Different Regimen of Aprotinine(Trasylol) Administration in Patients Receiving Antiplatelet Therapy With Clopidogrel (Plavix)
3 de julio de 2011 actualizado por: Oslo University Hospital
Different Regimen of Aprotinine(Trasylol) Administration in Patients Receiving
Clopidogrel (Plavix), a platelet ADP receptor antagonist, has become the standard of care to prevent thrombosis in interventional cardiology and is increasingly being used in unstable angina and NSTEMI.
An increasing number of patients are referred to emergent or urgent CABG, and several studies, as well as our own experience, have shown that preoperative administration of irreversible platelets inhibitors increase the risk of bleeding complications following CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aprotinine (Trasylol) is a potent antifibrinolytic agent known to reduce bleeding after cardiac surgery.
The most commeon practice is to give Trasylol in high doses immediately before surgery, during the operation, and during the first postoperative hours.
However, it has also been shown that there is a hemostatic effect of the drug when given in a lower dose postoperatively, but this remains unclear.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
All coronary bypass operations in patients receiving Plavix within the last 7 days
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Reoperation
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Perioperative bleeding
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Blood transfusions
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Difference in costs related to low/high dose
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eivind Øvrum, MD, PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Inhibidores de tripsina
- Aprotinina
Otros números de identificación del estudio
- APROT04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .