Different Regimen of Aprotinine(Trasylol) Administration in Patients Receiving Antiplatelet Therapy With Clopidogrel (Plavix)
3 июля 2011 г. обновлено: Oslo University Hospital
Different Regimen of Aprotinine(Trasylol) Administration in Patients Receiving
Clopidogrel (Plavix), a platelet ADP receptor antagonist, has become the standard of care to prevent thrombosis in interventional cardiology and is increasingly being used in unstable angina and NSTEMI.
An increasing number of patients are referred to emergent or urgent CABG, and several studies, as well as our own experience, have shown that preoperative administration of irreversible platelets inhibitors increase the risk of bleeding complications following CABG.
Обзор исследования
Подробное описание
Aprotinine (Trasylol) is a potent antifibrinolytic agent known to reduce bleeding after cardiac surgery.
The most commeon practice is to give Trasylol in high doses immediately before surgery, during the operation, and during the first postoperative hours.
However, it has also been shown that there is a hemostatic effect of the drug when given in a lower dose postoperatively, but this remains unclear.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
All coronary bypass operations in patients receiving Plavix within the last 7 days
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Reoperation
|
|
Perioperative bleeding
|
|
Blood transfusions
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Difference in costs related to low/high dose
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eivind Øvrum, MD, PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы сериновых протеиназ
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Ингибиторы трипсина
- Апротинин
Другие идентификационные номера исследования
- APROT04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .