- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00344669
Effect of Mass Deworming on Child Growth
Increased Weight Gain in Preschool Children Due to Mass Albendazole Treatment Given During "Child Health Days" in Uganda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Many children in developing countries get slowed growth because of heavy loads of intestinal helminths. Quite often treatment is not sought because there may not be any obvious symptoms. Slowed growth may manifest as low weight for age or low height for age.
The objective of the study was to estimate the effectiveness of the delivery of an anthelmintic drug through a community child health program on the weight gain of preschool aged children.
Design: This was a cluster randomized controlled trial in 48 parishes in Eastern Uganda. All 48 parishes were participating in a new program for child health; 24 were randomly assigned to offer to children an additional service of anthelmintic treatment. The intervention was 400 mg of albendazole added to the standard services at child days over a 3 years period. All children were offered the drug and the main outcome measure was weight gain.
Results: A total of 27,995 children were recruited into the 2 arms of the study with 14,940 in the treatment arm and 13,055 in the control arm. The intervention arm got an increase in weight gain of about 10% (166 grams per child per year (CI: 16-316) above expected weight gain when treatment was taken twice a year and an increase of 5% when treatment was received approximately annually.
Conclusion: The inclusion of deworming in regularly scheduled health services appears practical and capable of increasing child growth.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- 48 parishes in Eastern Uganda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- children 1-6 years
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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ganho de peso
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weight for age
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph K Konde-Lule, MD DPH MSc, Makerere University
- Cadeira de estudo: John F Mutumba, MBChB, MSc, Ministry of Health, Uganda
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P05267
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