- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00283777
Action du chrome et de l'insuline
Effet du picolinate de chrome sur les paramètres métaboliques et physiologiques du diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale stratégie clinique pour améliorer le contrôle métabolique chez les patients atteints de diabète de type 2 consiste en une modification du mode de vie associée à une intervention pharmacologique. Cependant, des stratégies alternatives, par ex. supplémentation nutritionnelle avec des agents en vente libre, sont largement pratiqués par un grand nombre de patients et sont fréquemment entrepris sans en informer au préalable le médecin. Malheureusement, il existe une controverse considérable concernant l'utilisation de compléments alimentaires chez les sujets diabétiques, car les données d'efficacité de nombreux compléments ne se composent que d'études non contrôlées et de rapports anecdotiques. En tant que tel, il existe un manque de données chez l'homme en ce qui concerne l'effet de la plupart des suppléments disponibles dans le commerce pour améliorer les anomalies métaboliques.
Un supplément qui a suscité un intérêt clinique considérable est le chrome (Cr). Cependant, l'utilisation systématique de Cr chez les sujets diabétiques n'est actuellement pas recommandée. En partie, la controverse entourant la supplémentation en Cr découle du manque d'essais randomisés définitifs, du manque de techniques « de référence » pour évaluer le métabolisme du glucose dans les études rapportées, de l'utilisation de doses et de formulations différentes et de l'étude de populations d'étude hétérogènes ( 4). En tant que telles, des données contradictoires ont été rapportées, ce qui a grandement contribué à la confusion parmi les prestataires de soins de santé concernant la supplémentation en Cr. Afin de fournir une évaluation clinique complète de Cr, nous avons mené un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo chez des sujets atteints de diabète de type 2, et sur une période d'observation de 10 mois, nous avons utilisé des techniques établies pour évaluer les changements dans la sensibilité à l'insuline, composition corporelle et contrôle glycémique.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05410
- University of Vermont
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diabète de type 2 sous traitement diététique ou agent oral à faible dose -
Critère d'exclusion:
Maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale importante
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Sensibilité à l'insuline, hémoglobine glyquée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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poids, composition corporelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Cefalu, MD, University of Vermont and Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Agents chélateurs du fer
- Chrome
- Acide picolinique
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 23041
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