- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00283777
Krom- og insulinvirkning
Effekt af chrompicolinat på metaboliske og fysiologiske parametre ved type 2-diabetes
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den primære kliniske strategi for at forbedre metabolisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes består af livsstilsændringer kombineret med farmakologisk intervention. Men alternative strategier, f.eks. ernæringstilskud med håndkøbsmidler, praktiseres i vid udstrækning af et stort antal patienter og udføres ofte uden først at informere lægen. Desværre eksisterer der betydelig kontrovers vedrørende brugen af kosttilskud til personer med diabetes, fordi effektivitetsdata for mange af kosttilskuddene kun består af ukontrollerede undersøgelser og anekdotiske rapporter. Som sådan er der mangel på data hos mennesker med hensyn til effekten af de fleste kommercielt tilgængelige kosttilskud for at forbedre metaboliske abnormiteter.
Et supplement, der har tiltrukket sig betydelig klinisk interesse, er chrom (Cr). Dog anbefales rutinemæssig brug af Cr hos personer med diabetes ikke i øjeblikket. Dels stammer kontroversen omkring Cr-tilskud fra manglen på endelige randomiserede forsøg, manglen på "guldstandard"-teknikker til at vurdere glukosemetabolisme i de rapporterede undersøgelser, brugen af forskellige doser og formuleringer og undersøgelsen af heterogene undersøgelsespopulationer ( 4). Som sådan er der rapporteret modstridende data, som i høj grad har bidraget til forvirringen blandt sundhedsudbydere vedrørende Cr-tilskud. For at give en omfattende klinisk evaluering af Cr gennemførte vi et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med personer med type 2-diabetes, og over en 10 måneders observationsperiode brugte vi etablerede teknikker til at vurdere ændringer i insulinfølsomhed, kropssammensætning og glykæmisk kontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05410
- University of Vermont
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Type 2-diabetes på diætbehandling eller lavdosis oralt middel -
Ekskluderingskriterier:
Betydelig kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Insulinfølsomhed, glykeret hæmoglobin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
vægt, kropssammensætning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Cefalu, MD, University of Vermont and Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Jernchelateringsmidler
- Chrom
- Picolinsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 23041
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet
Kliniske forsøg med Chrompicolinat
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...UkendtMyokardieinfarkt | Ydre årsager til sygelighed og dødelighed | Fraktur af stent af kranspulsåren | KoronarkarsygdommeItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNovartisAfsluttet
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsPharma NordAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Holland
-
NeodentIkke rekrutterer endnuManglende tænder | Proteseoverlevelse
-
Colorado Joint ReplacementRekrutteringArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Terumo Europe N.V.AfsluttetKoronararteriesygdom | Angioplastik, Transluminal, Perkutan koronarSpanien, Tyskland, Serbien, Frankrig, Italien
-
The PCI Guideline Research SocietyUkendt
-
Swedish Medical CenterAfsluttetCovid19 | SARS-CoV-infektionForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Xijing HospitalAir Force Military Medical University, China; Chinese Academy of Medical... og andre samarbejdspartnereUkendtKoronararteriesygdomKina