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BNP Guided Care in Addition to Multidisciplinary Care

17 ottobre 2006 aggiornato da: Medical University of Vienna

NT-BNP Guided Care in Addition to Multidisciplinary Care in Patients With Chronic Heart Failure A Three-Arm, Prospective, Randomised Study

HF is associated with repeated hospitalisations and poor prognosis.The aim of this study is to investigate whether BNP-guided care (BGC) in addition to multidisciplinary management(MM) improves outcome compared to HNC alone or usual care (UC) for decompensated HF patients after discharge.

Patients hospitalised with cardiac decompensation in 9 Viennese hospitals are randomised to BGC, MM alone, or UC. MM includes 2 consultations of a heart failure (HF) specialist 10 days and 2 months after discharge for recommending medical optimisation and care by a specialised HF nurse including 4 home visits and telephone contact. In addition, BGC includes intensified increase of medical treatment during repeated follow-up visits in a HF clinic in patients with an Nt-BNP level above 2200pg/ml at discharge.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Clinical signs and symptoms of cardiac decompensation during the present hospitalisation
  2. NYHA class III or IV at time of admission
  3. Cardiothoracic ratio > 0.5, and/or left ventricular ejection fraction <40% documented by echocardiography

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Heart failure rehospitalisation rate;
combined endpoint death or heart failure rehospitalisation;

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Pacher, MD, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VF: 05.05.2003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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