Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krom og insulinvirkning

7. april 2016 oppdatert av: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center

Effekt av krompikolinat på metabolske og fysiologiske parametere ved type 2-diabetes

Effekten av krom for å forbedre glukosenivåene ved diabetes er kontroversiell. Hypotesen for studien var å evaluere effekten av å supplere kostholdet til personer med type 2-diabetes med krompikolinat og å vurdere effekten på blodsukkernivåer og insulinfølsomhet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den primære kliniske strategien for å forbedre metabolsk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes består av livsstilsendringer kombinert med farmakologisk intervensjon. Men alternative strategier, f.eks. ernæringstilskudd med reseptfrie midler, praktiseres i stor utstrekning av et stort antall pasienter og utføres ofte uten først å informere den medisinske leverandøren. Dessverre eksisterer det betydelig kontrovers angående bruk av kosttilskudd hos personer med diabetes fordi effektdata for mange av kosttilskuddene kun består av ukontrollerte studier og anekdotiske rapporter. Som sådan er det mangel på data hos mennesker med hensyn til effekten av de fleste kommersielt tilgjengelige kosttilskudd for å forbedre metabolske abnormiteter.

Et supplement som har tiltrukket seg betydelig klinisk interesse er krom (Cr). Rutinemessig bruk av Cr hos personer med diabetes er imidlertid foreløpig ikke anbefalt. Delvis stammer kontroversen rundt Cr-tilskudd fra mangelen på definitive randomiserte studier, mangelen på "gullstandard"-teknikker for å vurdere glukosemetabolismen i de rapporterte studiene, bruken av forskjellige doser og formuleringer, og studiet av heterogene studiepopulasjoner ( 4). Som sådan er det rapportert motstridende data som har bidratt sterkt til forvirringen blant helsepersonell angående Cr-tilskudd. For å gi en omfattende klinisk evaluering av Cr, gjennomførte vi en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie med personer med type 2 diabetes, og over en 10 måneders observasjonsperiode brukte vi etablerte teknikker for å vurdere endringer i insulinfølsomhet, kroppssammensetning og glykemisk kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05410
        • University of Vermont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Type 2 diabetes på diettbehandling eller lavdose oralt middel -

Ekskluderingskriterier:

Betydelig kardiovaskulær, lever- eller nyresykdom

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Insulinfølsomhet, glykert hemoglobin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
vekt, kroppssammensetning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Cefalu, MD, University of Vermont and Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Krompikolinat

3
Abonnere