Efalizumab para tratar la uveítis

Este estudio examinó la seguridad y la eficacia potencial del anticuerpo monoclonal efalizumab (Raptiva) para tratar la uveítis (inflamación ocular) que amenaza la vista. Efalizumab controla la actividad de los glóbulos blancos llamados linfocitos que causan la inflamación. El medicamento está actualmente aprobado en los Estados Unidos para tratar pacientes con psoriasis de moderada a grave.

Los participantes mayores de 18 años con uveítis intermedia o posterior que amenazaba la vista de al menos 3 meses de duración, que causaba edema macular persistente en uno o ambos ojos, fueron elegibles para este estudio. La uveítis requería tratamiento con al menos 20 miligramos al día de prednisona, o su equivalente, o una combinación de dos o más tratamientos antiinflamatorios como prednisona, metotrexato, ciclofosfamida, ciclosporina, etc.

Los participantes se sometieron a las siguientes pruebas y procedimientos:

• Historia clínica y examen físico.
• Tratamiento semanal con efalizumab.
• Examen ocular semanal, incluida la medición de la visión y la presión en los ojos, dilatación de los ojos y examen de la parte anterior y posterior del ojo.
• Exámenes de sangre semanales para medir la cantidad y los tipos de células en la sangre y para detectar signos de inflamación y efectos secundarios del tratamiento. En algunas visitas, se recogieron muestras de sangre para medir cuánto efalizumab queda en la sangre y si el cuerpo ha desarrollado una respuesta inmunitaria al medicamento.
• Extracción de sangre en el momento de la inscripción y a los 2 y 4 meses para pruebas de investigación para examinar cómo funcionaba la respuesta inmunitaria de los participantes.
• Angiografía con fluoresceína en el momento de la inscripción y 1 y 3 meses después de la inscripción, a menos que se necesiten pruebas adicionales, para el tratamiento médico. Esta prueba busca anomalías en los vasos sanguíneos de los ojos. Se inyectó un tinte amarillo en una vena del brazo y viaja a los vasos sanguíneos de los ojos. Se tomaron imágenes de la retina (la parte posterior del ojo) con una cámara especial que emite una luz azul en el ojo. Las imágenes muestran si se ha filtrado algún tinte de los vasos hacia la retina, lo que indica posibles anomalías.
• Prueba de embarazo mensual para mujeres que podrían quedar embarazadas.

Los participantes regresaron para recibir tratamiento y visitas clínicas semanalmente durante 16 semanas. Después de 16 semanas, a los participantes cuyo edema macular había disminuido y cuya visión podría haber mejorado se les ofreció continuar con las inyecciones.