Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krom- og insulinvirkning

7. april 2016 opdateret af: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center

Effekt af chrompicolinat på metaboliske og fysiologiske parametre ved type 2-diabetes

Effekten af ​​Chrom til at forbedre glukoseniveauerne ved diabetes er kontroversiel. Studiets hypotese var at evaluere effekten af ​​at supplere diæten til personer med type 2-diabetes med chrompicolinat og vurdere effekten på blodsukkerniveauer og insulinfølsomhed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den primære kliniske strategi for at forbedre metabolisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes består af livsstilsændringer kombineret med farmakologisk intervention. Men alternative strategier, f.eks. ernæringstilskud med håndkøbsmidler, praktiseres i vid udstrækning af et stort antal patienter og udføres ofte uden først at informere lægen. Desværre eksisterer der betydelig kontrovers vedrørende brugen af ​​kosttilskud til personer med diabetes, fordi effektivitetsdata for mange af kosttilskuddene kun består af ukontrollerede undersøgelser og anekdotiske rapporter. Som sådan er der mangel på data hos mennesker med hensyn til effekten af ​​de fleste kommercielt tilgængelige kosttilskud for at forbedre metaboliske abnormiteter.

Et supplement, der har tiltrukket sig betydelig klinisk interesse, er chrom (Cr). Dog anbefales rutinemæssig brug af Cr hos personer med diabetes ikke i øjeblikket. Dels stammer kontroversen omkring Cr-tilskud fra manglen på endelige randomiserede forsøg, manglen på "guldstandard"-teknikker til at vurdere glukosemetabolisme i de rapporterede undersøgelser, brugen af ​​forskellige doser og formuleringer og undersøgelsen af ​​heterogene undersøgelsespopulationer ( 4). Som sådan er der rapporteret modstridende data, som i høj grad har bidraget til forvirringen blandt sundhedsudbydere vedrørende Cr-tilskud. For at give en omfattende klinisk evaluering af Cr gennemførte vi et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med personer med type 2-diabetes, og over en 10 måneders observationsperiode brugte vi etablerede teknikker til at vurdere ændringer i insulinfølsomhed, kropssammensætning og glykæmisk kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05410
        • University of Vermont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2-diabetes på diætbehandling eller lavdosis oralt middel -

Ekskluderingskriterier:

Betydelig kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Insulinfølsomhed, glykeret hæmoglobin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
vægt, kropssammensætning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Cefalu, MD, University of Vermont and Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2006

Først opslået (Skøn)

30. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Chrompicolinat

3
Abonner