraggio della pressione intracranica
- Età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tutte causano mortalità ed esiti neurologici
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
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3 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della degenza (UTI, ospedale); complicazioni; effetto delle modalità di trattamento su ICP medio, CPP, ampiezza dell'onda media ICP.
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera
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Degenza ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gunnar Bentsen, MD, Oslo University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-SAHD
- S-05184
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