ブドウ膜炎を治療するエファリズマブ

この研究では、視力を脅かすブドウ膜炎（眼の炎症）を治療するためのモノクローナル抗体エファリズマブ（ラプティバ）の安全性と潜在的な有効性を調べました。 エファリズマブは、炎症を引き起こすリンパ球と呼ばれる白血球の活動を制御します。 この薬は現在、中等度から重度の乾癬患者の治療薬として米国で承認されています。

片眼または両眼に持続的な黄斑浮腫を引き起こし、視力を脅かす中間部または後部ブドウ膜炎が少なくとも 3 か月続く 18 歳以上の参加者は、この研究に適格でした。 ぶどう膜炎には、1日あたり少なくとも20ミリグラムのプレドニゾンまたは同等品、またはプレドニゾン、メトトレキサート、シクロホスファミド、シクロスポリンなどの2つ以上の抗炎症治療の組み合わせによる治療が必要でした.

参加者は、次のテストと手順を受けました。

• 病歴と身体診察。
• 毎週のエファリズマブ治療。
• 視力と眼圧の測定、眼の拡張、目の前部と後部の検査を含む、毎週の眼科検査。
• 血液中の細胞の数と種類を測定し、炎症の徴候と治療の副作用を確認するための毎週の血液検査。 いくつかの訪問では、血液サンプルが採取され、エファリズマブが血中にどれだけ残っているか、および体が薬に対する免疫反応を発達させたかどうかを測定しました.
• 参加者の免疫応答がどのように機能しているかを調べるための研究テストのために、登録時と2か月および4か月に採血します。
• 追加の検査が必要でない限り、登録時および登録後1か月および3か月のフルオレセイン血管造影は、医学的管理のために行われます。 この検査は、目の血管の異常を調べました。 黄色の染料が腕の静脈に注入され、目の血管に移動します。 網膜（目の後ろの部分）の写真は、目に青い光を点滅させる特別なカメラで撮影されました。 写真は、色素が血管から網膜に漏れているかどうかを示しており、異常の可能性を示しています。
• 妊娠の可能性がある女性のための毎月の妊娠検査。

参加者は、16 週間にわたって治療と診療所に毎週通院しました。 16週間後、黄斑浮腫が減少し、視力が改善した可能性のある参加者は、注射を続けるよう提案されました.