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Acción de cromo e insulina

7 de abril de 2016 actualizado por: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center

Efecto del picolinato de cromo sobre los parámetros metabólicos y fisiológicos en la diabetes tipo 2

El efecto del cromo para mejorar los niveles de glucosa en la diabetes es controvertido. La hipótesis del estudio fue evaluar el efecto de complementar la dieta de personas con diabetes tipo 2 con picolinato de cromo y evaluar el efecto sobre los niveles de glucosa en sangre y la sensibilidad a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La principal estrategia clínica para mejorar el control metabólico en pacientes con diabetes tipo 2 consiste en modificar el estilo de vida combinado con una intervención farmacológica. Sin embargo, estrategias alternativas, p. suplementos nutricionales con agentes de venta libre, son ampliamente practicados por un gran número de pacientes y con frecuencia se llevan a cabo sin informar primero al proveedor médico. Desafortunadamente, existe una controversia considerable con respecto al uso de suplementos dietéticos en sujetos con diabetes porque los datos de eficacia de muchos de los suplementos consisten solo en estudios no controlados e informes anecdóticos. Como tal, hay escasez de datos en humanos con respecto al efecto de la mayoría de los suplementos disponibles comercialmente para mejorar las anomalías metabólicas.

Un suplemento que ha atraído un considerable interés clínico es el cromo (Cr). Sin embargo, actualmente no se recomienda el uso rutinario de Cr en sujetos con diabetes. En parte, la controversia en torno a la suplementación con Cr se debe a la falta de ensayos aleatorios definitivos, la falta de técnicas "estándar de oro" para evaluar el metabolismo de la glucosa en los estudios informados, el uso de diferentes dosis y formulaciones, y el estudio de poblaciones de estudio heterogéneas ( 4). Como tal, se han informado datos contradictorios que han contribuido en gran medida a la confusión entre los proveedores de atención médica con respecto a la suplementación con Cr. Con el fin de proporcionar una evaluación clínica completa de Cr, llevamos a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en sujetos con diabetes tipo 2 y, durante un período de observación de 10 meses, utilizamos técnicas establecidas para evaluar los cambios en la sensibilidad a la insulina, composición corporal y control glucémico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05410
        • University of Vermont

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diabetes tipo 2 en terapia de dieta o agente oral de dosis baja -

Criterio de exclusión:

Enfermedad cardiovascular, hepática o renal significativa

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Sensibilidad a la insulina, hemoglobina glicosilada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
peso, composición corporal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William Cefalu, MD, University of Vermont and Pennington Biomedical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

Ensayos clínicos sobre Picolinato de cromo

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