- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00283777
Krom og insulinvirkning
Effekt av krompikolinat på metabolske og fysiologiske parametere ved type 2-diabetes
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den primære kliniske strategien for å forbedre metabolsk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes består av livsstilsendringer kombinert med farmakologisk intervensjon. Men alternative strategier, f.eks. ernæringstilskudd med reseptfrie midler, praktiseres i stor utstrekning av et stort antall pasienter og utføres ofte uten først å informere den medisinske leverandøren. Dessverre eksisterer det betydelig kontrovers angående bruk av kosttilskudd hos personer med diabetes fordi effektdata for mange av kosttilskuddene kun består av ukontrollerte studier og anekdotiske rapporter. Som sådan er det mangel på data hos mennesker med hensyn til effekten av de fleste kommersielt tilgjengelige kosttilskudd for å forbedre metabolske abnormiteter.
Et supplement som har tiltrukket seg betydelig klinisk interesse er krom (Cr). Rutinemessig bruk av Cr hos personer med diabetes er imidlertid foreløpig ikke anbefalt. Delvis stammer kontroversen rundt Cr-tilskudd fra mangelen på definitive randomiserte studier, mangelen på "gullstandard"-teknikker for å vurdere glukosemetabolismen i de rapporterte studiene, bruken av forskjellige doser og formuleringer, og studiet av heterogene studiepopulasjoner ( 4). Som sådan er det rapportert motstridende data som har bidratt sterkt til forvirringen blant helsepersonell angående Cr-tilskudd. For å gi en omfattende klinisk evaluering av Cr, gjennomførte vi en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie med personer med type 2 diabetes, og over en 10 måneders observasjonsperiode brukte vi etablerte teknikker for å vurdere endringer i insulinfølsomhet, kroppssammensetning og glykemisk kontroll.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05410
- University of Vermont
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Type 2 diabetes på diettbehandling eller lavdose oralt middel -
Ekskluderingskriterier:
Betydelig kardiovaskulær, lever- eller nyresykdom
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Insulinfølsomhet, glykert hemoglobin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
vekt, kroppssammensetning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Cefalu, MD, University of Vermont and Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 2
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Jernchelateringsmidler
- Krom
- Picolinsyre
Andre studie-ID-numre
- PBRC 23041
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
PowderMedFullført
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Har ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionFullført
-
Indiana UniversityFullførtSARS-CoV-2Forente stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbeidspartnereFullført
Kliniske studier på Krompikolinat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNovartisFullført
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsPharma NordFullførtDiabetes mellitus, type 2Nederland
-
Colorado Joint ReplacementRekrutteringArtroplastikk, erstatning, hofteForente stater
-
Terumo Europe N.V.FullførtKoronararteriesykdom | Angioplastikk, Transluminal, Perkutan koronarSpania, Tyskland, Serbia, Frankrike, Italia
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...UkjentHjerteinfarkt | Ytre årsaker til sykelighet og dødelighet | Fraktur av stent av koronararterie | Koronar karsykdommerItalia
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende