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Action du chrome et de l'insuline

7 avril 2016 mis à jour par: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center

Effet du picolinate de chrome sur les paramètres métaboliques et physiologiques du diabète de type 2

L'effet du chrome pour améliorer les niveaux de glucose dans le diabète est controversé. L'hypothèse de l'étude était d'évaluer l'effet de compléter le régime alimentaire des personnes atteintes de diabète de type 2 avec du picolinate de chrome et d'évaluer l'effet sur la glycémie et la sensibilité à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La principale stratégie clinique pour améliorer le contrôle métabolique chez les patients atteints de diabète de type 2 consiste en une modification du mode de vie associée à une intervention pharmacologique. Cependant, des stratégies alternatives, par ex. supplémentation nutritionnelle avec des agents en vente libre, sont largement pratiqués par un grand nombre de patients et sont fréquemment entrepris sans en informer au préalable le médecin. Malheureusement, il existe une controverse considérable concernant l'utilisation de compléments alimentaires chez les sujets diabétiques, car les données d'efficacité de nombreux compléments ne se composent que d'études non contrôlées et de rapports anecdotiques. En tant que tel, il existe un manque de données chez l'homme en ce qui concerne l'effet de la plupart des suppléments disponibles dans le commerce pour améliorer les anomalies métaboliques.

Un supplément qui a suscité un intérêt clinique considérable est le chrome (Cr). Cependant, l'utilisation systématique de Cr chez les sujets diabétiques n'est actuellement pas recommandée. En partie, la controverse entourant la supplémentation en Cr découle du manque d'essais randomisés définitifs, du manque de techniques « de référence » pour évaluer le métabolisme du glucose dans les études rapportées, de l'utilisation de doses et de formulations différentes et de l'étude de populations d'étude hétérogènes ( 4). En tant que telles, des données contradictoires ont été rapportées, ce qui a grandement contribué à la confusion parmi les prestataires de soins de santé concernant la supplémentation en Cr. Afin de fournir une évaluation clinique complète de Cr, nous avons mené un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo chez des sujets atteints de diabète de type 2, et sur une période d'observation de 10 mois, nous avons utilisé des techniques établies pour évaluer les changements dans la sensibilité à l'insuline, composition corporelle et contrôle glycémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05410
        • University of Vermont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diabète de type 2 sous traitement diététique ou agent oral à faible dose -

Critère d'exclusion:

Maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale importante

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Sensibilité à l'insuline, hémoglobine glyquée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
poids, composition corporelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Cefalu, MD, University of Vermont and Pennington Biomedical Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2006

Première publication (Estimation)

30 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

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