- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00355017
BNP Guided Care in Addition to Multidisciplinary Care
NT-BNP Guided Care in Addition to Multidisciplinary Care in Patients With Chronic Heart Failure A Three-Arm, Prospective, Randomised Study
HF is associated with repeated hospitalisations and poor prognosis.The aim of this study is to investigate whether BNP-guided care (BGC) in addition to multidisciplinary management(MM) improves outcome compared to HNC alone or usual care (UC) for decompensated HF patients after discharge.
Patients hospitalised with cardiac decompensation in 9 Viennese hospitals are randomised to BGC, MM alone, or UC. MM includes 2 consultations of a heart failure (HF) specialist 10 days and 2 months after discharge for recommending medical optimisation and care by a specialised HF nurse including 4 home visits and telephone contact. In addition, BGC includes intensified increase of medical treatment during repeated follow-up visits in a HF clinic in patients with an Nt-BNP level above 2200pg/ml at discharge.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical signs and symptoms of cardiac decompensation during the present hospitalisation
- NYHA class III or IV at time of admission
- Cardiothoracic ratio > 0.5, and/or left ventricular ejection fraction <40% documented by echocardiography
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Heart failure rehospitalisation rate;
|
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combined endpoint death or heart failure rehospitalisation;
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Pacher, MD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VF: 05.05.2003
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