- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00344669
Effect of Mass Deworming on Child Growth
Increased Weight Gain in Preschool Children Due to Mass Albendazole Treatment Given During "Child Health Days" in Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Many children in developing countries get slowed growth because of heavy loads of intestinal helminths. Quite often treatment is not sought because there may not be any obvious symptoms. Slowed growth may manifest as low weight for age or low height for age.
The objective of the study was to estimate the effectiveness of the delivery of an anthelmintic drug through a community child health program on the weight gain of preschool aged children.
Design: This was a cluster randomized controlled trial in 48 parishes in Eastern Uganda. All 48 parishes were participating in a new program for child health; 24 were randomly assigned to offer to children an additional service of anthelmintic treatment. The intervention was 400 mg of albendazole added to the standard services at child days over a 3 years period. All children were offered the drug and the main outcome measure was weight gain.
Results: A total of 27,995 children were recruited into the 2 arms of the study with 14,940 in the treatment arm and 13,055 in the control arm. The intervention arm got an increase in weight gain of about 10% (166 grams per child per year (CI: 16-316) above expected weight gain when treatment was taken twice a year and an increase of 5% when treatment was received approximately annually.
Conclusion: The inclusion of deworming in regularly scheduled health services appears practical and capable of increasing child growth.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda
- 48 parishes in Eastern Uganda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- children 1-6 years
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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aumento de peso
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weight for age
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph K Konde-Lule, MD DPH MSc, Makerere University
- Silla de estudio: John F Mutumba, MBChB, MSc, Ministry of Health, Uganda
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P05267
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