Different Regimen of Aprotinine(Trasylol) Administration in Patients Receiving Antiplatelet Therapy With Clopidogrel (Plavix)
3. července 2011 aktualizováno: Oslo University Hospital
Different Regimen of Aprotinine(Trasylol) Administration in Patients Receiving
Clopidogrel (Plavix), a platelet ADP receptor antagonist, has become the standard of care to prevent thrombosis in interventional cardiology and is increasingly being used in unstable angina and NSTEMI.
An increasing number of patients are referred to emergent or urgent CABG, and several studies, as well as our own experience, have shown that preoperative administration of irreversible platelets inhibitors increase the risk of bleeding complications following CABG.
Přehled studie
Detailní popis
Aprotinine (Trasylol) is a potent antifibrinolytic agent known to reduce bleeding after cardiac surgery.
The most commeon practice is to give Trasylol in high doses immediately before surgery, during the operation, and during the first postoperative hours.
However, it has also been shown that there is a hemostatic effect of the drug when given in a lower dose postoperatively, but this remains unclear.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
All coronary bypass operations in patients receiving Plavix within the last 7 days
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Reoperation
|
|
Perioperative bleeding
|
|
Blood transfusions
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Difference in costs related to low/high dose
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eivind Øvrum, MD, PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory serinových proteináz
- Hemostatika
- Koagulanty
- Inhibitory trypsinu
- Aprotinin
Další identifikační čísla studie
- APROT04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .