- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00325832
Conventional Versus Automated Measurement of Blood Pressure in the Office (The CAMBO Study) (CAMBO)
20 de agosto de 2010 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
To determine if the use of automated office blood pressure readings can improve management of systolic hypertension in routine clinical practice.
Automated office SBP recordings in routine clinical practice using the BpTRU device will reflect more accurately the mean awake ambulatory systolic BP than will manual BP readings taken with conventional mercury sphygmomanometry.
This should lead to improvements in the management of systolic hypertension with optimization of drug therapy in practices using the BpTRU device.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
750
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Both treated and untreated patients with systolic hypertension under routine FP care
- For untreated patients, routine office SBP as measured by the patient's FP at the last routine office visit using a mercury device must have SBP ≥ 160 mmHg and DBP <= 95 mmHg
- For patients already receiving antihypertensive therapy, the last routine office BP as measured by the patient's FP using mercury sphygmomanometry must be SBP ≥ 140 mmHg and DBP <= 90 mmHg
Exclusion Criteria:
- Presence of target organ damage such as MI, stroke, and serum creatinine twice normal
- Diabetes mellitus treated with insulin or oral hypoglycemic therapy
- Secondary hypertension
- Participation in another research study involving measurement of BP
- Patient's insistence on using self BP measurement outside of the study
- Any conditions or circumstances which might preclude the successful completion of the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
presión arterial ambulatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Myers, MD, Sunnybrook Medical Sciences Centre
- Silla de estudio: Sheldon Tobe, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 392-2005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .